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Alucinaciones en la enfermedad de Parkinson

13 de octubre de 2020 actualizado por: Olaf Blanke

Desentrañando redes cerebrales disfuncionales en pacientes con enfermedad de Parkinson que sufren alucinaciones

Investigación sobre cómo la estimulación sensoriomotora mediada por robots induce y desencadena alucinaciones de presencia en diferentes grupos clínicos de pacientes parkinsonianos y en controles de la misma edad

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad de Parkinson (EP) es una condición mayoritariamente conocida y caracterizada por síntomas motores, tales como temblores, rigidez, bradicinesia, entre otros. Sin embargo, cuerpos de investigación recientes han identificado un número significativo de síntomas no motores que también acompañan el desarrollo de esta enfermedad. Estos síntomas no motores se centran principalmente en alucinaciones que se desarrollarán con el curso de la enfermedad y afectarán aproximadamente al 50% de los pacientes que padecen Parkinson. Este número se eleva al 70% si se incluyen las alucinaciones menores, los fenómenos leves y las alucinaciones mal estructuradas. A pesar del impacto potencial en la vida de los pacientes y de los esfuerzos previos para estudiar estos fenómenos, los cambios cerebrales que subyacen a las alucinaciones en la EP aún no se comprenden bien. Con el estudio actual, los investigadores pretenden mejorar esta comprensión mediante el estudio de la alucinación menor más común en la enfermedad de Parkinson, la alucinación de presencia (PH), que puede definirse como la extraña sensación de percibir a alguien detrás cuando en realidad no hay nadie allí. Para estudiarla de forma controlada, los investigadores inducirán esta alucinación con un paradigma ampliamente contrastado, que da lugar a esta sensación mediante estimulación sensoriomotora mediada por robot, tanto en individuos sanos como en pacientes con EP. Los investigadores pretenden discernir la sensibilidad de diferentes grupos de pacientes con EP a la inducción de esta alucinación, centrándose en pacientes con EP, con alucinaciones que incluyen HP, con alucinaciones pero sin HP, sin alucinaciones, y un grupo de control de edad similar sin comorbilidades neurológicas. . Los investigadores intentaron ampliar el trabajo previo sobre la inducción de la HP en pacientes con EP, identificando los correlatos neurales de esta inducción en estos pacientes, de manera similar al trabajo previo en individuos sanos. Además, los investigadores también tienen la intención de ampliar la comprensión general de la base de las alucinaciones en la EP ampliando lo que se hizo en trabajos anteriores, a cohortes más estratificadas de pacientes con EP, que no solo se analizarán en términos de estática durante el reposo, sino también en términos de conectividad dinámica, y también realizará la tarea de inducir PH en el escáner, como se mencionó anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08041
        • Aún no reclutando
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Jaime Kulisevsky
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 1310
        • Reclutamiento
        • Inselspital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul Krack
      • Geneva, Suiza, 1202
        • Activo, no reclutando
        • Campus Biotech
      • Geneva, Suiza, 1202
        • Reclutamiento
        • Geneva University Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Suiza, 1951
        • Reclutamiento
        • Hôpital du Valais
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Aún no reclutando
        • Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • David Bennigner

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson (esperar controles sanos)
  • Capaz de entender instrucciones y dar consentimiento informado.
  • Idioma de habla nativa del sitio experimental (o adquisición del idioma del sitio experimental antes de los 6 años).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) con puntuación ≥ 22.
  • Capaz de manipular el dispositivo robótico.

Criterio de exclusión:

  • Solo para pacientes con EP: comorbilidades neurológicas distintas de la enfermedad de Parkinson (p. enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, esclerosis múltiple, ictus, traumatismo craneoencefálico, epilepsia, migraña crónica, etc.)
  • Solo para controles sanos: enfermedad de Parkinson u otras enfermedades neurológicas
  • Antecedentes o condición actual de abuso y/o dependencia de sustancias (por ejemplo, alcohol, drogas).
  • Padecer o ser diagnosticados con enfermedades psiquiátricas según los criterios del DSM-V (p. ej., esquizofrenia, trastornos bipolares, autismo, trastornos de personalidad, fobia, etc.).
  • Antecedentes familiares (primer y segundo grado) de trastornos psiquiátricos (p. ej., esquizofrenia o trastornos bipolares).
  • Enfermedades somáticas graves (p. ej., cáncer).
  • Temblores severos o discapacidad física que impidan el uso óptimo del dispositivo robótico.
  • Participar en un estudio farmacológico.
  • Anestesia local o general 30 días antes del experimento
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado (tutela legal)
  • Solo para la parte de resonancia magnética: peso corporal superior a 160 kg, dispositivos metálicos implantados, implante para estimulación cerebral profunda, objetos metálicos extraños, angina inestable, enfermedades cardiovasculares, tatuajes con componentes metálicos, objetos metálicos externos, claustrofobia, embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exámenes clínicos y neuropsicológicos
Los participantes serán evaluados mediante escalas clínicas validadas y adaptadas al laboratorio, junto con entrevistas semiestructuradas, para evaluar el estado de la enfermedad (EP), entre otros, como las capacidades cognitivas.
Conductual: Evaluaciones clínicas y neuropsicológicas
La evaluación del estado de la enfermedad, la condición clínica y los atributos cognitivos y neuropsicológicos.
Experimental: PH inducido por robot, mediante estimulación sensoriomotora
Los participantes manipularán un sistema robótico patentado diseñado para inducir el PH y otras ilusiones corporales que lo acompañan. Al final, los participantes informarán sobre diversas experiencias subjetivas, respondiendo un cuestionario estructurado.
Conductual: Inducción de HP y estados corporales asociados
Evaluación de la sensibilidad subjetiva a la inducción de HP y estados corporales asociados, para diferentes poblaciones de pacientes con EP y controles sanos emparejados por edad
Experimental: Adquisición de IRMf en estado de reposo
Adquiriremos datos de estado de reposo en el escáner de resonancia magnética para todos los participantes. También se adquirirán datos de frecuencia cardíaca y de respiración.
Otro: Adquisición de IRMf en estado de reposo
Investigación de los mecanismos neuronales en reposo, que están potencialmente alterados en diferentes grados, para los diferentes grupos clínicos de pacientes con EP, en comparación con los controles sanos de la misma edad
Experimental: PH inducido por robot, a través de estimulación sensoriomotora (IRM)
Todos los participantes sanos y todos los pacientes que se consideren capaces de realizar la tarea de manipulación robótica en el escáner de resonancia magnética participarán en este brazo. Los participantes realizarán una tarea de manipulación robótica, con un sistema robótico patentado, capaz de inducir el PH y otras ilusiones corporales que lo acompañan en el escáner de resonancia magnética. Al final, los participantes informarán sobre las diversas experiencias subjetivas, respondiendo un cuestionario estructurado.
Otro: Inducción de HP y estados corporales asociados (IRM)
Evaluación de la sensibilidad subjetiva a la inducción de la HP y estados corporales asociados, para diferentes poblaciones de pacientes con EP y controles sanos emparejados por edad Evaluación y comparación de los mecanismos neurales responsables de la inducción de la HP y las ilusiones corporales asociadas, en diferentes grupos de Pacientes con EP y controles sanos emparejados por edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a las ilusiones corporales de inducción de alucinaciones de presencia, experiencias de pasividad, pérdida de agencia y preguntas de control, a través de cuestionarios adaptados al laboratorio (escala de Likert de 7 puntos)
Periodo de tiempo: 5 minutos, al final de la sesión de cada participante en el brazo 2
Nótese que para medir la sensibilidad de cada paciente a la inducción de alucinaciones de presencia, sensaciones de pasividad, pérdida de agencia y preguntas de control, los pacientes realizarán dos manipulaciones con el sistema robótico descrito en la introducción, tanto en modo sincrónico como asincrónico. condiciones
5 minutos, al final de la sesión de cada participante en el brazo 2
Sensibilidad a las ilusiones corporales de inducción de alucinación de presencia, experiencias de pasividad, pérdida de agencia y preguntas de control, a través de cuestionarios adaptados al laboratorio (escala de Likert de 7 puntos) en el escáner de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 5 minutos, al final de la sesión de cada participante en el brazo 4
Después de la tarea sensoriomotora en el escáner de resonancia magnética que induce la alucinación de presencia, se recopilan con los participantes las calificaciones de la fuerza de la sensación de presencia percibida y los fenómenos asociados.
5 minutos, al final de la sesión de cada participante en el brazo 4
Respuesta de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre de fMRI durante el estado de reposo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos, durante el brazo 3
Analizaremos los datos del estado de reposo de las diferentes poblaciones de pacientes con EP en este estudio y controles sanos
Aproximadamente 30 minutos, durante el brazo 3
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre de fMRI durante la estimulación robótica
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 minutos, durante el brazo 4
Analizaremos los datos neuronales de la inducción de PH dentro del escáner, de las diferentes poblaciones de pacientes con EP en este estudio y controles sanos.
Aproximadamente 45 minutos, durante el brazo 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de medicación dopaminérgica (en equivalente diario mg/día)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos durante la proyección
Dosis de medicación dopaminérgica (en equivalente diario mg/día)
Aproximadamente 10 minutos durante la proyección
Revisión patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: 15 minutos durante el brazo 1
La revisión patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson proporciona una evaluación de los síntomas motores y no motores experimentados por los pacientes durante los últimos 7 días antes del examen. La escala comprende tanto evaluaciones de autoinforme como semiestructuradas. La gravedad de cada síntoma se mide en una escala tipo Likert de 0 (normal) a 4 (grave). Por lo tanto, cuanto más alto es el puntaje, más afectado está el paciente. El MDS-UPDRS tiene 50 ítems, categorizados en cuatro partes, a saber, I: Experiencias no motoras de la vida diaria (rango 0-52) II: Experiencias motoras de la vida diaria (rango 0-52) III: Examen motor (rango 0 -124) IV: Complicaciones motoras (rango 0-24) I: Experiencias no motoras de la vida diaria II: Experiencias motoras de la vida diaria III: Examen motor IV: Complicaciones motoras
15 minutos durante el brazo 1
Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS)
Periodo de tiempo: 15 minutos durante el brazo 1
La SAPS es una escala de calificación clínica validada que mide los síntomas positivos de la esquizofrenia, recomendada por el MDS para evaluar los síntomas psicóticos en la EP, en ausencia de una validada confiable. La escala se subcategoriza en 4 dominios dentro de los cuales se evalúan síntomas específicos de 0 (ausente) a 5 (grave): Alucinaciones (67 ítems + 1 ítem de evaluación global) (p. ej., visual, auditivo) (rango 0-30); Delirios (12 ítems + 1 ítem de evaluación global) (p. ej., persecución, inserción de pensamiento) (rango 0-60); Comportamiento extraño (4 ítems + 1 ítem de evaluación global) (p. ej., agitación, comportamiento social) (rango 0-20); Trastorno positivo del pensamiento formal (8 ítems + 1 ítem de evaluación global) (p. ej., incoherencia) (rango 0-40) Se calcula una puntuación compuesta sumando las puntuaciones de cada ítem no global. Se puede calcular una puntuación global de la gravedad de los síntomas con respecto a la duración y la persistencia de los síntomas sumando las puntuaciones de los elementos de evaluación global.
15 minutos durante el brazo 1
Cuestionario de alucinaciones específico para la EP
Periodo de tiempo: 15 minutos durante el brazo 1
Este cuestionario se basa en investigaciones de laboratorio anteriores y es una entrevista semiestructurada sobre alucinaciones y otros síntomas psicóticos. La frecuencia de los síntomas se evalúa en una escala de 0 a 4. Se proponen dos sistemas de puntuación para evaluar la gravedad de los síntomas (de 1 a 3): La puntuación de gravedad 1 se refiere al impacto de los síntomas en el entorno de los pacientes (p. , familia) según lo definido por los pacientes; La puntuación de gravedad 2 se refiere a la gravedad clínica estimada por el médico durante la entrevista clínica. Se calcula una puntuación compuesta para cada síntoma: Frecuencia x Gravedad 1 (y Frecuencia x Gravedad 2). Luego se suman las puntuaciones compuestas de cada síntoma para obtener la puntuación total de la Categoría. La puntuación total de la escala completa se calcula sumando las puntuaciones totales de la Categoría A a la E. Cuanto mayor sea la puntuación, más frecuentes y graves serán los síntomas.
15 minutos durante el brazo 1
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el brazo 1
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es una escala de autoevaluación de 14 ítems que ha resultado ser un instrumento fiable para detectar estados de depresión y ansiedad. Siete ítems están dedicados a evaluar la ansiedad y los otros 7 a la depresión en una escala tipo Likert de 4 puntos de 0 a 3. Una puntuación > 11/21 para cada dominio (ansiedad o depresión) indica una sintomatología considerable para la depresión o la ansiedad.
5 minutos durante el brazo 1
Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño REM (RBDSQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el brazo 1
El Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño REM es un cuestionario de 13 ítems de autoinforme que evalúa las características clínicas del sueño REM y es un marcador potencial para la EP. Se proporciona un "sí" (puntuación 1) o "no" (puntuación 0) para cada elemento. Una puntuación máxima de 13 indica trastornos graves del comportamiento del sueño REM.
5 minutos durante el brazo 1
Escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS)
Periodo de tiempo: 3 minutos durante el brazo 1
un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que evalúa los procesos cognitivos involucrados en la reevaluación de experiencias anómalas y sus malas interpretaciones, es decir, distanciamiento, objetividad, perspectiva y autocorrección. Los sujetos calificarán en una escala de 0 (no estoy nada de acuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) cuánto están de acuerdo con cada afirmación. También se puede calcular una relación de percepción general: dolor de autorreflexión/puntuación de seguridad en uno mismo. Una puntuación alta refleja una mejor comprensión cognitiva (máx. = 6).
3 minutos durante el brazo 1
Cuestionario de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: 2 minutos durante el brazo 1
Esta es una escala de 3 ítems que evalúa el sentimiento general subjetivo de soledad en poblaciones de edad avanzada de 1 (apenas) a 3 (a menudo). Una puntuación máxima de 9 indica el nivel más alto de sentimiento subjetivo de soledad.
2 minutos durante el brazo 1
Escala de Apatía Dimensional (DAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el brazo 1

La Escala de apatía dimensional es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems que evalúa tres subtipos apáticos; a saber, apatía cognitiva, emocional-afectiva y de autoactivación. Los sujetos califican en una escala de 0 (casi siempre) a 3 (casi nunca) cuánto están de acuerdo con cada afirmación. La escala proporciona las siguientes subpuntuaciones: (1) subescala ejecutiva, (2) subescala emocional y (3) subescala de iniciación cognitiva/conductual. Se puede calcular una puntuación total. El máximo de cada subescala es 24 y el total es 72. La puntuación de corte para cada subescala es la siguiente:

Ejecutivo: 14 Emocional: 15 Iniciación: 16 Una puntuación por debajo del límite indica síntomas sustanciales y claros de apatía.
5 minutos durante el brazo 1
Cuestionario para Trastornos Impulsivo-Compulsivos en la Enfermedad de Parkinson (QUIP)
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el brazo 1
El Cuestionario para Trastornos Impulsivo-Compulsivos en la Autoevaluación de la Enfermedad de Parkinson evalúa 7 comportamientos principales: 1. Apuestas, 2. Sexo, 3. Compras, 4. Atracones, 5. Aficiones, 6. Punding y 7. Uso excesivo de medicamentos. Cada comportamiento se evalúa mediante 4 preguntas en una escala tipo Liket de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones de para cada comportamiento oscilan entre 0 y 16, y la puntuación total de la escala oscila entre 0 y 112. Las puntuaciones altas revelan trastornos impulsivo-compulsivos.
5 minutos durante el brazo 1
Escala de Fluctuaciones Neuropsiquiátricas para la Enfermedad de Parkinson (NPS)
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el brazo 1
La Escala de fluctuaciones neuropsiquiátricas para la enfermedad de Parkinson es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems. Diez ítems representan síntomas neuropsiquiátricos típicamente informados por pacientes en la condición SIN medicación y diez ítems miden síntomas neuropsicológicos típicamente informados por pacientes en la condición ON medicación. Los sujetos califican en una escala de 0 (no) a 3 (mucho) cuánto están de acuerdo con cada afirmación. La escala proporciona dos subpuntuaciones, una para los elementos ON y otra para los elementos OFF, que van de 0 a 30. Las puntuaciones altas indican comportamientos ON correspondientes a estados ON (p. euforia, excitación) o comportamientos de estados OFF como ansiedad, falta de energía y fatiga.
5 minutos durante el brazo 1
Enfermedad de Parkinson - Escala de calificación cognitiva (PD-CRS)
Periodo de tiempo: 25 minutos durante el brazo 1

Enfermedad de Parkinson: la escala de calificación cognitiva es una batería de pruebas neuropsicológicas diseñadas específicamente para capturar todo el espectro de deterioro cognitivo en pacientes con EP. Esta batería proporciona, según lo declarado por la Sociedad de Trastornos del Movimiento:

  • Tareas subcorticales frontales (atención sostenida, memoria de trabajo, fluidez verbal alterna y de acción, dibujo del reloj, memoria verbal de recuerdo libre inmediato y diferido). Las puntuaciones van de 0 a 104.
  • Tareas corticales posteriores (nombramiento de confrontación y copia de reloj), con puntajes que van de 0 a 30.
  • Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 134. Las puntuaciones altas son indicativas de funciones cognitivas conservadas.
25 minutos durante el brazo 1
Fluidez verbal semántica y fonémica
Periodo de tiempo: 4 minutos durante el brazo 1
En 2 minutos, los participantes generarán oralmente tantos nombres de animales como sea posible para la tarea de fluidez semántica y tantas palabras que comiencen con la letra P para la tarea fonémica, respetando las siguientes reglas: sin repetición y sin palabra con la misma raíz, y sin nombres propios. Se tiene en cuenta el número total de palabras nombradas correctamente y el número de errores. Se calcularán las puntuaciones Z.
4 minutos durante el brazo 1
Prueba modificada de 5 puntos (fluidez no verbal)
Periodo de tiempo: 3 minutos durante el brazo 1
La prueba consta de cuadrados que contienen 5 puntos (como el número cinco en un dado). Se pide a los participantes que dibujen tantos patrones diferentes como sea posible, en 3 minutos, conectando los puntos por medio de líneas rectas. Se cuenta el número de diseños únicos (máximo=80) y errores. Se calcularán las puntuaciones Z.
3 minutos durante el brazo 1
Trail Making Test A y B (TMT A; TMT B)
Periodo de tiempo: máximo de 3 minutos durante el brazo 1
El Trail Making Test es una prueba durante la cual se cronometra la ejecución de la tarea. Se anota el tiempo necesario para completar la prueba, así como el número de errores. Se calcularán las puntuaciones Z. La parte A explora la velocidad perceptivo-motora (seguimiento viso-motor) mientras que la parte B requiere más velocidad psicomotora y memoria de trabajo.
máximo de 3 minutos durante el brazo 1
Búsqueda de Símbolos
Periodo de tiempo: 2 minutos durante el brazo 1
Esta subprueba, derivada de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, evalúa la velocidad de procesamiento de la información visomotora en 2 minutos. Los participantes escanean un grupo de búsqueda e indican si uno de los símbolos no verbales del grupo objetivo coincide. Las puntuaciones brutas obtenidas se convierten en puntuaciones estándar con respecto a la edad del participante. Puño fuera de la puntuación estándar = 10. Las puntuaciones por debajo de 10 se consideran dentro del rango normal.
2 minutos durante el brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Olaf Blanke

Colaboradores

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais
Hospital de Sant Pau

Investigadores

  • Investigador principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UH_PD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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