- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04592965
Hallucinationer vid Parkinsons sjukdom
Att reda ut dysfunktionella hjärnnätverk hos patienter med Parkinsons sjukdom som lider av hallucinationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 1310
- Rekrytering
- Inselspital
-
Kontakt:
- Paul Krack
- Telefonnummer: +41 21 664 03 71
- E-post: paul.krack@insel.ch
-
Huvudutredare:
- Paul Krack
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Aktiv, inte rekryterande
- Campus Biotech
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Rekrytering
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Burkhard
- Telefonnummer: +41 22 372 83 18
- E-post: pierre.burkhard@hcuge.ch
-
Underutredare:
- Pierre Burkhrad
-
Sion, Schweiz, 1951
- Rekrytering
- Hôpital du Valais
-
Kontakt:
- Joseph-André Ghika
- Telefonnummer: +41 27 603 40 89
- E-post: joseph-andre.ghika@hopitalvs.ch
-
Underutredare:
- Joseph-André Ghika
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- David Benninger
- Telefonnummer: +41 21 314 1 90
- E-post: david.bennigner@chuv.ch
-
Underutredare:
- David Bennigner
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Huvudutredare:
- Jaime Kulisevsky
-
Kontakt:
- Jaime Kulisevsky
- Telefonnummer: +34 935565986
- E-post: JKulisevsky@santpau.cat
-
Kontakt:
- Javier Pagonabarraga
- Telefonnummer: +34 647618844
- E-post: JPagonabarraga@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (förvänta friska kontroller)
- Kunna förstå instruktioner och ge informerat samtycke.
- Inhemskt språk på experimentplatsen (eller förvärv av språket på experimentplatsen före 6 år).
- Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) med poäng ≥ 22.
- Kan manipulera robotenheten.
Exklusions kriterier:
- Endast för PD-patienter: Andra neurologiska komorbiditeter än Parkinsons sjukdom (t. Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, multipel skleros, stroke, traumatisk hjärnskada, epilepsi, kronisk migrän, etc.)
- Endast för friska kontroller: Parkinsons sjukdom eller andra neurologiska sjukdomar
- Historik eller aktuellt tillstånd av missbruk och/eller beroende (t.ex. alkohol, droger).
- Lider av eller diagnostiserats med psykiatriska sjukdomar enligt DSM-V-kriterier (t.ex. schizofreni, bipolära sjukdomar, autism, personlighetsstörningar, fobi etc.).
- Familjehistoria (1:a och 2:a graden) av psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni eller bipolära sjukdomar).
- Allvarliga somatiska sjukdomar (t.ex. cancer).
- Allvarliga skakningar eller fysisk funktionsnedsättning förhindrar optimal användning av robotutrustning.
- Deltar i en farmakologisk studie.
- Lokal eller generell anestesi 30 dagar före experimentet
- Oförmåga att ge informerat samtycke (förmyndarskap)
- Endast för MRT-delen: kroppsvikt över 160 kg, implanterade metalliska enheter, implantat för djup hjärnstimulering, främmande metallföremål, instabil angina, hjärt-kärlsjukdomar, tatueringar med metalliska komponenter, externa metallföremål, klaustrofobi, graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniska och neuropsykologiska undersökningar
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av validerade och labbanpassade kliniska skalor, tillsammans med semistrukturerade intervjuer, för att bedöma sjukdomens status (PD), bland annat, såsom kognitiva förmågor.
|
Bedömning av sjukdomstillstånd, kliniskt tillstånd och av kognitiva och neuropsykologiska attribut.
|
|
Experimentell: Robotinducerad PH, genom sensorimotorisk stimulering
Deltagarna kommer att manipulera ett patenterat robotsystem utformat för att framkalla PH och andra åtföljande kroppsliga illusioner.
I slutet kommer deltagarna att rapportera om olika subjektiva upplevelser, genom att besvara ett strukturerat frågeformulär.
|
Bedömning av subjektiv känslighet för induktion av PH och associerade kroppstillstånd, för olika populationer av PD-patienter och friska åldersmatchade kontroller
|
|
Experimentell: FMRI-förvärv i vilotillstånd
Vi kommer att samla in vilotillståndsdata i MRI-skannern för alla deltagare.
Andnings- och hjärtfrekvensdata kommer också att inhämtas.
|
Undersökning av neurala mekanismer i vila, som potentiellt störs i olika grader, för de olika kliniska grupperna av PD-patienter, jämfört med friska åldersmatchade kontroller
|
|
Experimentell: Robotinducerad PH, genom sensorimotorisk stimulering (MRT)
Alla friska deltagare, och alla patienter som bedöms kunna utföra robotmanipulationsuppgiften i MRI-skannern, kommer att delta i denna arm.
Deltagarna kommer att utföra en robotmanipuleringsuppgift, med ett patenterat robotsystem, som kan inducera PH och andra medföljande kroppsliga illusioner i MRT-skannern.
I slutet kommer deltagarna att rapportera om de olika subjektiva upplevelserna genom att besvara ett strukturerat frågeformulär.
|
Bedömning av subjektiv känslighet för induktion av PH och associerade kroppstillstånd, för olika populationer av PD-patienter och friska åldersmatchade kontroller Bedömning och jämförelse av de neurala mekanismer som är ansvariga för induktionen av PH och associerade kroppsliga illusioner, i olika grupper av PD-patienter och friska åldersmatchade kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för induktionskroppsliga illusioner av närvarohallucination, passivitetsupplevelser, förlust av handlingsfrihet och kontrollfrågor, genom labbanpassade frågeformulär (7-gradig Likert-skala)
Tidsram: 5 minuter, i slutet av varje deltagares session i arm 2
|
Observera att för att mäta känsligheten hos varje patient för induktion av närvaron av hallucination, passivitetsförnimmelser, förlust av handlingsfrihet och kontrollfrågor kommer patienterna att utföra två manipulationer med robotsystemet som beskrivs i inledningen, både i synkron och asynkron. betingelser
|
5 minuter, i slutet av varje deltagares session i arm 2
|
|
Känslighet för induktionskroppsliga illusioner av närvarohallucinationer, passivitetsupplevelser, förlust av handlingsfrihet och kontrollfrågor, genom labbanpassade frågeformulär (7-gradig Likert-skala) i MRI-skannern
Tidsram: 5 minuter, i slutet av varje deltagares session i arm 4
|
Efter den sensorimotoriska uppgiften i MRI-skannern som framkallar närvarohallucinationen, samlas betyg för styrkan av den upplevda närvarokänslan och associerade fenomen med deltagarna
|
5 minuter, i slutet av varje deltagares session i arm 4
|
|
fMRI blodsyrenivåberoende signalsvar under vilotillstånd
Tidsram: Cirka 30 minuter, under arm 3
|
Vi kommer att analysera vilotillståndsdata från de olika populationerna av PD-patienter i denna studie och friska kontroller
|
Cirka 30 minuter, under arm 3
|
|
fMRI blodsyrenivåberoende signal under robotstimulering
Tidsram: Cirka 45 minuter, under arm 4
|
Vi kommer att analysera neurala data från PH-induktion inuti skannern, från de olika populationerna av PD-patienter i denna studie och friska kontroller
|
Cirka 45 minuter, under arm 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosering av dopaminerg medicin (i dagliga ekvivalenter mg/dag)
Tidsram: Cirka 10 minuter under screening
|
Dosering av dopaminerg medicin (i dagliga ekvivalenter mg/dag)
|
Cirka 10 minuter under screening
|
|
Movement Disorder Society-sponsrad revision av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsram: 15 minuter under arm 1
|
Den Movement Disorder Society-sponsrade revisionen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale ger bedömning av både motoriska och icke-motoriska symtom som patienterna upplevt under de senaste 7 dagarna före undersökningen.
Skalan omfattar både självrapportering och semistrukturerade utvärderingar.
Svårighetsgraden av varje symptom mäts på en Likert-skala från 0 (normal) till 4 (allvarlig).
Därför ju högre poäng, desto mer nedsatt är patienten.
MDS-UPDRS har 50 artiklar, kategoriserade i fyra delar, nämligen I: Icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet (intervall 0-52) II: Motoriska upplevelser av det dagliga livet (intervall 0-52) III: Motoriska undersökningar (intervall 0) -124) IV: Motoriska komplikationer (intervall 0-24) I: Icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet II: Motoriska upplevelser av det dagliga livet III: Motoriska undersökningar IV: Motoriska komplikationer
|
15 minuter under arm 1
|
|
Skala för bedömning av positiva symtom (SAPS)
Tidsram: 15 minuter under arm 1
|
SAPS är en validerad klinisk betygsskala som mäter positiva symtom på schizofreni, rekommenderad av MDS för att bedöma psykotiska symtom vid PD, i avsaknad av en tillförlitlig validerad sådan.
Skalan är underkategoriserad i 4 domäner inom vilka specifika symtom utvärderas från 0 (frånvarande) till 5 (svåra): Hallucinationer (67 poster + 1 global utvärderingspost) (t.ex. visuellt, auditivt) (intervall 0-30); Vanföreställningar (12 poster + 1 global utvärderingspost) (t.ex. förföljelse, tankeinsättning) (intervall 0-60); Bisarrt beteende (4 objekt + 1 global utvärderingspost) (t.ex. agitation, socialt beteende) (intervall 0-20); Positiv formell tankestörning (8 poster + 1 global utvärderingspost) (t.ex. inkoherens) (intervall 0-40) En sammansatt poäng beräknas genom att lägga till poängen för varje icke-global post.
En global poäng för symtomens svårighetsgrad med avseende på symtomens varaktighet och ihållande kan beräknas genom att lägga till poängen för de globala utvärderingsposterna.
|
15 minuter under arm 1
|
|
Hallucinationsfrågeformulär specifikt för PD
Tidsram: 15 minuter under arm 1
|
Detta frågeformulär är baserat på tidigare labbforskning och är en semistrukturerad intervju om hallucinationer och andra psykotiska symtom.
Symtomfrekvensen utvärderas på en skala från 0 till 4. Två poängsystem föreslås för att utvärdera symtomens svårighetsgrad (från 1-3): Allvarlighetspoäng 1 hänvisar till symptomens inverkan på patientens miljö (ex: vårdgivare). familj) enligt definitionen av patienterna; Allvarlighetspoäng 2 avser den kliniska svårighetsgraden som uppskattas av läkaren under den kliniska intervjun.
En sammansatt poäng för varje symptom beräknas: Frekvens x Allvarlighet 1 (och Frekvens x Allvarlighet 2).
De sammansatta poängen för varje symptom läggs sedan till för att erhålla den totala poängen för kategorin.
Den totala poängen för hela skalan beräknas genom att addera totalpoängen för kategori A till E. Ju högre poäng, desto vanligare och allvarligare är symtomen.
|
15 minuter under arm 1
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 5 minuter under arm 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale är en självskattningsskala med 14 punkter som visat sig vara ett tillförlitligt instrument för att upptäcka tillstånd av depression och ångest.
Sju objekt är dedikerade för att bedöma ångest och de 7 andra för depression på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3.
En poäng > större än 11/21 för varje domän (ångest eller depression) indikerar en betydande symptomatologi för depression eller ångest.
|
5 minuter under arm 1
|
|
REM Screening Questionnaire för sömnbeteendestörningar (RBDSQ)
Tidsram: 5 minuter under arm 1
|
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire är ett självrapporterande frågeformulär med 13 punkter som bedömer kliniska egenskaper hos REM-sömn och är en potentiell markör för PD.
Ett "ja" (poäng 1) eller "nej" (poäng 0) ges för varje punkt.
En maximal poäng på 13 indikerar allvarliga REM-sömnbeteendestörningar.
|
5 minuter under arm 1
|
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsram: 3 minuter under arm 1
|
ett 15-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer de kognitiva processer som är involverade i omvärderingen av avvikande upplevelser och deras feltolkningar, d.v.s. distansering, objektivitet, perspektiv och självkorrigering.
Ämnen kommer att bedöma på en skala från 0 (håller inte med alls) till 3 (stämmer helt med) hur mycket de håller med om varje påstående.
Ett allmänt insiktsförhållande kan också beräknas: självreflektionssår/självsäkerhetspoäng.
Högt betyg återspeglar bättre kognitiv insikt (max=6).
|
3 minuter under arm 1
|
|
UCLA ensamhet frågeformulär
Tidsram: 2 minuter under arm 1
|
Detta är en 3-punktsskala som bedömer den övergripande subjektiva känslan av ensamhet hos äldre populationer från 1 (knappast) till 3 (ofta).
Ett maximalt betyg på 9 indikerar den högsta nivån av subjektiv känsla av ensamhet.
|
2 minuter under arm 1
|
|
Dimensional Apathy Scale (DAS)
Tidsram: 5 minuter under arm 1
|
Dimensional Apathy Scale är ett 24-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer tre apatiska subtyper; nämligen kognitiv, emotionell-affektiv och autoaktiveringsapati. Ämnen betygsätter på en skala från 0 (nästan alltid) till 3 (sällan) hur mycket de håller med om varje påstående. Skalan ger följande delpoäng: (1) exekutiva subskala, (2) emotionell subskala och (3) beteende/kognitiv initiering subskala. En totalpoäng kan beräknas. Det maximala för varje delskala är 24 och det totala antalet är 72. Cut-off-poängen för varje delskala är följande: Executive: 14 Emotionell: 15 Initiering: 16 Poäng under cut-off indikerar betydande tydliga apatiska symtom. |
5 minuter under arm 1
|
|
Frågeformulär för Impulsiva-kompulsiva störningar vid Parkinsons sjukdom (QUIP)
Tidsram: 5 minuter under arm 1
|
Frågeformuläret för Impulsive-compulsive Disorders in Parkinsons Disease självvärdering bedömer 7 huvudsakliga beteenden:1.
Spelande, 2. Sex, 3. Köpa, 4. Hetsätning, 5. Hobbyism, 6. Pund och 7. Överdriven medicinanvändning.
Varje beteende bedöms med hjälp av 4 frågor på en Liket-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Poängen för varje beteende varierar från 0-16, och den totala poängen på skalan varierar från 0-112.
Höga poäng visar impulsiva-kompulsiva störningar.
|
5 minuter under arm 1
|
|
Neuropsykiatrisk fluktuationsskala för Parkinsons sjukdom (NPS)
Tidsram: 5 minuter under arm 1
|
The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinsons Disease är ett självrapporteringsformulär med 20 artiklar.
Tio poster representerar neuropsykiatriska symtom som vanligtvis rapporteras av patienter som inte har medicinerats och tio poster mäter neuropsykologiska symtom som vanligtvis rapporteras av patienter som inte har medicinerats.
Ämnen betygsätter på en skala från 0 (nej) till 3 (mycket) hur mycket de håller med om varje påstående.
Skalan ger två delpoäng, en för ON-objekt och en för OFF-poster, från 0-30.
Höga poäng indikerar antingen PÅ-beteenden som motsvarar PÅ-tillstånd (t.ex.
eufori, spänning) eller OFF-tillstånd beteenden såsom ångest, brist på energi och trötthet.
|
5 minuter under arm 1
|
|
Parkinsons sjukdom - Cognitive Rating Scale (PD-CRS)
Tidsram: 25 minuter under arm 1
|
Parkinsons sjukdom - Cognitive Rating Scale är ett batteri av neuropsykologiska tester speciellt utformade för att fånga hela spektrumet av kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med PD. Detta batteri ger, enligt beskrivningen av Movement Disorders Society:
|
25 minuter under arm 1
|
|
Semantisk och fonemisk verbal flyt
Tidsram: 4 minuter under arm 1
|
Inom 2 minuter genererar deltagarna muntligen så många djurnamn som möjligt för uppgiften semantiskt flyt, och så många ord som börjar med bokstaven P för den fonemiska uppgiften, samtidigt som de respekterar följande regler: ingen upprepning och inget ord med samma rot, och nej egennamn.
Det totala antalet ord som är korrekt namngivna och antalet fel beaktas.
Z-poäng kommer att beräknas.
|
4 minuter under arm 1
|
|
Modifierat 5-punktstest (icke-verbal flyt)
Tidsram: 3 minuter under arm 1
|
Testet består av rutor som innehåller 5 punkter (som siffran fem på en tärning).
Deltagarna instrueras att rita så många olika mönster som möjligt, inom 3 minuter, genom att koppla ihop prickarna med hjälp av raka linjer.
Antalet unika mönster (max=80) och fel räknas.
Z-poäng kommer att beräknas.
|
3 minuter under arm 1
|
|
Trail Making Test A och B (TMT A; TMT B)
Tidsram: max 3 minuter under arm 1
|
Trail Making Test är ett test under vilket utförandet av uppgiften tidsbestäms.
Tiden det tar att genomföra testet noteras samt antalet fel.
Z-poäng kommer att beräknas. Del A utforskar perceptuell-motorisk hastighet (visuomotorisk spårning) medan del B kräver mer psykomotorisk hastighet och arbetsminne.
|
max 3 minuter under arm 1
|
|
Symbolsökning
Tidsram: 2 minuter under arm 1
|
Detta deltest, härlett från Wechsler Adult Intelligence Scale, bedömer visuo-motorisk informationsbehandlingshastighet inom 2 minuter.
Deltagarna skannar en sökgrupp och anger om någon av de icke-verbala symbolerna i målgruppen matchar.
De erhållna råpoängen omvandlas till standardpoäng med avseende på deltagarens ålder.
Manschett av standardpoäng = 10.
Poäng under 10 anses vara under det normala intervallet.
|
2 minuter under arm 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmitt E, Krack P, Castrioto A, Klinger H, Bichon A, Lhommee E, Pelissier P, Fraix V, Thobois S, Moro E, Martinez-Martin P. The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease: A Pilot Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Mar 23;5(3):265-272. doi: 10.1002/mdc3.12607. eCollection 2018 May-Jun.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Pagonabarraga J, Kulisevsky J, Llebaria G, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Gironell A. Parkinson's disease-cognitive rating scale: a new cognitive scale specific for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 May 15;23(7):998-1005. doi: 10.1002/mds.22007.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Andreasen NC, Arndt S, Miller D, Flaum M, Nopoulos P. Correlational studies of the Scale for the Assessment of Negative Symptoms and the Scale for the Assessment of Positive Symptoms: an overview and update. Psychopathology. 1995;28(1):7-17. doi: 10.1159/000284894.
- Postuma RB, Berg D. Advances in markers of prodromal Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2016 Oct 27;12(11):622-634. doi: 10.1038/nrneurol.2016.152.
- Wood RA, Hopkins SA, Moodley KK, Chan D. Fifty Percent Prevalence of Extracampine Hallucinations in Parkinson's Disease Patients. Front Neurol. 2015 Dec 21;6:263. doi: 10.3389/fneur.2015.00263. eCollection 2015.
- Diederich NJ, Fenelon G, Stebbins G, Goetz CG. Hallucinations in Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2009 Jun;5(6):331-42. doi: 10.1038/nrneurol.2009.62.
- Fenelon G, Soulas T, Cleret de Langavant L, Trinkler I, Bachoud-Levi AC. Feeling of presence in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Nov;82(11):1219-24. doi: 10.1136/jnnp.2010.234799. Epub 2011 May 7.
- Blanke O, Pozeg P, Hara M, Heydrich L, Serino A, Yamamoto A, Higuchi T, Salomon R, Seeck M, Landis T, Arzy S, Herbelin B, Bleuler H, Rognini G. Neurological and robot-controlled induction of an apparition. Curr Biol. 2014 Nov 17;24(22):2681-6. doi: 10.1016/j.cub.2014.09.049. Epub 2014 Nov 6.
- Ffytche DH, Aarsland D. Psychosis in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:585-622. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.005. Epub 2017 Jun 16.
- Lenka A, Pagonabarraga J, Pal PK, Bejr-Kasem H, Kulisvesky J. Minor hallucinations in Parkinson disease: A subtle symptom with major clinical implications. Neurology. 2019 Aug 6;93(6):259-266. doi: 10.1212/WNL.0000000000007913. Epub 2019 Jul 9. Erratum In: Neurology. 2019 Oct 15;93(16):725.
- Pagonabarraga J, Soriano-Mas C, Llebaria G, Lopez-Sola M, Pujol J, Kulisevsky J. Neural correlates of minor hallucinations in non-demented patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Mar;20(3):290-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.11.017. Epub 2013 Dec 10.
- Stiasny-Kolster K, Mayer G, Schafer S, Moller JC, Heinzel-Gutenbrunner M, Oertel WH. The REM sleep behavior disorder screening questionnaire--a new diagnostic instrument. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2386-93. doi: 10.1002/mds.21740.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Weintraub D, Hoops S, Shea JA, Lyons KE, Pahwa R, Driver-Dunckley ED, Adler CH, Potenza MN, Miyasaki J, Siderowf AD, Duda JE, Hurtig HI, Colcher A, Horn SS, Stern MB, Voon V. Validation of the questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1461-7. doi: 10.1002/mds.22571.
- Ruff RM, Allen CC, Farrow CE, Niemann H, Wylie T. Figural fluency: differential impairment in patients with left versus right frontal lobe lesions. Arch Clin Neuropsychol. 1994 Jan;9(1):41-55.
- Reitan RM, Hom J, Wolfson D. Verbal processing by the brain. J Clin Exp Neuropsychol. 1988 Aug;10(4):400-8. doi: 10.1080/01688638808408248.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale (4th ed.). San Antonio, TX: Pearson Assessment
- Cardebat D, Demonet JF, Viallard G, Faure S, Puel M, Celsis P. Brain functional profiles in formal and semantic fluency tasks: a SPECT study in normals. Brain Lang. 1996 Feb;52(2):305-13. doi: 10.1006/brln.1996.0013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Perceptuella störningar
- Parkinsons sjukdom
- Hallucinationer
Andra studie-ID-nummer
- UH_PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .