- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04592965
Hallucinációk Parkinson-kórban
A diszfunkcionális agyi hálózatok feltárása hallucinációkban szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Még nincs toborzás
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kutatásvezető:
- Jaime Kulisevsky
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaime Kulisevsky
- Telefonszám: +34 935565986
- E-mail: JKulisevsky@santpau.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier Pagonabarraga
- Telefonszám: +34 647618844
- E-mail: JPagonabarraga@santpau.cat
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 1310
- Toborzás
- Inselspital
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Krack
- Telefonszám: +41 21 664 03 71
- E-mail: paul.krack@insel.ch
-
Kutatásvezető:
- Paul Krack
-
Geneva, Svájc, 1202
- Aktív, nem toborzó
- Campus Biotech
-
Geneva, Svájc, 1202
- Toborzás
- Geneva University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Burkhard
- Telefonszám: +41 22 372 83 18
- E-mail: pierre.burkhard@hcuge.ch
-
Alkutató:
- Pierre Burkhrad
-
Sion, Svájc, 1951
- Toborzás
- Hôpital du Valais
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph-André Ghika
- Telefonszám: +41 27 603 40 89
- E-mail: joseph-andre.ghika@hopitalvs.ch
-
Alkutató:
- Joseph-André Ghika
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kapcsolatba lépni:
- David Benninger
- Telefonszám: +41 21 314 1 90
- E-mail: david.bennigner@chuv.ch
-
Alkutató:
- David Bennigner
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizáltak (az egészséges kontrollok kivételével)
- Képes megérteni az utasításokat és tájékozott beleegyezést adni.
- A kísérleti helyszín anyanyelve (vagy a kísérleti helyszín nyelvének elsajátítása 6 éves kor előtt).
- Montreal kognitív értékelés (Nasreddine és Patel, 2016) ≥ 22 pontszámmal.
- Képes kezelni a roboteszközt.
Kizárási kritériumok:
- Csak PD-s betegeknek: Parkinson-kórtól eltérő neurológiai társbetegségek (pl. Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, sclerosis multiplex, stroke, traumás agysérülés, epilepszia, krónikus migrén stb.)
- Csak egészséges kontrolloknak: Parkinson-kór vagy más neurológiai betegségek
- A kábítószerrel való visszaélés és/vagy függőség (pl. alkohol, drogok) anamnézisében vagy jelenlegi állapotában.
- Pszichiátriai betegségekben szenved vagy diagnosztizáltak a DSM-V kritériumai szerint (pl. skizofrénia, bipoláris zavarok, autizmus, személyiségzavarok, fóbia stb.).
- Családi anamnézisben (1. és 2. fokú) pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia vagy bipoláris zavarok).
- Súlyos szomatikus betegségek (pl. rák).
- Súlyos remegés vagy testi fogyatékosság, amely megakadályozza a roboteszköz optimális használatát.
- Farmakológiai vizsgálatban való részvétel.
- Helyi vagy általános érzéstelenítés a kísérlet előtt 30 nappal
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására (törvényes gyámság)
- Csak az MRI részhez: 160 kg feletti testtömeg, beültetett fémeszközök, mélyagyi stimulációra szolgáló implantátum, idegen fémtárgyak, instabil angina, szív- és érrendszeri betegségek, fémes komponenseket tartalmazó tetoválások, külső fémtárgyak, klausztrofóbia, terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai és neuropszichológiai vizsgálatok
A résztvevőket validált és laboratóriumra szabott klinikai skálák, valamint félig strukturált interjúk segítségével értékelik, hogy felmérjék a betegség állapotát (PD), többek között, például a kognitív képességeiket.
|
A betegség állapotának, klinikai állapotának, valamint a kognitív és neuropszichológiai jellemzők értékelése.
|
|
Kísérleti: Robot által indukált PH szenzomotoros stimuláció révén
A résztvevők egy szabadalmaztatott robotrendszert fognak manipulálni, amelyet a PH és más kísérő testi illúziók előidézésére terveztek.
A végén a résztvevők különböző szubjektív tapasztalatokról számolnak be egy strukturált kérdőív kitöltésével.
|
A PH és a kapcsolódó testi állapotok indukálásával szembeni szubjektív érzékenység értékelése PD-betegek különböző populációi és egészséges korú kontrollok esetében
|
|
Kísérleti: Nyugalmi állapotú fMRI beszerzés
Az MRI szkennerben nyugalmi állapotadatokat gyűjtünk minden résztvevőről.
A légzésre és a pulzusszámra vonatkozó adatok is begyűjtésre kerülnek.
|
A nyugalmi idegi mechanizmusok vizsgálata, amelyek potenciálisan különböző mértékben zavartak, a PD betegek különböző klinikai csoportjaiban, összehasonlítva az egészséges korú kontrollokkal
|
|
Kísérleti: Robot által indukált PH szenzomotoros stimulációval (MRI)
Ezen a karon vesz részt minden egészséges résztvevő, és minden olyan beteg, aki képes az MRI szkennerben végzett robotmanipulációs feladat végrehajtására.
A résztvevők robotmanipulációs feladatot hajtanak végre, szabadalmaztatott robotrendszerrel, amely képes a PH és más kísérő testi illúziók előidézésére az MRI szkennerben.
A végén a résztvevők strukturált kérdőív kitöltésével számolnak be a különböző szubjektív tapasztalatokról.
|
A PH és a kapcsolódó testi állapotok indukálásával szembeni szubjektív érzékenység értékelése PD-betegek különböző populációinál és egészséges, életkorú kontrolloknál. A PH és a kapcsolódó testi illúziók kiváltásáért felelős idegi mechanizmusok értékelése és összehasonlítása a betegek különböző csoportjaiban PD betegek és egészséges korú kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység az indukciós testi illúziókra, mint a jelenlét hallucinációja, a passzivitás élményei, az ügynökség elvesztése és a kontrollkérdések laboratóriumra szabott kérdőíveken keresztül (7 pontos Likert-skála)
Időkeret: 5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 2. karban
|
Vegye figyelembe, hogy az egyes páciensek érzékenységének mérésére a jelenléti hallucináció, passzivitásérzések, az ügyintézés elvesztése és a kontrollkérdések kiváltására a betegek két manipulációt hajtanak végre a bevezetőben leírt robotrendszerrel, mind szinkronban, mind aszinkronban. körülmények
|
5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 2. karban
|
|
Érzékenység a jelenlét hallucináció indukciós testi illúzióira, a passzivitás tapasztalataira, az önrendelkezés elvesztésére és a kontrollkérdésekre, az MRI szkennerben a laboratóriumra szabott kérdőíveken keresztül (7 pontos Likert-skála)
Időkeret: 5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 4. karban
|
Az MRI szkennerben a jelenléti hallucinációt kiváltó szenzomotoros feladat után a résztvevőkkel az észlelt jelenlét érzet erősségére és a kapcsolódó jelenségekre vonatkozó értékeléseket gyűjtenek.
|
5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 4. karban
|
|
fMRI vér-oxigén szint függő jelválasz nyugalmi állapotban
Időkeret: Körülbelül 30 perc, a 3. kar alatt
|
Ebben a vizsgálatban elemezzük a PD betegek különböző populációinak nyugalmi állapotát és az egészséges kontrollokat
|
Körülbelül 30 perc, a 3. kar alatt
|
|
fMRI vér-oxigénszint-függő jel robotstimuláció során
Időkeret: Körülbelül 45 perc, a 4. kar alatt
|
Elemezzük a szkenneren belüli PH-indukcióból származó idegi adatokat, a PD-betegek különböző populációiból és egészséges kontrollokból származó adatokat.
|
Körülbelül 45 perc, a 4. kar alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dopaminerg gyógyszer adagolása (napi egyenértékű mg/nap)
Időkeret: Körülbelül 10 perc a szűrés alatt
|
Dopaminerg gyógyszer adagolása (napi egyenértékű mg/nap)
|
Körülbelül 10 perc a szűrés alatt
|
|
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: 15 perc az 1. kar alatt
|
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála Mozgászavarok Társasága által szponzorált revíziója mind a motoros, mind a nem motoros tünetek értékelését biztosítja a betegeknél a vizsgálatot megelőző 7 nap során.
A skála önbevallást és félig strukturált értékeléseket is tartalmaz.
Az egyes tünetek súlyosságát egy Likert-féle skálán mérik 0-tól (normál) 4-ig (súlyos).
Ezért minél magasabb a pontszám, annál sérültebb a beteg.
Az MDS-UPDRS 50 elemből áll, négy részre kategorizálva, nevezetesen I: A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai (0-52 tartomány) II: A mindennapi élet motoros tapasztalatai (0-52 tartomány) III: Motoros vizsgálat (0 tartomány) -124) IV: Motoros szövődmények (0-24 tartomány) I: A mindennapi élet nem motoros élményei II: A mindennapi élet motoros tapasztalatai III: Motoros vizsgálat IV: Motoros szövődmények
|
15 perc az 1. kar alatt
|
|
Skála a pozitív tünetek értékeléséhez (SAPS)
Időkeret: 15 perc az 1. kar alatt
|
A SAPS egy validált klinikai értékelő skála, amely a skizofrénia pozitív tüneteit méri, és amelyet az MDS ajánl a PD pszichotikus tüneteinek értékelésére, megbízható validált skála hiányában.
A skála 4 tartományba van besorolva, amelyeken belül a specifikus tüneteket 0-tól 5-ig (súlyos) értékelik: Hallucinációk (67 tétel + 1 globális értékelési elem) (pl. vizuális, hallási) (0-30 tartomány); Tévképzetek (12 tétel + 1 globális értékelési tétel) (pl. üldözés, gondolatbeillesztés) (0-60 tartomány); Bizarr viselkedés (4 elem + 1 globális értékelési tétel) (pl. izgatottság, társas viselkedés) (0-20 tartomány); Pozitív formális gondolkodási zavar (8 tétel + 1 globális értékelési tétel) (pl. inkoherencia) (0-40 tartomány) Az összetett pontszám kiszámítása az egyes nem globális elemek pontszámainak összeadásával történik.
A tünetek súlyosságának globális pontszáma a tünetek időtartama és tartóssága tekintetében kiszámítható a globális értékelési tételek pontszámainak összeadásával.
|
15 perc az 1. kar alatt
|
|
A PD-re specifikus hallucinációs kérdőív
Időkeret: 15 perc az 1. kar alatt
|
Ez a kérdőív korábbi laboratóriumi kutatásokon alapul, és egy félig strukturált interjú a hallucinációkról és más pszichotikus tünetekről.
A tünetek gyakoriságát egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A tünetek súlyosságának értékelésére két pontozási rendszer javasolt (1-3): Az 1-es súlyossági pontszám a tüneteknek a betegek környezetére (pl.: gondozókra) gyakorolt hatására utal. , család) a betegek által meghatározottak szerint; A 2-es súlyossági pontszám az orvos által a klinikai interjú során becsült klinikai súlyosságra vonatkozik.
Minden tünetre összetett pontszámot számítanak ki: gyakoriság x súlyosság 1 (és gyakoriság x súlyosság 2).
Ezután az egyes tünetek összesített pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a kategória összpontszámát.
A teljes skála összpontszámát úgy számítják ki, hogy az A kategória összpontszámait összeadják az E kategóriával. Minél nagyobb a pontszám, annál gyakoribbak és súlyosabbak a tünetek.
|
15 perc az 1. kar alatt
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy 14 tételből álló önértékelési skála, amely megbízható eszköznek bizonyult a depresszió és a szorongás állapotának kimutatására.
Hét tétel a szorongás, a másik hét pedig a depresszió értékelésére szolgál egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán.
A 11/21-nél nagyobb pontszám minden egyes tartományra (szorongás vagy depresszió) a depresszió vagy a szorongás jelentős tünetére utal.
|
5 perc az 1. kar alatt
|
|
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
|
A REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire egy önbevallásos, 13 elemből álló kérdőív, amely a REM alvás klinikai jellemzőit értékeli, és a PD potenciális markere.
Minden elemhez tartozik egy „igen” (1. pont) vagy „nem” (0. pont).
A maximum 13 pont súlyos REM alvási viselkedési zavarokat jelez.
|
5 perc az 1. kar alatt
|
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Időkeret: 3 perc az 1. kar alatt
|
egy 15 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri az anomális élmények és azok félreértelmezésének újraértékelésében szerepet játszó kognitív folyamatokat, azaz a távolságtartást, az objektivitást, a perspektívát és az önkorrekciót.
Az alanyok 0-tól (egyáltalán nem értenek egyet) 3-ig (teljes mértékben egyetértenek) skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes kijelentésekkel.
Egy általános belátási arány is kiszámítható: önreflexiós fájdalom/önbizonyosság pontszám.
A magas pontszám jobb kognitív belátást tükröz (max=6).
|
3 perc az 1. kar alatt
|
|
UCLA magányos kérdőív
Időkeret: 2 perc az 1. kar alatt
|
Ez egy 3 tételes skála, amely a magány általános szubjektív érzését értékeli az idősek körében 1-től (alig) 3-ig (gyakran).
A 9-es maximális pontszám a szubjektív magány érzésének legmagasabb szintjét jelzi.
|
2 perc az 1. kar alatt
|
|
Dimenziós apátia skála (DAS)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
|
A Dimenziós Apátia Skála egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely három apatikus altípust értékel; nevezetesen kognitív, érzelmi-affektív és autoaktivációs apátia. Az alanyok egy 0-tól (majdnem mindig) 3-ig (aligha soha) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal. A skála a következő részpontszámokat tartalmazza: (1) vezetői alskála, (2) érzelmi alskála és (3) viselkedés/kognitív beavatás alskála. Az összpontszám kiszámítható. Az egyes alskálák maximuma 24, a teljes összege pedig 72. Az egyes alskálák küszöbértékei a következők: Vezető: 14 Érzelmi: 15 Beavatás: 16 A küszöb alatti pontozás jelentős, egyértelmű apatikus tüneteket jelez. |
5 perc az 1. kar alatt
|
|
Kérdőív a Parkinson-kórban előforduló impulzív-kényszeres zavarokhoz (QUIP)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
|
A Parkinson-kórban szenvedő impulzív-kényszeres rendellenességek kérdőíve 7 fő viselkedést értékel: 1.
Szerencsejáték, 2. Szex, 3. Vásárlás, 4. falás, 5. Hobbi, 6. Punding és 7. Túlzott gyógyszerhasználat.
Minden viselkedést 4 kérdéssel értékelnek egy Liket típusú skálán, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran).
Az egyes viselkedések pontszámai 0-16, a skála összpontszáma pedig 0-112 között mozog.
A magas pontszámok impulzív-kényszeres rendellenességekre utalnak.
|
5 perc az 1. kar alatt
|
|
Neuropszichiátriai fluktuációs skála a Parkinson-kórhoz (NPS)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
|
A Parkinson-kór neuropszichiátriai fluktuációs skála egy 20 elemből álló önbevallásos kérdőív.
Tíz elem olyan neuropszichiátriai tüneteket jelöl, amelyekről jellemzően OFF-gyógyszeres állapotban számoltak be, tíz tétel pedig olyan neuropszichológiai tüneteket mér, amelyeket az ON-gyógyszeres állapotban lévő betegek jellemzően jelentenek.
Az alanyok egy 0-tól (nem) 3-ig (sok) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal.
A skála két részpontszámot biztosít, egyet az ON-tételekhez, egyet pedig az OFF-tételekhez, 0 és 30 között.
A magas pontszámok a bekapcsolt állapotoknak megfelelő BE-viselkedést jeleznek (pl.
eufória, izgalom) vagy kikapcsolt állapotok, például szorongás, energiahiány és fáradtság.
|
5 perc az 1. kar alatt
|
|
Parkinson-kór – Kognitív Értékelési Skála (PD-CRS)
Időkeret: 25 perc az 1. kar alatt
|
A Parkinson-kór – Kognitív Értékelési Skála neuropszichológiai tesztek sorozata, amelyet kifejezetten a PD-ben szenvedő betegek kognitív károsodásának teljes spektrumának rögzítésére terveztek. Ez az akkumulátor a Movement Disorders Society szerint:
|
25 perc az 1. kar alatt
|
|
Szemantikai és fonémikus verbális folyékonyság
Időkeret: 4 perc az 1. kar alatt
|
A résztvevők 2 percen belül szóban generálnak annyi állatnevet, amennyit csak tudnak a szemantikai fluencia feladathoz, és minél több P betűvel kezdődő szót a fonémikus feladathoz, miközben betartják a következő szabályokat: nincs ismétlés és nincs azonos gyökű szó, és nem tulajdonnevek.
A helyesen megnevezett szavak teljes számát és a hibák számát figyelembe veszik.
A Z-pontszámok kiszámításra kerülnek.
|
4 perc az 1. kar alatt
|
|
Módosított 5 pontos teszt (non-verbális folyékonyság)
Időkeret: 3 perc az 1. kar alatt
|
A teszt 5 pontot tartalmazó négyzetekből áll (mint az ötös szám a kockán).
A résztvevőket arra kérik, hogy 3 percen belül rajzoljanak minél több mintát a pontok egyenes vonalak segítségével történő összekapcsolásával.
Megszámolja az egyedi tervek számát (maximum=80) és a hibákat.
A Z-pontszámok kiszámításra kerülnek.
|
3 perc az 1. kar alatt
|
|
Nyomvonalkészítés A és B teszt (TMT A; TMT B)
Időkeret: maximum 3 percig az 1. karban
|
A Trail Making Test egy teszt, amely során a feladat végrehajtását időzítjük.
A teszt elvégzéséhez szükséges idő, valamint a hibák száma feljegyzésre kerül.
A Z-pontszámok kiszámításra kerülnek. Az A rész az észlelési-motoros sebességet vizsgálja (visuo-motor követés), míg a B rész nagyobb pszichomotoros sebességet és munkamemóriát igényel.
|
maximum 3 percig az 1. karban
|
|
Szimbólum keresés
Időkeret: 2 perc az 1. kar alatt
|
Ez a Wechsler Adult Intelligence Scale-ból származó részteszt 2 percen belül felméri a vizuális-motoros információfeldolgozás sebességét.
A résztvevők átkutatnak egy keresési csoportot, és jelzik, hogy a célcsoportban szereplő nem verbális szimbólumok valamelyike egyezik-e.
A kapott nyers pontszámokat a rendszer a résztvevő életkorának megfelelően standard pontszámokká alakítja át.
A standard pontszám levonása = 10.
A 10 alatti pontszámok a normál tartományba esnek.
|
2 perc az 1. kar alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmitt E, Krack P, Castrioto A, Klinger H, Bichon A, Lhommee E, Pelissier P, Fraix V, Thobois S, Moro E, Martinez-Martin P. The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease: A Pilot Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Mar 23;5(3):265-272. doi: 10.1002/mdc3.12607. eCollection 2018 May-Jun.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Pagonabarraga J, Kulisevsky J, Llebaria G, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Gironell A. Parkinson's disease-cognitive rating scale: a new cognitive scale specific for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 May 15;23(7):998-1005. doi: 10.1002/mds.22007.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Andreasen NC, Arndt S, Miller D, Flaum M, Nopoulos P. Correlational studies of the Scale for the Assessment of Negative Symptoms and the Scale for the Assessment of Positive Symptoms: an overview and update. Psychopathology. 1995;28(1):7-17. doi: 10.1159/000284894.
- Postuma RB, Berg D. Advances in markers of prodromal Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2016 Oct 27;12(11):622-634. doi: 10.1038/nrneurol.2016.152.
- Wood RA, Hopkins SA, Moodley KK, Chan D. Fifty Percent Prevalence of Extracampine Hallucinations in Parkinson's Disease Patients. Front Neurol. 2015 Dec 21;6:263. doi: 10.3389/fneur.2015.00263. eCollection 2015.
- Diederich NJ, Fenelon G, Stebbins G, Goetz CG. Hallucinations in Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2009 Jun;5(6):331-42. doi: 10.1038/nrneurol.2009.62.
- Fenelon G, Soulas T, Cleret de Langavant L, Trinkler I, Bachoud-Levi AC. Feeling of presence in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Nov;82(11):1219-24. doi: 10.1136/jnnp.2010.234799. Epub 2011 May 7.
- Blanke O, Pozeg P, Hara M, Heydrich L, Serino A, Yamamoto A, Higuchi T, Salomon R, Seeck M, Landis T, Arzy S, Herbelin B, Bleuler H, Rognini G. Neurological and robot-controlled induction of an apparition. Curr Biol. 2014 Nov 17;24(22):2681-6. doi: 10.1016/j.cub.2014.09.049. Epub 2014 Nov 6.
- Ffytche DH, Aarsland D. Psychosis in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:585-622. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.005. Epub 2017 Jun 16.
- Lenka A, Pagonabarraga J, Pal PK, Bejr-Kasem H, Kulisvesky J. Minor hallucinations in Parkinson disease: A subtle symptom with major clinical implications. Neurology. 2019 Aug 6;93(6):259-266. doi: 10.1212/WNL.0000000000007913. Epub 2019 Jul 9. Erratum In: Neurology. 2019 Oct 15;93(16):725.
- Pagonabarraga J, Soriano-Mas C, Llebaria G, Lopez-Sola M, Pujol J, Kulisevsky J. Neural correlates of minor hallucinations in non-demented patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Mar;20(3):290-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.11.017. Epub 2013 Dec 10.
- Stiasny-Kolster K, Mayer G, Schafer S, Moller JC, Heinzel-Gutenbrunner M, Oertel WH. The REM sleep behavior disorder screening questionnaire--a new diagnostic instrument. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2386-93. doi: 10.1002/mds.21740.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Weintraub D, Hoops S, Shea JA, Lyons KE, Pahwa R, Driver-Dunckley ED, Adler CH, Potenza MN, Miyasaki J, Siderowf AD, Duda JE, Hurtig HI, Colcher A, Horn SS, Stern MB, Voon V. Validation of the questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1461-7. doi: 10.1002/mds.22571.
- Ruff RM, Allen CC, Farrow CE, Niemann H, Wylie T. Figural fluency: differential impairment in patients with left versus right frontal lobe lesions. Arch Clin Neuropsychol. 1994 Jan;9(1):41-55.
- Reitan RM, Hom J, Wolfson D. Verbal processing by the brain. J Clin Exp Neuropsychol. 1988 Aug;10(4):400-8. doi: 10.1080/01688638808408248.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale (4th ed.). San Antonio, TX: Pearson Assessment
- Cardebat D, Demonet JF, Viallard G, Faure S, Puel M, Celsis P. Brain functional profiles in formal and semantic fluency tasks: a SPECT study in normals. Brain Lang. 1996 Feb;52(2):305-13. doi: 10.1006/brln.1996.0013.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UH_PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .