- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592965
Halucinace u Parkinsonovy choroby
Odhalení dysfunkčních mozkových sítí u pacientů s Parkinsonovou chorobou trpících halucinacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Zatím nenabíráme
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime Kulisevsky
-
Kontakt:
- Jaime Kulisevsky
- Telefonní číslo: +34 935565986
- E-mail: JKulisevsky@santpau.cat
-
Kontakt:
- Javier Pagonabarraga
- Telefonní číslo: +34 647618844
- E-mail: JPagonabarraga@santpau.cat
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 1310
- Nábor
- Inselspital
-
Kontakt:
- Paul Krack
- Telefonní číslo: +41 21 664 03 71
- E-mail: paul.krack@insel.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Krack
-
Geneva, Švýcarsko, 1202
- Aktivní, ne nábor
- Campus Biotech
-
Geneva, Švýcarsko, 1202
- Nábor
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Burkhard
- Telefonní číslo: +41 22 372 83 18
- E-mail: pierre.burkhard@hcuge.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Burkhrad
-
Sion, Švýcarsko, 1951
- Nábor
- Hôpital du Valais
-
Kontakt:
- Joseph-André Ghika
- Telefonní číslo: +41 27 603 40 89
- E-mail: joseph-andre.ghika@hopitalvs.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joseph-André Ghika
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- David Benninger
- Telefonní číslo: +41 21 314 1 90
- E-mail: david.bennigner@chuv.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Bennigner
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována Parkinsonova choroba (očekávejte zdravé kontroly)
- Umět porozumět pokynům a poskytnout informovaný souhlas.
- Rodným jazykem experimentální lokality (nebo osvojení jazyka experimentální lokality před dosažením věku 6 let).
- Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) se skóre ≥ 22.
- Schopnost manipulovat s robotickým zařízením.
Kritéria vyloučení:
- Pouze pro pacienty s PD: Neurologické komorbidity jiné než Parkinsonova nemoc (např. Alzheimerova choroba, vaskulární demence, roztroušená skleróza, mrtvice, traumatické poranění mozku, epilepsie, chronická migréna atd.)
- Pouze pro zdravé kontroly: Parkinsonova choroba nebo jiná neurologická onemocnění
- Anamnéza nebo současný stav zneužívání návykových látek a/nebo závislosti (např. alkoholu, drog).
- Trpící nebo diagnostikovaná psychiatrická onemocnění podle kritérií DSM-V (např. schizofrenie, bipolární poruchy, autismus, poruchy osobnosti, fobie atd.).
- Rodinná anamnéza (1. a 2. stupeň) psychiatrických poruch (např. schizofrenie nebo bipolární poruchy).
- Těžká somatická onemocnění (například rakovina).
- Silný třes nebo fyzické postižení bránící optimálnímu využití robotického zařízení.
- Účast na farmakologické studii.
- Lokální nebo celková anestezie 30 dní před experimentem
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (zákonný zástupce)
- Pouze pro část MRI: tělesná hmotnost přesahující 160 kg, implantované kovové přístroje, implantát pro hlubokou stimulaci mozku, cizí kovové předměty, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární onemocnění, tetování kovovými součástmi, vnější kovové předměty, klaustrofobie, těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinická a neuropsychologická vyšetření
Účastníci budou hodnoceni pomocí validovaných a laboratoří přizpůsobených klinických škál spolu s polostrukturovanými rozhovory, aby se mimo jiné posoudil stav onemocnění (PD), jako jsou kognitivní schopnosti.
|
Hodnocení stavu onemocnění, klinického stavu a kognitivních a neuropsychologických atributů.
|
|
Experimentální: Robotem indukovaná PH prostřednictvím senzomotorické stimulace
Účastníci budou manipulovat s patentovaným robotickým systémem určeným k vyvolání PH a dalších doprovodných tělesných iluzí.
Na konci budou účastníci referovat o různých subjektivních zkušenostech tím, že odpoví na strukturovaný dotazník.
|
Hodnocení subjektivní citlivosti na indukci PH a související tělesné stavy u různých populací pacientů s PD a zdravých kontrol stejného věku
|
|
Experimentální: Pořízení fMRI v klidovém stavu
Pro všechny účastníky získáme data o klidovém stavu v MRI skeneru.
Rovněž budou získány údaje o dýchání a srdeční frekvenci.
|
Zkoumání klidových nervových mechanismů, které jsou potenciálně narušeny v různé míře, pro různé klinické skupiny pacientů s PD ve srovnání se zdravými kontrolami stejného věku
|
|
Experimentální: Robotem indukovaná PH prostřednictvím senzomotorické stimulace (MRI)
Na této paži se zúčastní všichni zdraví účastníci a všichni pacienti, u kterých se předpokládá, že jsou schopni vykonávat robotickou manipulaci v MRI skeneru.
Účastníci provedou robotický manipulační úkol s patentovaným robotickým systémem, schopným navodit PH a další doprovodné tělesné iluze v MRI skeneru.
Na konci budou účastníci referovat o různých subjektivních zkušenostech tím, že odpoví na strukturovaný dotazník.
|
Posouzení subjektivní citlivosti na indukci PH a související tělesné stavy u různých populací pacientů s PD a zdravých kontrol stejného věku Posouzení a srovnání nervových mechanismů odpovědných za indukci PH a související tělesné iluze u různých skupin pacientů Pacienti s PD a zdravé kontroly stejného věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na vyvolání tělesných iluzí halucinací z přítomnosti, pasivitou, ztrátou svobody jednání a kontrolními otázkami prostřednictvím laboratorních dotazníků (7bodová Likertova škála)
Časové okno: 5 minut na konci sezení každého účastníka v rameni 2
|
Všimněte si, že pro měření citlivosti každého pacienta na vyvolání halucinace přítomnosti, pocitů pasivity, ztráty vůle a kontrolních otázek provedou pacienti dvě manipulace s robotickým systémem popsaným v úvodu, a to jak v synchronní, tak asynchronní podmínky
|
5 minut na konci sezení každého účastníka v rameni 2
|
|
Citlivost na navození tělesných iluzí halucinací z přítomnosti, pasivitou, ztrátou svobody jednání a kontrolními otázkami prostřednictvím laboratorních dotazníků (7bodová Likertova škála) v MRI skeneru
Časové okno: 5 minut, na konci sezení každého účastníka v rameni 4
|
Po senzomotorické úloze na skeneru MRI, která vyvolává halucinace přítomnosti, se s účastníky shromáždí hodnocení síly vnímaného pocitu přítomnosti a souvisejících jevů.
|
5 minut, na konci sezení každého účastníka v rameni 4
|
|
fMRI signální reakce závislá na hladině kyslíku v krvi během klidového stavu
Časové okno: Přibližně 30 minut, během paže 3
|
Budeme analyzovat údaje o klidovém stavu z různých populací pacientů s PD v této studii a zdravých kontrol
|
Přibližně 30 minut, během paže 3
|
|
fMRI signál závislý na hladině kyslíku v krvi během robotické stimulace
Časové okno: Přibližně 45 minut, během paže 4
|
Budeme analyzovat nervová data z indukce PH uvnitř skeneru, z různých populací pacientů s PD v této studii a zdravých kontrol
|
Přibližně 45 minut, během paže 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávkování dopaminergní medikace (v denním ekvivalentu mg/den)
Časové okno: Přibližně 10 minut během promítání
|
Dávkování dopaminergní medikace (v denním ekvivalentu mg/den)
|
Přibližně 10 minut během promítání
|
|
Revize sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) podporovaná společností
Časové okno: 15 minut během paže 1
|
Společností sponzorovaná revize sjednocené škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby poskytuje hodnocení motorických i nemotorických symptomů, které pacienti pociťovali během posledních 7 dnů před vyšetřením.
Škála zahrnuje jak self-report, tak polostrukturovaná hodnocení.
Závažnost každého symptomu se měří na stupnici Likertova typu od 0 (normální) do 4 (závažné).
Proto čím vyšší skóre, tím více je pacient postižen.
MDS-UPDRS má 50 položek, rozdělených do čtyř částí, a to I: Nemotorické zážitky z každodenního života (rozsah 0-52) II: Motorické zážitky z každodenního života (rozsah 0-52) III: Motorické vyšetření (rozsah 0 -124) IV: Motorické komplikace (rozsah 0-24) I: Nemotorické zážitky z každodenního života II: Motorické zážitky z každodenního života III: Motorické vyšetření IV: Motorické komplikace
|
15 minut během paže 1
|
|
Škála pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS)
Časové okno: 15 minut během paže 1
|
SAPS je validovaná klinická hodnotící stupnice měřící pozitivní symptomy schizofrenie, doporučená MDS k posouzení psychotických symptomů u PD, v případě, že neexistuje žádný spolehlivý validovaný.
Škála je rozdělena do podkategorií do 4 domén, ve kterých jsou specifické symptomy hodnoceny od 0 (nepřítomné) do 5 (závažné): halucinace (67 položek + 1 globální hodnotící položka) (např. zrakové, sluchové) (rozsah 0-30); Bludy (12 položek + 1 položka globálního hodnocení) (např. pronásledování, vkládání myšlenek) (rozsah 0-60); Bizarní chování (4 položky + 1 položka globálního hodnocení) (např. agitace, sociální chování) (rozsah 0-20); Pozitivní formální porucha myšlení (8 položek + 1 položka globálního hodnocení) (např. inkoherence) (rozsah 0–40) Složené skóre se vypočítá sečtením skóre každé neglobální položky.
Globální skóre závažnosti symptomů s ohledem na trvání a perzistenci symptomů lze vypočítat sečtením skóre položek globálního hodnocení.
|
15 minut během paže 1
|
|
Halucinační dotazník specifický pro PD
Časové okno: 15 minut během paže 1
|
Tento dotazník je založen na předchozím laboratorním výzkumu a je polostrukturovaným rozhovorem o halucinacích a jiných psychotických příznacích.
Frekvence příznaků se hodnotí na stupnici od 0 do 4. Pro hodnocení závažnosti příznaků jsou navrženy dva skórovací systémy (od 1 do 3): Skóre závažnosti 1 se týká dopadu příznaků na prostředí pacienta (např. , rodina), jak je definováno pacienty; Skóre závažnosti 2 se týká klinické závažnosti odhadnuté lékařem během klinického rozhovoru.
Pro každý symptom se vypočítá složené skóre: Frekvence x Závažnost 1 (a Frekvence x Závažnost 2).
Složené skóre každého symptomu se pak sečte, aby se získalo celkové skóre pro kategorii.
Celkové skóre celé stupnice se vypočítá sečtením celkových skóre kategorie A až E. Čím vyšší skóre, tím častější a závažnější jsou příznaky.
|
15 minut během paže 1
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 5 minut během paže 1
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková škála sebehodnocení, která je spolehlivým nástrojem pro zjišťování stavů deprese a úzkosti.
Sedm položek je věnováno hodnocení úzkosti a dalších 7 depresi na 4bodové Likertově škále od 0 do 3.
Skóre > větší než 11/21 pro každou doménu (úzkost nebo deprese) ukazuje na značnou symptomatologii deprese nebo úzkosti.
|
5 minut během paže 1
|
|
REM spánkový dotazník screeningové poruchy chování (RBDSQ)
Časové okno: 5 minut během paže 1
|
Screeningový dotazník REM spánkové poruchy je dotazník o 13 položkách, který se skládá z vlastních zpráv a hodnotí klinické rysy REM spánku a je potenciálním markerem PD.
U každé položky je uvedeno "ano" (skóre 1) nebo "ne" (skóre 0).
Maximální skóre 13 ukazuje na závažné poruchy chování při REM spánku.
|
5 minut během paže 1
|
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Časové okno: 3 minuty během paže 1
|
15položkový sebevýznamový dotazník hodnotící kognitivní procesy podílející se na přehodnocování anomálních zážitků a jejich nesprávných interpretací, tedy distancování, objektivity, perspektivy a sebekorekce.
Subjekty na stupnici od 0 (vůbec nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasí), jak moc souhlasí s každým výrokem.
Lze také vypočítat obecný poměr vhledu: skóre bolestivosti sebereflexe / skóre sebejistoty.
Vysoké skóre odráží lepší kognitivní vhled (max=6).
|
3 minuty během paže 1
|
|
Dotazník osamělosti UCLA
Časové okno: 2 minuty během paže 1
|
Jedná se o 3-položkovou škálu hodnotící celkový subjektivní pocit osamělosti u starší populace od 1 (sotva) do 3 (často).
Maximální skóre 9 označuje nejvyšší úroveň subjektivního pocitu osamělosti.
|
2 minuty během paže 1
|
|
Škála rozměrové apatie (DAS)
Časové okno: 5 minut během paže 1
|
Dimensional Apathy Scale je 24-položkový dotazník, který hodnotí tři apatické podtypy; jmenovitě kognitivní, emočně-afektivní a autoaktivační apatie. Subjekty hodnotí na škále od 0 (téměř vždy) do 3 (málokdy), jak moc souhlasí s každým tvrzením. Škála poskytuje následující dílčí skóre: (1) exekutivní subškála, (2) emocionální subškála a (3) behaviorální/kognitivní iniciační subškála. Lze vypočítat celkové skóre. Maximum každé dílčí škály je 24 a celkem 72. Hraniční skóre pro každou dílčí škálu je následující: Výkonný: 14 Emocionální: 15 Zahájení: 16 Skóre pod hranicí znamená podstatné jasné apatické symptomy. |
5 minut během paže 1
|
|
Dotazník pro impulzivně-kompulzivní poruchy u Parkinsonovy choroby (QUIP)
Časové okno: 5 minut během paže 1
|
Dotazník pro impulzivně-kompulzivní poruchy u Parkinsonovy choroby sebehodnocení hodnotí 7 hlavních typů chování:1.
Hazardní hry, 2. Sex, 3. Nakupování, 4. Záchvatové přejídání, 5. Záliba, 6. Puding a 7. Nadměrné užívání léků.
Každé chování je hodnoceno pomocí 4 otázek na škále typu Liket od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Skóre každého chování se pohybuje od 0 do 16 a celkové skóre na škále od 0 do 112.
Vysoké skóre odhaluje impulzivně-kompulzivní poruchy.
|
5 minut během paže 1
|
|
Škála neuropsychiatrických fluktuací pro Parkinsonovu chorobu (NPS)
Časové okno: 5 minut během paže 1
|
Škála neuropsychiatrických fluktuací pro Parkinsonovu chorobu je 20-položkový dotazník s vlastními údaji.
Deset položek představuje neuropsychiatrické symptomy typicky hlášené pacienty ve stavu OFF medikace a deset položek měří neuropsychologické symptomy typicky hlášené pacienty ve stavu ON-medikace.
Subjekty hodnotí na škále od 0 (ne) do 3 (hodně), jak moc souhlasí s každým tvrzením.
Stupnice poskytuje dvě dílčí skóre, jedno pro ON-Items a druhé pro OFF-Items, v rozsahu 0-30.
Vysoké skóre indikuje buď ON-chování odpovídající ON-stavům (např.
euforie, vzrušení) nebo OFF-stavy chování, jako je úzkost, nedostatek energie a únava.
|
5 minut během paže 1
|
|
Parkinsonova nemoc – kognitivní hodnotící škála (PD-CRS)
Časové okno: 25 minut během paže 1
|
Parkinsonova nemoc – Cognitive Rating Scale je baterie neuropsychologických testů speciálně navržených k zachycení celého spektra kognitivních poruch u pacientů s PD. Tato baterie poskytuje, jak uvádí společnost Movement Disorders Society:
|
25 minut během paže 1
|
|
Sémantická a fonematická verbální plynulost
Časové okno: 4 minuty během paže 1
|
Během 2 minut účastníci ústně vygenerují co nejvíce jmen zvířat pro úlohu sémantické plynulosti a co nejvíce slov začínajících písmenem P pro úlohu fonematické, při dodržení následujících pravidel: žádné opakování a žádné slovo se stejným kořenem a ne vlastní jména.
Bere se v úvahu celkový počet správně pojmenovaných slov a počet chyb.
Budou se počítat Z-skóre.
|
4 minuty během paže 1
|
|
Modifikovaný 5bodový test (neverbální plynulost)
Časové okno: 3 minuty během paže 1
|
Test se skládá ze čtverců obsahujících 5 teček (jako číslo pět na kostce).
Účastníci jsou instruováni, aby během 3 minut nakreslili co nejvíce různých vzorů spojením teček pomocí rovných čar.
Počítá se počet jedinečných návrhů (maximum=80) a chyby.
Budou se počítat Z-skóre.
|
3 minuty během paže 1
|
|
Test stopování A a B (TMT A; TMT B)
Časové okno: maximálně 3 minuty během paže 1
|
Trail Making Test je test, během kterého je načasováno provedení úkolu.
Zaznamenává se čas potřebný k dokončení testu a také počet chyb.
Vypočítá se Z-skóre. Část A zkoumá percepčně-motorickou rychlost (vizuomotorické sledování), zatímco část B vyžaduje větší psychomotorickou rychlost a pracovní paměť.
|
maximálně 3 minuty během paže 1
|
|
Hledání symbolů
Časové okno: 2 minuty během paže 1
|
Tento dílčí test, odvozený z Wechslerovy škály inteligence dospělých, hodnotí rychlost zpracování vizuomotorických informací během 2 minut.
Účastníci skenují vyhledávací skupinu a označí, zda se shoduje některý z neverbálních symbolů v cílové skupině.
Získaná hrubá skóre se převedou na standardní skóre s ohledem na věk účastníka.
Manžeta standardního skóre = 10.
Skóre pod 10 se považuje za normální rozmezí.
|
2 minuty během paže 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmitt E, Krack P, Castrioto A, Klinger H, Bichon A, Lhommee E, Pelissier P, Fraix V, Thobois S, Moro E, Martinez-Martin P. The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease: A Pilot Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Mar 23;5(3):265-272. doi: 10.1002/mdc3.12607. eCollection 2018 May-Jun.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Pagonabarraga J, Kulisevsky J, Llebaria G, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Gironell A. Parkinson's disease-cognitive rating scale: a new cognitive scale specific for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 May 15;23(7):998-1005. doi: 10.1002/mds.22007.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Andreasen NC, Arndt S, Miller D, Flaum M, Nopoulos P. Correlational studies of the Scale for the Assessment of Negative Symptoms and the Scale for the Assessment of Positive Symptoms: an overview and update. Psychopathology. 1995;28(1):7-17. doi: 10.1159/000284894.
- Postuma RB, Berg D. Advances in markers of prodromal Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2016 Oct 27;12(11):622-634. doi: 10.1038/nrneurol.2016.152.
- Wood RA, Hopkins SA, Moodley KK, Chan D. Fifty Percent Prevalence of Extracampine Hallucinations in Parkinson's Disease Patients. Front Neurol. 2015 Dec 21;6:263. doi: 10.3389/fneur.2015.00263. eCollection 2015.
- Diederich NJ, Fenelon G, Stebbins G, Goetz CG. Hallucinations in Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2009 Jun;5(6):331-42. doi: 10.1038/nrneurol.2009.62.
- Fenelon G, Soulas T, Cleret de Langavant L, Trinkler I, Bachoud-Levi AC. Feeling of presence in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Nov;82(11):1219-24. doi: 10.1136/jnnp.2010.234799. Epub 2011 May 7.
- Blanke O, Pozeg P, Hara M, Heydrich L, Serino A, Yamamoto A, Higuchi T, Salomon R, Seeck M, Landis T, Arzy S, Herbelin B, Bleuler H, Rognini G. Neurological and robot-controlled induction of an apparition. Curr Biol. 2014 Nov 17;24(22):2681-6. doi: 10.1016/j.cub.2014.09.049. Epub 2014 Nov 6.
- Ffytche DH, Aarsland D. Psychosis in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:585-622. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.005. Epub 2017 Jun 16.
- Lenka A, Pagonabarraga J, Pal PK, Bejr-Kasem H, Kulisvesky J. Minor hallucinations in Parkinson disease: A subtle symptom with major clinical implications. Neurology. 2019 Aug 6;93(6):259-266. doi: 10.1212/WNL.0000000000007913. Epub 2019 Jul 9. Erratum In: Neurology. 2019 Oct 15;93(16):725.
- Pagonabarraga J, Soriano-Mas C, Llebaria G, Lopez-Sola M, Pujol J, Kulisevsky J. Neural correlates of minor hallucinations in non-demented patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Mar;20(3):290-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.11.017. Epub 2013 Dec 10.
- Stiasny-Kolster K, Mayer G, Schafer S, Moller JC, Heinzel-Gutenbrunner M, Oertel WH. The REM sleep behavior disorder screening questionnaire--a new diagnostic instrument. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2386-93. doi: 10.1002/mds.21740.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Weintraub D, Hoops S, Shea JA, Lyons KE, Pahwa R, Driver-Dunckley ED, Adler CH, Potenza MN, Miyasaki J, Siderowf AD, Duda JE, Hurtig HI, Colcher A, Horn SS, Stern MB, Voon V. Validation of the questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1461-7. doi: 10.1002/mds.22571.
- Ruff RM, Allen CC, Farrow CE, Niemann H, Wylie T. Figural fluency: differential impairment in patients with left versus right frontal lobe lesions. Arch Clin Neuropsychol. 1994 Jan;9(1):41-55.
- Reitan RM, Hom J, Wolfson D. Verbal processing by the brain. J Clin Exp Neuropsychol. 1988 Aug;10(4):400-8. doi: 10.1080/01688638808408248.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale (4th ed.). San Antonio, TX: Pearson Assessment
- Cardebat D, Demonet JF, Viallard G, Faure S, Puel M, Celsis P. Brain functional profiles in formal and semantic fluency tasks: a SPECT study in normals. Brain Lang. 1996 Feb;52(2):305-13. doi: 10.1006/brln.1996.0013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UH_PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychóza Parkinsonovy choroby
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán