Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hallusinasjoner ved Parkinsons sykdom

13. oktober 2020 oppdatert av: Olaf Blanke

Avdekke dysfunksjonelle hjernenettverk hos pasienter med Parkinsons sykdom som lider av hallusinasjoner

Undersøkelse av hvordan robotmediert sensorimotorisk stimulering induserer og utløser tilstedeværelseshallusinasjoner hos forskjellige kliniske grupper av parkinsonpasienter, og hos kontrollerte aldersgrupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en tilstand som hovedsakelig er kjent og preget av motoriske symptomer, som blant annet skjelvinger, stivhet, bradykinesi. Likevel har nyere forskningsinstanser identifisert et betydelig antall ikke-motoriske symptomer som også følger med utfoldelsen av denne sykdommen. Disse ikke-motoriske symptomene fokuserer hovedsakelig på hallusinasjoner som vil utvikle seg med sykdomsforløpet, og vil påvirke omtrent 50 % av pasientene som lider av Parkinsons. Dette tallet stiger til 70 % hvis mindre hallusinasjoner, milde fenomener og dårlig strukturerte hallusinasjoner inkluderes. Til tross for den potensielle innvirkningen i pasientenes liv, og tidligere forsøk på å studere disse fenomenene, er hjerneforandringene som ligger til grunn for hallusinasjoner ved PD fortsatt dårlig forstått. Med den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å forbedre denne forståelsen, ved å studere den vanligste mindre hallusinasjonen ved Parkinsons sykdom, Presence Hallucination (PH), som kan defineres som den merkelige følelsen av å oppfatte noen bak når ingen faktisk er der. For å studere det på en kontrollert måte, vil etterforskerne indusere denne hallusinasjonen med et omfattende verifisert paradigme, som gir opphav til denne følelsen gjennom robotmediert sensorimotorisk stimulering, hos både friske individer og PD-pasienter. Forskerne har til hensikt å se følsomheten til forskjellige grupper av PD-pasienter for induksjon av denne hallusinasjonen, ved å målrette PD-pasienter, med hallusinasjoner inkludert PH, med hallusinasjoner, men uten PH, uten hallusinasjoner, og en eldre matchkontrollgruppe uten nevrologiske komorbiditeter . Etterforskerne hadde til hensikt å utvide tidligere arbeid med induksjon av PH hos PD-pasienter, ved å identifisere de nevrale korrelatene til denne induksjonen hos disse pasientene, på en lignende måte som tidligere arbeid hos friske individer. Dessuten har forskerne også til hensikt å utvide den generelle forståelsen av grunnlaget for hallusinasjoner ved PD ved å utvide det som ble gjort i tidligere arbeid, til mer stratifiserte kohorter av PD-pasienter, som ikke bare vil bli analysert i form av statisk under hvile, men også når det gjelder dynamisk tilkobling, og vil også utføre den PH-induserende oppgaven i skanneren, som nevnt før.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime Kulisevsky
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 1310
        • Rekruttering
        • Inselspital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Krack
      • Geneva, Sveits, 1202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Campus Biotech
      • Geneva, Sveits, 1202
        • Rekruttering
        • Geneva University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Sveits, 1951
        • Rekruttering
        • Hôpital du Valais
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David Bennigner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Parkinsons sykdom (forventer friske kontroller)
  • Kunne forstå instruksjoner og gi informert samtykke.
  • Det eksperimentelle stedets morsmål (eller tilegnelse av språket for det eksperimentelle stedet før 6 år).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) med score ≥ 22.
  • I stand til å manipulere robotenheten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun for PD-pasienter: Andre nevrologiske komorbiditeter enn Parkinsons sykdom (f. Alzheimers sykdom, vaskulær demens, multippel sklerose, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, epilepsi, kronisk migrene, etc.)
  • Kun for friske kontroller: Parkinsons sykdom eller andre nevrologiske sykdommer
  • Historie eller nåværende tilstand med rusmisbruk og/eller avhengighet (f.eks. alkohol, narkotika).
  • Lider av eller diagnostisert med psykiatriske sykdommer i henhold til DSM-V-kriterier (f.eks. schizofreni, bipolare lidelser, autisme, personlighetsforstyrrelser, fobi etc.).
  • Familiehistorie (1. og 2. grad) med psykiatriske lidelser (f.eks. schizofreni eller bipolare lidelser).
  • Alvorlige somatiske sykdommer (f.eks. kreft).
  • Alvorlige skjelvinger eller fysisk funksjonshemming som hindrer optimal bruk av robotutstyr.
  • Deltar i en farmakologisk studie.
  • Lokal eller generell anestesi 30 dager før eksperiment
  • Manglende evne til å gi informert samtykke (vergemål)
  • Kun for MR-delen: kroppsvekt over 160 kg, implanterte metalliske enheter, implantat for dyp hjernestimulering, fremmede metalliske gjenstander, ustabil angina, kardiovaskulære sykdommer, tatoveringer med metalliske komponenter, eksterne metalliske gjenstander, klaustrofobi, graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kliniske og nevropsykologiske undersøkelser
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av validerte og laboratorietilpassede kliniske skalaer, sammen med semistrukturerte intervjuer, for blant annet å vurdere tilstanden til sykdommen (PD), slik som kognitive evner.
Atferdsmessig: Kliniske og nevropsykologiske vurderinger
Vurdering av sykdomstilstand, klinisk tilstand og av kognitive og nevropsykologiske egenskaper.
Eksperimentell: Robotindusert PH, gjennom sensorimotorisk stimulering
Deltakerne vil manipulere et patentert robotsystem designet for å indusere PH og andre medfølgende kroppslige illusjoner. På slutten vil deltakerne rapportere om ulike subjektive opplevelser, ved å svare på et strukturert spørreskjema.
Atferdsmessig: Induksjon av PH og tilhørende kroppstilstander
Vurdering av subjektiv følsomhet for induksjon av PH og assosierte kroppstilstander, for forskjellige populasjoner av PD-pasienter og friske aldersmatchede kontroller
Eksperimentell: FMRI-anskaffelse i hviletilstand
Vi vil innhente hviletilstandsdata i MR-skanneren for alle deltakerne. Respirasjons- og hjerteslagdata vil også bli innhentet.
Annen: FMRI-anskaffelse i hviletilstand
Undersøkelse av nevrale mekanismer i hvile, som potensielt er forstyrret i forskjellige grader, for de forskjellige kliniske gruppene av PD-pasienter, sammenlignet med de friske alderen-matchede kontrollene
Eksperimentell: Robotindusert PH, gjennom sensorimotorisk stimulering (MRI)
Alle friske deltakere, og alle pasienter som anses i stand til å utføre robotmanipulasjonsoppgaven i MR-skanneren, vil delta på denne armen. Deltakerne vil utføre en robotmanipulasjonsoppgave, med et patentert robotsystem, som er i stand til å indusere PH og andre medfølgende kroppslige illusjoner i MR-skanneren. På slutten vil deltakerne rapportere om de ulike subjektive opplevelsene ved å svare på et strukturert spørreskjema.
Annen: Induksjon av PH og tilhørende kroppstilstander (MR)
Vurdering av subjektiv følsomhet for induksjon av PH og assosierte kroppstilstander, for forskjellige populasjoner av PD-pasienter og friske aldersmatchede kontroller. Vurdering og sammenligning av de nevrale mekanismene som er ansvarlige for induksjonen av PH og tilhørende kroppslige illusjoner, i forskjellige grupper av PD-pasienter og friske aldersmatchede kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for kroppslige induksjonsillusjoner om tilstedeværelseshallusinasjon, passivitetsopplevelser, tap av handlefrihet og kontrollspørsmål, gjennom laboratorietilpassede spørreskjemaer (7-punkts Likert-skala)
Tidsramme: 5 minutter, på slutten av hver deltakers økt i arm 2
Merk at for å måle følsomheten til hver pasient for induksjon av tilstedeværelsen hallusinasjon, passivitetsfølelser, tap av handlefrihet og kontrollspørsmål, vil pasientene utføre to manipulasjoner med robotsystemet beskrevet i innledningen, både i synkron og asynkron. forhold
5 minutter, på slutten av hver deltakers økt i arm 2
Sensitivitet for kroppslige induksjonsillusjoner om tilstedeværelseshallusinasjon, passivitetsopplevelser, tap av handlefrihet og kontrollspørsmål, gjennom laboratorietilpassede spørreskjemaer (7-punkts Likert-skala) i MR-skanneren
Tidsramme: 5 minutter, på slutten av hver deltakers økt i arm 4
Etter den sensorimotoriske oppgaven i MR-skanneren som induserer tilstedeværelseshallusinasjonen, samles vurderinger for styrken til den oppfattede følelsen av tilstedeværelse og tilhørende fenomener sammen med deltakerne
5 minutter, på slutten av hver deltakers økt i arm 4
fMRI blodoksygennivåavhengig signalrespons under hviletilstand
Tidsramme: Omtrent 30 minutter, under arm 3
Vi vil analysere hviletilstandsdata fra de forskjellige populasjonene av PD-pasienter i denne studien og friske kontroller
Omtrent 30 minutter, under arm 3
fMRI blodoksygennivåavhengig signal under robotstimulering
Tidsramme: Omtrent 45 minutter, under arm 4
Vi vil analysere nevrale data fra PH-induksjon inne i skanneren, fra de forskjellige populasjonene av PD-pasienter i denne studien og friske kontroller
Omtrent 45 minutter, under arm 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosering av dopaminerg medisin (i daglig ekvivalent mg/dag)
Tidsramme: Omtrent 10 minutter under screening
Dosering av dopaminerg medisin (i daglig ekvivalent mg/dag)
Omtrent 10 minutter under screening
Movement Disorder Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 15 minutter under arm 1
Den Movement Disorder Society-sponsede revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale gir vurdering av både motoriske og ikke-motoriske symptomer som pasientene har opplevd i løpet av de siste 7 dagene før undersøkelsen. Skalaen omfatter både egenrapportering og semistrukturerte evalueringer. Alvorlighetsgraden av hvert symptom måles på en Likert-skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). Derfor jo høyere poengsum er, jo mer svekket er pasienten. MDS-UPDRS har 50 elementer, kategorisert i fire deler, nemlig I: Ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet (område 0-52) II: Motoriske opplevelser av dagliglivet (område 0-52) III: Motorisk undersøkelse (område 0) -124) IV: Motoriske komplikasjoner (område 0-24) I: Ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet II: Motoriske opplevelser av dagliglivet III: Motoriske undersøkelser IV: Motoriske komplikasjoner
15 minutter under arm 1
Skala for vurdering av positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: 15 minutter under arm 1
SAPS er en validert klinisk vurderingsskala som måler positive symptomer på schizofreni, anbefalt av MDS for å vurdere psykotiske symptomer ved PD, i fravær av en pålitelig validert. Skalaen er underkategorisert i 4 domener der spesifikke symptomer vurderes fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlige): Hallusinasjoner (67 elementer + 1 global evalueringselement) (f.eks. visuelt, auditivt) (område 0-30); Vrangforestillinger (12 elementer + 1 global evalueringselement) (f.eks. forfølgelse, tankeinnsetting) (område 0-60); Bisarr oppførsel (4 elementer + 1 global evalueringselement) (f.eks. agitasjon, sosial atferd) (område 0-20); Positiv formell tankeforstyrrelse (8 elementer + 1 global evalueringselement) (f.eks. inkoherens) (område 0-40) En sammensatt poengsum beregnes ved å legge til poengsummene for hvert ikke-globalt element. En global score for alvorlighetsgrad av symptomer med hensyn til varighet og vedvaring av symptomer kan beregnes ved å legge til poengsummene til de globale evalueringselementene.
15 minutter under arm 1
Hallusinasjonsspørreskjema spesifikt for PD
Tidsramme: 15 minutter under arm 1
Dette spørreskjemaet er basert på tidligere laboratorieforskning og er et semistrukturert intervju om hallusinasjoner og andre psykotiske symptomer. Hyppigheten av symptomer evalueres på en skala fra 0 til 4. To skåringssystemer er foreslått for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene (fra 1-3): Alvorlighetsskåre 1 refererer til symptomenes innvirkning på pasientenes miljø (eks.: omsorgspersoner , familie) som definert av pasientene; Alvorlighetsscore 2 refererer til den kliniske alvorlighetsgraden som estimert av klinikeren under det kliniske intervjuet. En sammensatt poengsum for hvert symptom beregnes: Frekvens x Alvorlighet 1 (og Frekvens x Alvorlighet 2). De sammensatte poengsummene for hvert symptom legges deretter til for å oppnå den totale poengsummen for kategorien. Den totale poengsummen for fullskalaen beregnes ved å legge til de totale poengsummene for kategori A til E. Jo høyere poengsummen er, desto hyppigere og mer alvorlig er symptomene.
15 minutter under arm 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er en 14-elements egenvurderingsskala som er funnet å være et pålitelig instrument for å oppdage tilstander av depresjon og angst. Syv elementer er dedikert til å vurdere angst og de 7 andre for depresjon på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. En score > større enn 11/21 for hvert domene (angst eller depresjon) indikerer en betydelig symptomatologi for depresjon eller angst.
5 minutter under arm 1
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire er et selvrapporterende 13-elements spørreskjema som vurderer kliniske trekk ved REM-søvn, og er en potensiell markør for PD. Et "ja" (poengsum 1) eller "nei" (poengsum 0) er gitt for hvert element. En maksimal score på 13 indikerer alvorlige REM-søvnadferdsforstyrrelser.
5 minutter under arm 1
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsramme: 3 minutter under arm 1
et 15-elements selvrapporteringsskjema som vurderer de kognitive prosessene som er involvert i re-evaluering av unormale opplevelser og deres feiltolkninger, dvs. distansering, objektivitet, perspektiv og selvkorreksjon. Forsøkspersonene vil vurdere på en skala fra 0 (ikke enig i det hele tatt) til 3 (helt enig) hvor enig de er i hvert utsagn. Et generelt innsiktsforhold kan også beregnes: selvrefleksjonssår/selvsikkerhetsscore. Høy score reflekterer bedre kognitiv innsikt (maks=6).
3 minutter under arm 1
UCLA ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: 2 minutter under arm 1
Dette er en 3-elements skala som vurderer den generelle subjektive følelsen av ensomhet hos eldre populasjoner fra 1 (neppe) til 3 (ofte). En maksimal poengsum på 9 indikerer det høyeste nivået av subjektiv følelse av ensomhet.
2 minutter under arm 1
Dimensional Apathy Scale (DAS)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1

Dimensional Apathy Scale er et 24-elements selvrapporteringsskjema som vurderer tre apatiske undertyper; nemlig kognitiv, emosjonell-affektiv og autoaktiveringsapati. Forsøkspersoner vurderer på en skala fra 0 (nesten alltid) til 3 (neppe noen gang) hvor enige de er i hvert utsagn. Skalaen gir følgende underskår: (1) eksekutiv underskala, (2) emosjonell underskala og (3) atferd/kognitiv initiering underskala. En total poengsum kan beregnes. Maksimum for hver underskala er 24 og totalen er 72. Avskjæringsskåren for hver underskala er som følger:

Executive: 14 Emosjonell: 15 Initiering: 16 Poeng under grensen indikerer betydelige klare apatiske symptomer.
5 minutter under arm 1
Spørreskjema for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease (QUIP)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
Spørreskjemaet for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease selvvurdering vurderer 7 hovedatferder:1. Gambling, 2. Sex, 3. Kjøp, 4. Overspising, 5. Hobbyisme, 6. Punding og 7. Overdreven medisinbruk. Hver atferd vurderes ved hjelp av 4 spørsmål på en Liket-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Poengsummen for hver atferd varierer fra 0-16, og den totale poengsummen til skalaen varierer fra 0-112. Høy score viser impulsive-kompulsive lidelser.
5 minutter under arm 1
Nevropsykiatrisk fluktuasjonsskala for Parkinsons sykdom (NPS)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
Nevropsykiatrisk fluktuasjonsskala for Parkinsons sykdom er et 20-elements selvrapporteringsskjema. Ti elementer representerer nevropsykiatriske symptomer som vanligvis rapporteres av pasienter i AV-medisineringstilstand og ti elementer måler nevropsykologiske symptomer som typisk rapporteres av pasienter i ON-medisineringstilstand. Forsøkspersoner vurderer på en skala fra 0 (nei) til 3 (mye) hvor enige de er i hvert utsagn. Skalaen gir to delpoeng, en for ON-elementene og en for OFF-elementene, fra 0-30. Høye skårer indikerer enten PÅ-atferd som tilsvarer PÅ-tilstander (f.eks. eufori, spenning) eller OFF-tilstander som angst, mangel på energi og tretthet.
5 minutter under arm 1
Parkinsons sykdom - Cognitive Rating Scale (PD-CRS)
Tidsramme: 25 minutter under arm 1

Parkinsons sykdom - Cognitive Rating Scale er et batteri av nevropsykologiske tester spesielt utviklet for å fange opp hele spekteret av kognitiv svikt hos pasienter med PD. Dette batteriet gir, som uttalt av Movement Disorders Society:

  • Frontale subkortikale oppgaver (vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne, vekslende og handlings verbal flyt, klokketegning, umiddelbar og forsinket fri gjenkalling verbalt minne). Poeng varierer fra 0-104.
  • Posteriore kortikale oppgaver (navngivning av konfrontasjoner og klokkekopiering), med poengsum fra 0 til 30.
  • Totalskåre varierer fra 0-134 Høye skårer er en indikasjon på bevarte kognitive funksjoner.
25 minutter under arm 1
Semantisk og fonemisk verbal flyt
Tidsramme: 4 minutter under arm 1
I løpet av 2 minutter genererer deltakerne muntlig så mange dyrenavn som mulig for den semantiske flytende oppgaven, og så mange ord som begynner med bokstaven P for den fonemiske oppgaven, mens de respekterer følgende regler: ingen repetisjon og ingen ord med samme rot, og ingen egennavn. Totalt antall ord som er riktig navngitt, og antall feil er tatt i betraktning. Z-score vil bli beregnet.
4 minutter under arm 1
Modifisert 5-punkts test (ikke-verbal flyt)
Tidsramme: 3 minutter under arm 1
Testen består av ruter som inneholder 5 prikker (som tallet fem på en terning). Deltakerne får beskjed om å tegne så mange forskjellige mønstre som mulig, innen 3 minutter, ved å koble sammen prikkene ved hjelp av rette linjer. Antall unike design (maksimum=80) og feil telles. Z-score vil bli beregnet.
3 minutter under arm 1
Trail Making Test A og B (TMT A; TMT B)
Tidsramme: maksimalt 3 minutter under arm 1
Trail Making Test er en test der utførelsen av oppgaven er tidsbestemt. Tiden det tar å fullføre testen noteres samt antall feil. Z-poeng vil bli beregnet. Del A utforsker perseptuell-motorisk hastighet (visuo-motorisk sporing) mens del B krever mer psykomotorisk hastighet og arbeidsminne.
maksimalt 3 minutter under arm 1
Symbolsøk
Tidsramme: 2 minutter under arm 1
Denne undertesten, avledet fra Wechsler Adult Intelligence Scale, vurderer visuo-motorisk informasjonsbehandlingshastighet innen 2 minutter. Deltakerne skanner en søkegruppe og indikerer om et av de ikke-verbale symbolene i målgruppen stemmer. De oppnådde råskårene konverteres til standardskårer med hensyn til deltakerens alder. Mansjett av standard poengsum = 10. Poeng under 10 anses under normalområdet.
2 minutter under arm 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Olaf Blanke

Samarbeidspartnere

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais
Hospital de Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UH_PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere