- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04592965
Halucynacje w chorobie Parkinsona
Rozwikłanie dysfunkcyjnych sieci mózgowych u pacjentów z chorobą Parkinsona cierpiących na halucynacje
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olaf Blanke
- Numer telefonu: +41 21 693 9621
- E-mail: olaf.blanke@epfl.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jevita Potheegadoo
- Numer telefonu: +41 21 693 95 68
- E-mail: jevita.potheegadoo@epfl.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Główny śledczy:
- Jaime Kulisevsky
-
Kontakt:
- Jaime Kulisevsky
- Numer telefonu: +34 935565986
- E-mail: JKulisevsky@santpau.cat
-
Kontakt:
- Javier Pagonabarraga
- Numer telefonu: +34 647618844
- E-mail: JPagonabarraga@santpau.cat
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 1310
- Rekrutacyjny
- Inselspital
-
Kontakt:
- Paul Krack
- Numer telefonu: +41 21 664 03 71
- E-mail: paul.krack@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Paul Krack
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Aktywny, nie rekrutujący
- Campus Biotech
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Rekrutacyjny
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Burkhard
- Numer telefonu: +41 22 372 83 18
- E-mail: pierre.burkhard@hcuge.ch
-
Pod-śledczy:
- Pierre Burkhrad
-
Sion, Szwajcaria, 1951
- Rekrutacyjny
- Hopital du Valais
-
Kontakt:
- Joseph-André Ghika
- Numer telefonu: +41 27 603 40 89
- E-mail: joseph-andre.ghika@hopitalvs.ch
-
Pod-śledczy:
- Joseph-André Ghika
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- David Benninger
- Numer telefonu: +41 21 314 1 90
- E-mail: david.bennigner@chuv.ch
-
Pod-śledczy:
- David Bennigner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona (oprócz zdrowych osób z grupy kontrolnej)
- Potrafi zrozumieć instrukcje i wyrazić świadomą zgodę.
- Rodzimy język ośrodka doświadczalnego (lub przyswojenie języka ośrodka doświadczalnego przed ukończeniem 6 lat).
- Montrealska ocena funkcji poznawczych (Nasreddine i Patel, 2016) z wynikiem ≥ 22.
- Potrafi manipulować robotem.
Kryteria wyłączenia:
- Tylko dla pacjentów z chorobą Parkinsona: Współistniejące choroby neurologiczne inne niż choroba Parkinsona (np. choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka, przewlekła migrena itp.)
- Tylko dla osób zdrowych: choroba Parkinsona lub inne choroby neurologiczne
- Historia lub obecny stan nadużywania substancji i/lub uzależnienia (np. alkoholu, narkotyków).
- Cierpiące lub zdiagnozowane choroby psychiczne zgodnie z kryteriami DSM-V (np. schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, autyzm, zaburzenia osobowości, fobie itp.).
- Wywiad rodzinny (1. i 2. stopień) zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych).
- Ciężkie choroby somatyczne (np. rak).
- Silne drżenie lub niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca optymalne korzystanie z robota.
- Uczestnictwo w badaniu farmakologicznym.
- Znieczulenie miejscowe lub ogólne 30 dni przed eksperymentem
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (opieka prawna)
- Tylko dla części MRI: masa ciała powyżej 160kg, wszczepione urządzenia metalowe, implant do głębokiej stymulacji mózgu, ciała obce metalowe, niestabilna dusznica bolesna, choroby sercowo-naczyniowe, tatuaże z elementami metalowymi, metalowe przedmioty zewnętrzne, klaustrofobia, ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Badania kliniczne i neuropsychologiczne
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zweryfikowanych i dostosowanych laboratoryjnie skal klinicznych, wraz z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami, w celu oceny stanu choroby (PD), między innymi takich jak zdolności poznawcze.
|
Ocena stanu chorobowego, stanu klinicznego oraz cech poznawczych i neuropsychologicznych.
|
Eksperymentalny: PH indukowane przez robota poprzez stymulację sensomotoryczną
Uczestnicy będą manipulować opatentowanym systemem robotów zaprojektowanym do wywoływania PH i innych towarzyszących iluzji cielesnych.
Na koniec uczestnicy opowiedzą o różnych subiektywnych doświadczeniach, odpowiadając na ustrukturyzowany kwestionariusz.
|
Ocena subiektywnej wrażliwości na indukcję PH i związanych z nią stanów ciała, dla różnych populacji pacjentów z PD i zdrowych grup kontrolnych dobranych pod względem wieku
|
Eksperymentalny: Akwizycja fMRI w stanie spoczynku
Zbierzemy dane o stanie spoczynku w skanerze MRI dla wszystkich uczestników.
Zostaną również pozyskane dane dotyczące częstości oddechu i tętna.
|
Badanie spoczynkowych mechanizmów nerwowych, które są potencjalnie zakłócone w różnym stopniu, dla różnych grup klinicznych pacjentów z PD, w porównaniu ze zdrowymi, dobranymi pod względem wieku kontrolami
|
Eksperymentalny: PH indukowane przez robota poprzez stymulację sensomotoryczną (MRI)
Wszyscy zdrowi uczestnicy i wszyscy pacjenci, którzy zostaną uznani za zdolnych do wykonania manipulacji robotem w skanerze MRI, wezmą udział w tym ramieniu.
Uczestnicy wykonają robotyczne zadanie manipulacyjne z opatentowanym systemem robotów, zdolnym do wywołania PH i innych towarzyszących iluzji cielesnych w skanerze MRI.
Na koniec uczestnicy opowiedzą o różnych subiektywnych doświadczeniach, odpowiadając na ustrukturyzowany kwestionariusz.
|
Ocena subiektywnej wrażliwości na indukcję PH i związanych z nią stanów cielesnych, dla różnych populacji pacjentów z PD i zdrowych, dobranych wiekowo grup kontrolnych Ocena i porównanie mechanizmów neuronalnych odpowiedzialnych za indukcję PH i związanych z nią iluzji cielesnych, w różnych grupach Pacjenci z PD i zdrowe grupy kontrolne w odpowiednim wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wrażliwość na indukowane iluzje cielesne halucynacji Obecności, doświadczenia bierności, utraty sprawczości i pytania kontrolne, za pomocą kwestionariuszy dostosowanych do laboratorium (7-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: 5 minut, na koniec sesji każdego uczestnika w ramieniu 2
|
Należy zauważyć, że w celu pomiaru wrażliwości każdego pacjenta na wywołanie halucynacji obecności, doznań bierności, utraty sprawczości i pytań kontrolnych, pacjenci wykonają dwie manipulacje z systemem robotycznym opisanym we wstępie, zarówno w trybie synchronicznym, jak i asynchronicznym. warunki
|
5 minut, na koniec sesji każdego uczestnika w ramieniu 2
|
Wrażliwość na indukowane iluzje cielesne halucynacji Obecności, doświadczenia bierności, utraty sprawczości i pytania kontrolne, za pomocą kwestionariuszy dostosowanych do potrzeb laboratorium (7-punktowa skala Likerta) w skanerze MRI
Ramy czasowe: 5 minut, na koniec sesji każdego uczestnika w ramieniu 4
|
Po zadaniu sensomotorycznym w skanerze MRI, które wywołuje halucynację obecności, z uczestnikami zbierane są oceny siły postrzeganego poczucia obecności i związanych z tym zjawisk
|
5 minut, na koniec sesji każdego uczestnika w ramieniu 4
|
Odpowiedź sygnałowa fMRI zależna od poziomu tlenu we krwi podczas stanu spoczynku
Ramy czasowe: Około 30 minut, podczas ramienia 3
|
Przeanalizujemy dane dotyczące stanu spoczynku z różnych populacji pacjentów z PD w tym badaniu i zdrowych osób z grupy kontrolnej
|
Około 30 minut, podczas ramienia 3
|
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi fMRI podczas stymulacji robota
Ramy czasowe: Około 45 minut, podczas ramienia 4
|
Przeanalizujemy dane neuronowe z indukcji PH wewnątrz skanera, z różnych populacji pacjentów z PD w tym badaniu i zdrowych osób kontrolnych
|
Około 45 minut, podczas ramienia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dawkowanie leków dopaminergicznych (w ekwiwalencie dziennym mg/dzień)
Ramy czasowe: Około 10 minut podczas seansu
|
Dawkowanie leków dopaminergicznych (w ekwiwalencie dziennym mg/dzień)
|
Około 10 minut podczas seansu
|
Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych rewizja Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: 15 minut podczas ramienia 1
|
Rewizja ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, sponsorowana przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu, zapewnia ocenę zarówno objawów motorycznych, jak i niemotorycznych, jakich doświadczali pacjenci w ciągu ostatnich 7 dni przed badaniem.
Skala obejmuje zarówno samoopisowe, jak i częściowo ustrukturyzowane oceny.
Nasilenie każdego objawu jest mierzone w skali typu Likerta od 0 (normalne) do 4 (ciężkie).
Dlatego im wyższy wynik, tym bardziej upośledzony jest pacjent.
MDS-UPDRS składa się z 50 pozycji, podzielonych na cztery części, a mianowicie I: Niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (zakres 0-52) II: Doświadczenia motoryczne życia codziennego (zakres 0-52) III: Badanie motoryczne (zakres 0 -124) IV: Powikłania motoryczne (zakres 0-24) I: Nieruchowe doświadczenia życia codziennego II: Doświadczenia motoryczne życia codziennego III: Badanie motoryczne IV: Powikłania ruchowe
|
15 minut podczas ramienia 1
|
Skala do oceny objawów pozytywnych (SAPS)
Ramy czasowe: 15 minut podczas ramienia 1
|
SAPS to zwalidowana skala oceny klinicznej mierząca objawy pozytywne schizofrenii, zalecana przez MDS do oceny objawów psychotycznych w PD, w przypadku braku wiarygodnej zwalidowanej.
Skala jest podzielona na 4 domeny, w ramach których oceniane są określone objawy od 0 (brak) do 5 (poważne): Omamy (67 pozycji + 1 pozycja oceny ogólnej) (np. wzrokowe, słuchowe) (zakres 0-30); Urojenia (12 pozycji + 1 pozycja oceny ogólnej) (np. prześladowanie, wstawianie myśli) (zakres 0-60); Dziwaczne zachowanie (4 pozycje + 1 pozycja oceny ogólnej) (np. pobudzenie, zachowania społeczne) (zakres 0-20); Pozytywne formalne zaburzenie myślenia (8 pozycji + 1 pozycja oceny ogólnej) (np. niespójność) (zakres 0-40) Wynik złożony oblicza się, dodając wyniki każdej pozycji nieglobalnej.
Ogólny wynik nasilenia objawów w odniesieniu do czasu trwania i utrzymywania się objawów można obliczyć, dodając wyniki elementów oceny globalnej.
|
15 minut podczas ramienia 1
|
Kwestionariusz halucynacji specyficzny dla PD
Ramy czasowe: 15 minut podczas ramienia 1
|
Kwestionariusz ten opiera się na wcześniejszych badaniach laboratoryjnych i jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem dotyczącym halucynacji i innych objawów psychotycznych.
Częstość występowania objawów oceniana jest w skali od 0 do 4. Do oceny nasilenia objawów proponuje się dwa systemy punktacji (od 1 do 3): Stopień nasilenia 1 odnosi się do wpływu objawów na otoczenie pacjenta (np. opiekunowie , rodzina) zgodnie z definicją pacjentów; Stopień ciężkości 2 odnosi się do ciężkości klinicznej oszacowanej przez klinicystę podczas wywiadu klinicznego.
Obliczana jest złożona ocena dla każdego objawu: Częstotliwość x Nasilenie 1 (oraz Częstotliwość x Nasilenie 2).
Złożone wyniki każdego objawu są następnie dodawane w celu uzyskania całkowitego wyniku dla kategorii.
Całkowity wynik pełnej skali oblicza się, dodając łączne wyniki kategorii A do E. Im wyższy wynik, tym częstsze i bardziej nasilone są objawy.
|
15 minut podczas ramienia 1
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 5 minut podczas ramienia 1
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-itemowa skala samooceny uznana za wiarygodne narzędzie do wykrywania stanów depresyjnych i lękowych.
Siedem pozycji jest poświęconych ocenie lęku, a kolejnych 7 depresji w 4-stopniowej skali Likerta od 0 do 3.
Wynik > 11/21 dla każdej domeny (lęk lub depresja) wskazuje na znaczną symptomatologię depresji lub lęku.
|
5 minut podczas ramienia 1
|
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM (RBDSQ)
Ramy czasowe: 5 minut podczas ramienia 1
|
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM to samoopisowy kwestionariusz składający się z 13 pozycji, oceniający cechy kliniczne snu REM i jest potencjalnym markerem PD.
Dla każdej pozycji podano „tak” (ocena 1) lub „nie” (ocena 0).
Maksymalny wynik 13 wskazuje na poważne zaburzenia zachowania podczas snu REM.
|
5 minut podczas ramienia 1
|
Skala wglądu poznawczego Becka (BCIS)
Ramy czasowe: 3 minuty podczas ramienia 1
|
15-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający procesy poznawcze związane z ponowną oceną anomalnych doświadczeń i ich błędnymi interpretacjami, tj. dystans, obiektywizm, perspektywa i autokorekta.
Badani ocenią w skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam), jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem.
Można również obliczyć ogólny współczynnik wglądu: wynik samorefleksyjności/pewność siebie.
Wysoki wynik odzwierciedla lepszy wgląd poznawczy (max=6).
|
3 minuty podczas ramienia 1
|
Kwestionariusz samotności UCLA
Ramy czasowe: 2 minuty podczas ramienia 1
|
Jest to 3-itemowa skala oceniająca ogólne subiektywne poczucie osamotnienia w populacjach starszych od 1 (prawie) do 3 (często).
Maksymalny wynik 9 wskazuje na najwyższy poziom subiektywnego poczucia osamotnienia.
|
2 minuty podczas ramienia 1
|
Wymiarowa Skala Apatii (DAS)
Ramy czasowe: 5 minut podczas ramienia 1
|
Wymiarowa Skala Apatii to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający trzy podtypy apatyczne; mianowicie apatia poznawcza, emocjonalno-afektywna i autoaktywacyjna. Badani oceniają w skali od 0 (prawie zawsze) do 3 (prawie nigdy), jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem. Skala zawiera następujące wyniki cząstkowe: (1) podskala wykonawcza, (2) podskala emocjonalna oraz (3) podskala zachowania/inicjacji poznawczej. Całkowity wynik można obliczyć. Maksimum każdej podskali wynosi 24, a suma 72. Punkty odcięcia dla każdej podskali są następujące: Kierownictwo: 14 Emocje: 15 Inicjacja: 16 Wynik poniżej granicy wskazuje na wyraźne wyraźne objawy apatii. |
5 minut podczas ramienia 1
|
Kwestionariusz zaburzeń impulsywno-kompulsywnych w chorobie Parkinsona (QUIP)
Ramy czasowe: 5 minut podczas ramienia 1
|
Samoocena Kwestionariusza zaburzeń impulsowo-kompulsyjnych w chorobie Parkinsona ocenia 7 głównych zachowań: 1.
Hazard, 2. Seks, 3. Kupowanie, 4. Objadanie się, 5. Hobby, 6. Punding i 7. Nadmierne zażywanie leków.
Każde zachowanie oceniane jest za pomocą 4 pytań na skali typu Liket od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyniki dla każdego zachowania wahają się od 0-16, a łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 0-112.
Wysokie wyniki ujawniają zaburzenia impulsywno-kompulsyjne.
|
5 minut podczas ramienia 1
|
Skala fluktuacji neuropsychiatrycznych dla choroby Parkinsona (NPS)
Ramy czasowe: 5 minut podczas ramienia 1
|
Skala fluktuacji neuropsychiatrycznych dla choroby Parkinsona to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji.
Dziesięć pozycji reprezentuje objawy neuropsychiatryczne zwykle zgłaszane przez pacjentów w stanie „OFF” leku, a dziesięć pozycji mierzy objawy neuropsychologiczne zwykle zgłaszane przez pacjentów w stanie „ON”.
Badani oceniają w skali od 0 (nie) do 3 (dużo), jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem.
Skala zapewnia dwa wyniki cząstkowe, jeden dla pozycji ON i jeden dla pozycji OFF, w zakresie od 0-30.
Wysokie wyniki wskazują na zachowania ON odpowiadające stanom ON (np.
euforia, podniecenie) lub stany OFF, takie jak niepokój, brak energii i zmęczenie.
|
5 minut podczas ramienia 1
|
Choroba Parkinsona - Skala Oceny Poznawczej (PD-CRS)
Ramy czasowe: 25 minut podczas ramienia 1
|
Choroba Parkinsona – Skala Oceny Poznawczej to zestaw testów neuropsychologicznych zaprojektowanych specjalnie w celu uchwycenia całego spektrum zaburzeń poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Ta bateria zapewnia, jak stwierdziło Towarzystwo Zaburzeń Ruchu:
|
25 minut podczas ramienia 1
|
Płynność słowna semantyczna i fonemiczna
Ramy czasowe: 4 minuty podczas ramienia 1
|
W ciągu 2 minut uczestnicy generują ustnie jak najwięcej nazw zwierząt do zadania fluencji semantycznej oraz jak najwięcej słów rozpoczynających się na literę P do zadania fonemicznego, przestrzegając następujących zasad: bez powtórzeń i bez wyrazu o tym samym rdzeniu oraz bez rzeczowniki własne.
Pod uwagę brana jest łączna liczba poprawnie nazwanych słów oraz liczba błędów.
Z-score zostaną obliczone.
|
4 minuty podczas ramienia 1
|
Zmodyfikowany test 5-punktowy (fluencja niewerbalna)
Ramy czasowe: 3 minuty podczas ramienia 1
|
Test składa się z kwadratów zawierających 5 kropek (jak cyfra pięć na kostce).
Uczestnicy są proszeni o narysowanie jak największej liczby różnych wzorów w ciągu 3 minut, łącząc kropki liniami prostymi.
Liczona jest liczba unikalnych projektów (maksymalnie 80) i błędów.
Z-score zostaną obliczone.
|
3 minuty podczas ramienia 1
|
Próba tworzenia śladów A i B (TMT A; TMT B)
Ramy czasowe: maksymalnie 3 minuty podczas ramienia 1
|
Trail Making Test to test, podczas którego wykonanie zadania jest mierzone czasowo.
Odnotowywany jest czas potrzebny na ukończenie testu, a także liczba błędów.
Zostaną obliczone wyniki Z. Część A bada szybkość percepcyjno-motoryczną (śledzenie wzrokowo-ruchowe), podczas gdy część B wymaga większej szybkości psychomotorycznej i pamięci roboczej.
|
maksymalnie 3 minuty podczas ramienia 1
|
Wyszukiwanie symboli
Ramy czasowe: 2 minuty podczas ramienia 1
|
Ten podtest, wywodzący się ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, ocenia szybkość przetwarzania informacji wzrokowo-ruchowych w ciągu 2 minut.
Uczestnicy skanują grupę poszukiwań i wskazują, czy jeden z niewerbalnych symboli w grupie docelowej pasuje.
Uzyskane wyniki surowe są przeliczane na wyniki standardowe w odniesieniu do wieku uczestnika.
Mankiet ze standardowego wyniku = 10.
Wyniki poniżej 10 są uważane za mieszczące się w normalnym zakresie.
|
2 minuty podczas ramienia 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmitt E, Krack P, Castrioto A, Klinger H, Bichon A, Lhommee E, Pelissier P, Fraix V, Thobois S, Moro E, Martinez-Martin P. The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease: A Pilot Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Mar 23;5(3):265-272. doi: 10.1002/mdc3.12607. eCollection 2018 May-Jun.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Pagonabarraga J, Kulisevsky J, Llebaria G, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Gironell A. Parkinson's disease-cognitive rating scale: a new cognitive scale specific for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 May 15;23(7):998-1005. doi: 10.1002/mds.22007.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Andreasen NC, Arndt S, Miller D, Flaum M, Nopoulos P. Correlational studies of the Scale for the Assessment of Negative Symptoms and the Scale for the Assessment of Positive Symptoms: an overview and update. Psychopathology. 1995;28(1):7-17. doi: 10.1159/000284894.
- Postuma RB, Berg D. Advances in markers of prodromal Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2016 Oct 27;12(11):622-634. doi: 10.1038/nrneurol.2016.152.
- Wood RA, Hopkins SA, Moodley KK, Chan D. Fifty Percent Prevalence of Extracampine Hallucinations in Parkinson's Disease Patients. Front Neurol. 2015 Dec 21;6:263. doi: 10.3389/fneur.2015.00263. eCollection 2015.
- Diederich NJ, Fenelon G, Stebbins G, Goetz CG. Hallucinations in Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2009 Jun;5(6):331-42. doi: 10.1038/nrneurol.2009.62.
- Fenelon G, Soulas T, Cleret de Langavant L, Trinkler I, Bachoud-Levi AC. Feeling of presence in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Nov;82(11):1219-24. doi: 10.1136/jnnp.2010.234799. Epub 2011 May 7.
- Blanke O, Pozeg P, Hara M, Heydrich L, Serino A, Yamamoto A, Higuchi T, Salomon R, Seeck M, Landis T, Arzy S, Herbelin B, Bleuler H, Rognini G. Neurological and robot-controlled induction of an apparition. Curr Biol. 2014 Nov 17;24(22):2681-6. doi: 10.1016/j.cub.2014.09.049. Epub 2014 Nov 6.
- Ffytche DH, Aarsland D. Psychosis in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:585-622. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.005. Epub 2017 Jun 16.
- Lenka A, Pagonabarraga J, Pal PK, Bejr-Kasem H, Kulisvesky J. Minor hallucinations in Parkinson disease: A subtle symptom with major clinical implications. Neurology. 2019 Aug 6;93(6):259-266. doi: 10.1212/WNL.0000000000007913. Epub 2019 Jul 9. Erratum In: Neurology. 2019 Oct 15;93(16):725.
- Pagonabarraga J, Soriano-Mas C, Llebaria G, Lopez-Sola M, Pujol J, Kulisevsky J. Neural correlates of minor hallucinations in non-demented patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Mar;20(3):290-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.11.017. Epub 2013 Dec 10.
- Stiasny-Kolster K, Mayer G, Schafer S, Moller JC, Heinzel-Gutenbrunner M, Oertel WH. The REM sleep behavior disorder screening questionnaire--a new diagnostic instrument. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2386-93. doi: 10.1002/mds.21740.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Weintraub D, Hoops S, Shea JA, Lyons KE, Pahwa R, Driver-Dunckley ED, Adler CH, Potenza MN, Miyasaki J, Siderowf AD, Duda JE, Hurtig HI, Colcher A, Horn SS, Stern MB, Voon V. Validation of the questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1461-7. doi: 10.1002/mds.22571.
- Ruff RM, Allen CC, Farrow CE, Niemann H, Wylie T. Figural fluency: differential impairment in patients with left versus right frontal lobe lesions. Arch Clin Neuropsychol. 1994 Jan;9(1):41-55.
- Reitan RM, Hom J, Wolfson D. Verbal processing by the brain. J Clin Exp Neuropsychol. 1988 Aug;10(4):400-8. doi: 10.1080/01688638808408248.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale (4th ed.). San Antonio, TX: Pearson Assessment
- Cardebat D, Demonet JF, Viallard G, Faure S, Puel M, Celsis P. Brain functional profiles in formal and semantic fluency tasks: a SPECT study in normals. Brain Lang. 1996 Feb;52(2):305-13. doi: 10.1006/brln.1996.0013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH_PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoza choroby Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone