Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Галлюцинации при болезни Паркинсона

13 октября 2020 г. обновлено: Olaf Blanke

Выявление дисфункциональных мозговых сетей у пациентов с болезнью Паркинсона, страдающих галлюцинациями

Исследование того, как роботизированная сенсомоторная стимуляция индуцирует и запускает галлюцинации присутствия в различных клинических группах пациентов с паркинсонизмом и в контрольной группе того же возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — это наиболее известное состояние, характеризующееся моторными симптомами, такими как тремор, ригидность, брадикинезия и другие. Тем не менее, недавние исследования выявили значительное количество немоторных симптомов, которые также сопровождают развитие этого заболевания. Эти немоторные симптомы в основном сосредоточены на галлюцинациях, которые развиваются по мере течения болезни и поражают примерно 50% пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Это число возрастает до 70%, если включены незначительные галлюцинации, легкие явления и плохо структурированные галлюцинации. Несмотря на потенциальное влияние на жизнь пациентов и предыдущие усилия по изучению этих явлений, изменения мозга, лежащие в основе галлюцинаций при БП, до сих пор плохо изучены. В текущем исследовании исследователи стремятся улучшить это понимание, изучая наиболее распространенную небольшую галлюцинацию при болезни Паркинсона, галлюцинацию присутствия (ПГ), которую можно определить как странное ощущение восприятия кого-то сзади, когда на самом деле никого нет. Чтобы изучить его контролируемым образом, исследователи будут вызывать эту галлюцинацию с помощью тщательно проверенной парадигмы, которая вызывает это ощущение посредством роботизированной сенсомоторной стимуляции как у здоровых людей, так и у пациентов с болезнью Паркинсона. Исследователи намереваются определить чувствительность различных групп пациентов с БП к индукции этой галлюцинации, нацеливаясь на пациентов с БП, с галлюцинациями, включая ЛГ, с галлюцинациями, но без ЛГ, без каких-либо галлюцинаций, а также с контрольной группой пожилого возраста без неврологических сопутствующих заболеваний. . Исследователи намеревались расширить предыдущую работу по индукции ЛГ у пациентов с БП путем выявления нейронных коррелятов этой индукции у этих пациентов аналогично предыдущей работе у здоровых людей. Более того, исследователи также намерены расширить общее понимание основы галлюцинаций при БП, расширив то, что было сделано в предыдущей работе, на более стратифицированные когорты пациентов с БП, которые будут анализироваться не только с точки зрения статики во время отдыха, но и с точки зрения динамического подключения, а также будет выполнять задачу, вызывающую PH в сканере, как упоминалось ранее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Еще не набирают
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Главный следователь:
          • Jaime Kulisevsky
        • Контакт:
          • Jaime Kulisevsky
          • Номер телефона: +34 935565986
          • Электронная почта: JKulisevsky@santpau.cat
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 1310
        • Рекрутинг
        • Inselspital
        • Контакт:
          • Paul Krack
          • Номер телефона: +41 21 664 03 71
          • Электронная почта: paul.krack@insel.ch
        • Главный следователь:
          • Paul Krack
      • Geneva, Швейцария, 1202
        • Активный, не рекрутирующий
        • Campus Biotech
      • Geneva, Швейцария, 1202
        • Рекрутинг
        • Geneva University Hospital
        • Контакт:
          • Pierre Burkhard
          • Номер телефона: +41 22 372 83 18
          • Электронная почта: pierre.burkhard@hcuge.ch
        • Младший исследователь:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Швейцария, 1951
        • Рекрутинг
        • Hôpital du Valais
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Еще не набирают
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Контакт:
          • David Benninger
          • Номер телефона: +41 21 314 1 90
          • Электронная почта: david.bennigner@chuv.ch
        • Младший исследователь:
          • David Bennigner

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована болезнь Паркинсона (за исключением здоровых людей)
  • Способность понимать инструкции и давать информированное согласие.
  • Родной язык экспериментальной площадки (или овладение языком экспериментальной площадки до 6 лет).
  • Монреальский когнитивный тест (Nasreddine & Patel, 2016) с результатом ≥ 22.
  • Умеет манипулировать роботизированным устройством.

Критерий исключения:

  • Только для пациентов с БП: сопутствующие неврологические заболевания, кроме болезни Паркинсона (например, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, рассеянный склероз, инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия, хроническая мигрень и др.)
  • Только для здоровых людей: болезнь Паркинсона или другие неврологические заболевания.
  • История или текущее состояние злоупотребления психоактивными веществами и / или зависимость (например, алкоголь, наркотики).
  • Страдает или имеет диагноз психического заболевания в соответствии с критериями DSM-V (например, шизофрения, биполярное расстройство, аутизм, расстройство личности, фобия и т. д.).
  • Семейный анамнез (1-й и 2-й степени) психических расстройств (например, шизофрении или биполярных расстройств).
  • Тяжелые соматические заболевания (например, рак).
  • Сильный тремор или инвалидность, препятствующие оптимальному использованию роботизированного устройства.
  • Участие в фармакологическом исследовании.
  • Местная или общая анестезия за 30 дней до эксперимента
  • Невозможность дать информированное согласие (официальное опекунство)
  • Только для части МРТ: масса тела более 160 кг, имплантированные металлические устройства, имплант для глубокой стимуляции мозга, инородные металлические предметы, нестабильная стенокардия, сердечно-сосудистые заболевания, татуировки с металлическими элементами, внешние металлические предметы, клаустрофобия, беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клинические и нейропсихологические обследования
Участники будут оцениваться с помощью проверенных и адаптированных для лаборатории клинических шкал, а также полуструктурированных интервью для оценки состояния заболевания (PD), среди прочего, таких как когнитивные способности.
Поведенческий: Клинические и нейропсихологические оценки
Оценка болезненного состояния, клинического состояния, а также когнитивных и нейропсихологических признаков.
Экспериментальный: ЛГ, индуцированная роботом, посредством сенсомоторной стимуляции
Участники будут манипулировать запатентованной роботизированной системой, предназначенной для вызова ЛГ и других сопутствующих телесных иллюзий. В конце участники сообщат о различных субъективных переживаниях, ответив на структурированный вопросник.
Поведенческий: Индукция ЛГ и связанных с ней телесных состояний
Оценка субъективной чувствительности к индукции ЛГ и связанным с ней телесным состояниям для различных популяций пациентов с БП и здоровых лиц контрольной группы того же возраста
Экспериментальный: Получение фМРТ в состоянии покоя
Мы получим данные о состоянии покоя в сканере МРТ для всех участников. Также будут получены данные о дыхании и частоте сердечных сокращений.
Другой: Получение фМРТ в состоянии покоя
Исследование нервных механизмов в состоянии покоя, которые потенциально могут быть нарушены в разной степени, для разных клинических групп пациентов с БП по сравнению со здоровыми контрольными группами того же возраста.
Экспериментальный: ЛГ, индуцированная роботом, посредством сенсомоторной стимуляции (МРТ)
Все здоровые участники и все пациенты, способные выполнять роботизированные манипуляции в МРТ-сканере, примут участие в этой руке. Участники будут выполнять задачу роботизированной манипуляции с запатентованной роботизированной системой, способной вызывать ЛГ и другие сопутствующие телесные иллюзии в МРТ-сканере. В конце участники сообщат о различных субъективных переживаниях, ответив на структурированный вопросник.
Другой: Индукция ЛГ и связанных с ней телесных состояний (МРТ)
Оценка субъективной чувствительности к индукции ЛГ и связанным с ней телесным состояниям для различных популяций пациентов с БП и здоровых людей того же возраста. Оценка и сравнение нервных механизмов, ответственных за индукцию ЛГ и связанных с ней телесных иллюзий, в различных группах Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровые контрольные группы того же возраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к индукции телесных иллюзий галлюцинаций присутствия, переживаний пассивности, потери свободы действий и контрольных вопросов с помощью адаптированных для лаборатории опросников (7-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 5 минут, в конце сеанса каждого участника в группе 2
Обратите внимание, что для измерения чувствительности каждого пациента к индукции галлюцинаций присутствия, ощущения пассивности, потери свободы действий и контрольных вопросов пациенты будут выполнять две манипуляции с роботизированной системой, описанной во введении, как в синхронном, так и в асинхронном режиме. условия
5 минут, в конце сеанса каждого участника в группе 2
Чувствительность к индукции телесных иллюзий галлюцинаций присутствия, переживаний пассивности, потери свободы действий и контрольных вопросов с помощью адаптированных для лаборатории опросников (7-балльная шкала Лайкерта) в МРТ-сканере.
Временное ограничение: 5 минут, в конце сеанса каждого участника в группе 4
После сенсомоторного задания на МРТ-сканере, которое вызывает галлюцинацию присутствия, у участников собираются оценки силы воспринимаемого чувства присутствия и связанных с ним явлений.
5 минут, в конце сеанса каждого участника в группе 4
сигнальный ответ, зависящий от уровня кислорода в крови, фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Приблизительно 30 минут, во время руки 3
В этом исследовании мы проанализируем данные о состоянии покоя различных популяций пациентов с БП и контрольной группы.
Приблизительно 30 минут, во время руки 3
Сигнал фМРТ, зависящий от уровня кислорода в крови, во время роботизированной стимуляции
Временное ограничение: Приблизительно 45 минут, во время этапа 4
Мы проанализируем нейронные данные от PH-индукции внутри сканера, от разных популяций пациентов с БП в этом исследовании и здоровых людей.
Приблизительно 45 минут, во время этапа 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка дофаминергических препаратов (в пересчете на сутки, мг/сутки)
Временное ограничение: Приблизительно 10 минут во время скрининга
Дозировка дофаминергических препаратов (в пересчете на сутки, мг/сутки)
Приблизительно 10 минут во время скрининга
Спонсируемый Обществом двигательных расстройств пересмотр Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: 15 минут во время руки 1
Спонсируемый Обществом двигательных расстройств пересмотр Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона обеспечивает оценку как моторных, так и немоторных симптомов, которые наблюдались у пациентов в течение последних 7 дней до обследования. Шкала включает как самоотчеты, так и полуструктурированные оценки. Тяжесть каждого симптома измеряется по шкале Лайкерта от 0 (нормальная) до 4 (тяжелая). Следовательно, чем выше балл, тем больше у пациента нарушений. MDS-UPDRS состоит из 50 пунктов, разделенных на четыре части, а именно: I: Немоторный повседневный опыт (диапазон 0–52) II: Моторный повседневный опыт (диапазон 0–52) III: Двигательное обследование (диапазон 0 -124) IV: Двигательные осложнения (диапазон 0-24) I: Немоторные переживания повседневной жизни II: Моторные переживания повседневной жизни III: Двигательное обследование IV: Двигательные осложнения
15 минут во время руки 1
Шкала оценки положительных симптомов (SAPS)
Временное ограничение: 15 минут во время руки 1
SAPS — это валидированная шкала клинической оценки, измеряющая положительные симптомы шизофрении, рекомендованная MDS для оценки психотических симптомов при БП при отсутствии надежной валидированной шкалы. Шкала подразделяется на 4 области, в которых конкретные симптомы оцениваются от 0 (отсутствуют) до 5 (тяжелые): галлюцинации (67 пунктов + 1 общий пункт оценки) (например, зрительные, слуховые) (диапазон 0-30); Заблуждения (12 пунктов + 1 пункт общей оценки) (например, преследование, вставка мысли) (диапазон 0-60); Странное поведение (4 пункта + 1 пункт общей оценки) (например, возбуждение, социальное поведение) (диапазон 0-20); Положительное формальное расстройство мышления (8 пунктов + 1 пункт общей оценки) (например, непоследовательность) (диапазон 0–40) Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому неглобальному пункту. Общий балл серьезности симптомов в зависимости от продолжительности и персистенции симптомов может быть рассчитан путем сложения баллов по пунктам глобальной оценки.
15 минут во время руки 1
Опросник галлюцинаций, специфичный для БП
Временное ограничение: 15 минут во время руки 1
Этот опросник основан на предыдущих лабораторных исследованиях и представляет собой полуструктурированное интервью о галлюцинациях и других психотических симптомах. Частота симптомов оценивается по шкале от 0 до 4. Для оценки тяжести симптомов (от 1 до 3) предлагаются две системы баллов: 1 балл относится к влиянию симптомов на окружение пациента (например, лица, осуществляющие уход за больным). , семья) по определению пациентов; Оценка тяжести 2 относится к клинической тяжести, оцененной клиницистом во время клинического опроса. Рассчитывается комбинированный балл для каждого симптома: Частота х Серьезность 1 (и Частота х Серьезность 2). Затем суммируются суммарные баллы по каждому симптому, чтобы получить общий балл по категории. Общий балл по полной шкале рассчитывается путем сложения общих баллов по категориям А и Е. Чем выше балл, тем более частыми и тяжелыми являются симптомы.
15 минут во время руки 1
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 5 минут во время руки 1
Больничная шкала тревоги и депрессии представляет собой шкалу самооценки из 14 пунктов, которая оказалась надежным инструментом для выявления состояний депрессии и тревоги. Семь пунктов посвящены оценке тревожности, а остальные 7 – депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3. Оценка > 11/21 для каждого домена (тревога или депрессия) указывает на выраженную симптоматику депрессии или тревоги.
5 минут во время руки 1
Опросник для скрининга расстройств поведения во сне в фазе быстрого сна (RBDSQ)
Временное ограничение: 5 минут во время руки 1
Опросник для скрининга расстройства поведения в фазе быстрого сна представляет собой опросник из 13 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий клинические особенности быстрого сна и являющийся потенциальным маркером болезни Паркинсона. По каждому пункту ставится ответ «да» (1 балл) или «нет» (0 баллов). Максимальный балл 13 указывает на серьезные нарушения поведения во время быстрого сна.
5 минут во время руки 1
Шкала когнитивного понимания Бека (BCIS)
Временное ограничение: 3 минуты во время руки 1
опросник для самоотчета из 15 пунктов, оценивающий когнитивные процессы, связанные с переоценкой аномальных переживаний и их неправильных интерпретаций, т. е. дистанцирование, объективность, перспективу и самокоррекцию. Испытуемые оценивают по шкале от 0 (совсем не согласен) до 3 (полностью согласен), насколько они согласны с каждым утверждением. Также можно рассчитать общий коэффициент инсайта: болезненность саморефлексии/оценка уверенности в себе. Высокий балл отражает лучшее когнитивное понимание (макс. = 6).
3 минуты во время руки 1
Опросник одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: 2 минуты во время руки 1
Это шкала из 3 пунктов, оценивающая общее субъективное чувство одиночества у пожилых людей от 1 (едва ли) до 3 (часто). Максимальный балл 9 указывает на самый высокий уровень субъективного чувства одиночества.
2 минуты во время руки 1
Шкала пространственной апатии (DAS)
Временное ограничение: 5 минут во время руки 1

Шкала пространственной апатии представляет собой анкету для самоотчетов из 24 пунктов, оценивающую три подтипа апатии; а именно когнитивная, эмоционально-аффективная и аутоактивационная апатия. Испытуемые оценивают по шкале от 0 (почти всегда) до 3 (почти никогда) степень своего согласия с каждым утверждением. Шкала предоставляет следующие суббаллы: (1) исполнительная субшкала, (2) эмоциональная субшкала и (3) субшкала поведения/когнитивной инициации. Можно рассчитать общий балл. Максимум каждой подшкалы — 24, а общее количество — 72. Предельные баллы для каждой подшкалы следующие:

Исполнительное: 14 Эмоциональное: 15 Инициативное: 16 Оценка ниже порогового значения указывает на существенные явные апатические симптомы.
5 минут во время руки 1
Опросник импульсивно-компульсивных расстройств при болезни Паркинсона (QUIP)
Временное ограничение: 5 минут во время руки 1
Опросник для оценки импульсивно-компульсивных расстройств при болезни Паркинсона оценивает 7 основных моделей поведения: 1. Азартные игры, 2. Секс, 3. Покупки, 4. Переедание, 5. Хобби, 6. Пандинг и 7. Чрезмерное употребление лекарств. Каждое поведение оценивается с помощью 4 вопросов по шкале типа Лайкета от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Баллы за каждое поведение колеблются от 0 до 16, а общий балл по шкале колеблется от 0 до 112. Высокие баллы выявляют импульсивно-компульсивные расстройства.
5 минут во время руки 1
Шкала нейропсихиатрических колебаний при болезни Паркинсона (NPS)
Временное ограничение: 5 минут во время руки 1
Шкала нейропсихиатрических колебаний для болезни Паркинсона представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 20 пунктов. Десять пунктов представляют нейропсихиатрические симптомы, о которых обычно сообщают пациенты в состоянии «ОТКЛОНЕНИЯ» от приема лекарств, а десять пунктов измеряют нейропсихические симптомы, о которых обычно сообщают пациенты в состоянии «ВКЛЮЧЕНО» от приема лекарств. Испытуемые оценивают по шкале от 0 (нет) до 3 (полностью), насколько они согласны с каждым утверждением. Шкала обеспечивает два дополнительных балла, один для ВКЛ-элементов и один для ВЫКЛ-элементов, в диапазоне от 0 до 30. Высокие баллы указывают либо на поведение ON, соответствующее состояниям ON (например, эйфория, волнение) или поведение в состоянии «выключено», такое как тревога, недостаток энергии и усталость.
5 минут во время руки 1
Болезнь Паркинсона - Когнитивная рейтинговая шкала (PD-CRS)
Временное ограничение: 25 минут во время руки 1

Когнитивная рейтинговая шкала болезни Паркинсона представляет собой набор нейропсихологических тестов, специально разработанных для выявления всего спектра когнитивных нарушений у пациентов с БП. Эта батарея обеспечивает, по заявлению Общества двигательных расстройств:

  • Фронтальные подкорковые задачи (устойчивое внимание, рабочая память, чередующаяся и активная вербальная беглость, рисование часов, немедленная и отсроченная свободная вербальная память). Диапазон значений от 0 до 104.
  • Задние корковые задачи (конфронтационное называние и копирование часов) с оценкой от 0 до 30.
  • Сумма баллов варьируется от 0 до 134. Высокие баллы указывают на сохранность когнитивных функций.
25 минут во время руки 1
Семантическая и фонематическая беглость речи
Временное ограничение: 4 минуты во время руки 1
В течение 2 минут участники произносят в устной форме как можно больше названий животных для задания на семантическую беглость и столько слов, начинающихся с буквы Р, для фонематического задания, соблюдая при этом следующие правила: без повторов и без слов с одним корнем, а также без повторений. имена собственные. Учитывается общее количество правильно названных слов и количество ошибок. Z-баллы будут рассчитаны.
4 минуты во время руки 1
Модифицированный 5-балльный тест (невербальная беглость)
Временное ограничение: 3 минуты во время руки 1
Тест состоит из квадратов, содержащих 5 точек (как цифра пять на кубике). Участникам предлагается нарисовать как можно больше различных узоров в течение 3 минут, соединяя точки прямыми линиями. Подсчитывается количество уникальных дизайнов (максимум=80) и ошибок. Z-баллы будут рассчитаны.
3 минуты во время руки 1
Тесты на прокладывание маршрута A и B (TMT A; TMT B)
Временное ограничение: максимум 3 минуты во время руки 1
Trail Making Test — это тест, во время которого замеряется время выполнения задачи. Отмечается время, затраченное на выполнение теста, а также количество ошибок. Будут рассчитаны Z-баллы. Часть A исследует перцептивно-моторную скорость (зрительно-моторное отслеживание), в то время как часть B требует большей психомоторной скорости и рабочей памяти.
максимум 3 минуты во время руки 1
Поиск символа
Временное ограничение: 2 минуты во время руки 1
Этот подтест, основанный на шкале интеллекта взрослых Векслера, оценивает скорость обработки зрительно-моторной информации в течение 2 минут. Участники просматривают группу поиска и указывают, соответствует ли один из невербальных символов в целевой группе. Полученные необработанные баллы конвертируются в стандартные баллы в зависимости от возраста участника. Стандартный балл = 10. Баллы ниже 10 считаются нормой.
2 минуты во время руки 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olaf Blanke

Соавторы

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais
Hospital de Sant Pau

Следователи

  • Главный следователь: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UH_PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться