Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hallucinációk Parkinson-kórban

2020. október 13. frissítette: Olaf Blanke

A diszfunkcionális agyi hálózatok feltárása hallucinációkban szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

Vizsgálat arra vonatkozóan, hogy a robotok által közvetített szenzomotoros stimuláció hogyan idézi elő és váltja ki a jelenléti hallucinációkat a Parkinson-kóros betegek különböző klinikai csoportjaiban és az életkorban megfelelő kontrollokban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy olyan állapot, amely többnyire ismert és motoros tünetekkel jellemezhető, mint például remegés, merevség, bradykinesia stb. Mégis, a közelmúltban végzett kutatások jelentős számú nem motoros tünetet azonosítottak, amelyek szintén kísérik e betegség kibontakozását. Ezek a nem motoros tünetek főként a betegség lefolyásával kialakuló hallucinációkra összpontosítanak, és a Parkinson-kórban szenvedő betegek körülbelül 50%-át érintik. Ez a szám 70%-ra emelkedik, ha a kisebb hallucinációkat, az enyhe jelenségeket és a rosszul strukturált hallucinációkat is beleszámítjuk. A betegek életére gyakorolt ​​lehetséges hatások és az e jelenségek tanulmányozására irányuló korábbi erőfeszítések ellenére a PD-ben a hallucinációk hátterében álló agyi változások még mindig kevéssé ismertek. A jelen tanulmányban a kutatók ezt a megértést kívánják javítani a Parkinson-kórban leggyakrabban előforduló kisebb hallucináció, a jelenléti hallucináció (PH) tanulmányozásával, amely úgy definiálható, mint az a furcsa érzés, amikor valaki mögötte van, amikor valójában senki sincs ott. Ellenőrzött módon történő tanulmányozása érdekében a kutatók ezt a hallucinációt egy széles körben igazolt paradigmával indukálják, amely ezt az érzést a robot által közvetített szenzomotoros stimuláció révén idézi elő egészséges egyénekben és PD betegekben egyaránt. A kutatók a PD-betegek különböző csoportjainak érzékenységét kívánják feltárni e hallucináció kiváltására, célozva a PD-betegeket, hallucinációkkal, beleértve a PH-t, hallucinációkkal, de PH nélkül, hallucinációk nélkül, és egy idős, neurológiai társbetegségekkel nem rendelkező mérkőzés-kontroll csoportot. . A kutatók szándéka volt kiterjeszteni a PH indukciójával kapcsolatos korábbi munkájukat PD betegekben az indukció idegi korrelációinak azonosításával ezekben a betegekben, hasonlóan az egészséges egyéneknél végzett korábbi munkákhoz. Ezen túlmenően a kutatók a PD-ben előforduló hallucinációk alapjainak általános megértését is ki kívánják terjeszteni azáltal, hogy kiterjesztik a korábbi munkákban tetteket a PD-betegek rétegzettebb csoportjaira, amelyeket nem csak a pihenés alatti statikusság szempontjából elemeznek, hanem a dinamikus kapcsolódás szempontjából, és a szkennerben is elvégzi a PH-indukáló feladatot, amint azt korábban említettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Még nincs toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kutatásvezető:
          • Jaime Kulisevsky
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bern, Svájc, 1310
        • Toborzás
        • Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul Krack
      • Geneva, Svájc, 1202
        • Aktív, nem toborzó
        • Campus Biotech
      • Geneva, Svájc, 1202
        • Toborzás
        • Geneva University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Svájc, 1951
        • Toborzás
        • Hôpital du Valais
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Még nincs toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • David Bennigner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórral diagnosztizáltak (az egészséges kontrollok kivételével)
  • Képes megérteni az utasításokat és tájékozott beleegyezést adni.
  • A kísérleti helyszín anyanyelve (vagy a kísérleti helyszín nyelvének elsajátítása 6 éves kor előtt).
  • Montreal kognitív értékelés (Nasreddine és Patel, 2016) ≥ 22 pontszámmal.
  • Képes kezelni a roboteszközt.

Kizárási kritériumok:

  • Csak PD-s betegeknek: Parkinson-kórtól eltérő neurológiai társbetegségek (pl. Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, sclerosis multiplex, stroke, traumás agysérülés, epilepszia, krónikus migrén stb.)
  • Csak egészséges kontrolloknak: Parkinson-kór vagy más neurológiai betegségek
  • A kábítószerrel való visszaélés és/vagy függőség (pl. alkohol, drogok) anamnézisében vagy jelenlegi állapotában.
  • Pszichiátriai betegségekben szenved vagy diagnosztizáltak a DSM-V kritériumai szerint (pl. skizofrénia, bipoláris zavarok, autizmus, személyiségzavarok, fóbia stb.).
  • Családi anamnézisben (1. és 2. fokú) pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia vagy bipoláris zavarok).
  • Súlyos szomatikus betegségek (pl. rák).
  • Súlyos remegés vagy testi fogyatékosság, amely megakadályozza a roboteszköz optimális használatát.
  • Farmakológiai vizsgálatban való részvétel.
  • Helyi vagy általános érzéstelenítés a kísérlet előtt 30 nappal
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására (törvényes gyámság)
  • Csak az MRI részhez: 160 kg feletti testtömeg, beültetett fémeszközök, mélyagyi stimulációra szolgáló implantátum, idegen fémtárgyak, instabil angina, szív- és érrendszeri betegségek, fémes komponenseket tartalmazó tetoválások, külső fémtárgyak, klausztrofóbia, terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai és neuropszichológiai vizsgálatok
A résztvevőket validált és laboratóriumra szabott klinikai skálák, valamint félig strukturált interjúk segítségével értékelik, hogy felmérjék a betegség állapotát (PD), többek között, például a kognitív képességeiket.
A betegség állapotának, klinikai állapotának, valamint a kognitív és neuropszichológiai jellemzők értékelése.
Kísérleti: Robot által indukált PH szenzomotoros stimuláció révén
A résztvevők egy szabadalmaztatott robotrendszert fognak manipulálni, amelyet a PH és más kísérő testi illúziók előidézésére terveztek. A végén a résztvevők különböző szubjektív tapasztalatokról számolnak be egy strukturált kérdőív kitöltésével.
A PH és a kapcsolódó testi állapotok indukálásával szembeni szubjektív érzékenység értékelése PD-betegek különböző populációi és egészséges korú kontrollok esetében
Kísérleti: Nyugalmi állapotú fMRI beszerzés
Az MRI szkennerben nyugalmi állapotadatokat gyűjtünk minden résztvevőről. A légzésre és a pulzusszámra vonatkozó adatok is begyűjtésre kerülnek.
A nyugalmi idegi mechanizmusok vizsgálata, amelyek potenciálisan különböző mértékben zavartak, a PD betegek különböző klinikai csoportjaiban, összehasonlítva az egészséges korú kontrollokkal
Kísérleti: Robot által indukált PH szenzomotoros stimulációval (MRI)
Ezen a karon vesz részt minden egészséges résztvevő, és minden olyan beteg, aki képes az MRI szkennerben végzett robotmanipulációs feladat végrehajtására. A résztvevők robotmanipulációs feladatot hajtanak végre, szabadalmaztatott robotrendszerrel, amely képes a PH és más kísérő testi illúziók előidézésére az MRI szkennerben. A végén a résztvevők strukturált kérdőív kitöltésével számolnak be a különböző szubjektív tapasztalatokról.
A PH és a kapcsolódó testi állapotok indukálásával szembeni szubjektív érzékenység értékelése PD-betegek különböző populációinál és egészséges, életkorú kontrolloknál. A PH és a kapcsolódó testi illúziók kiváltásáért felelős idegi mechanizmusok értékelése és összehasonlítása a betegek különböző csoportjaiban PD betegek és egészséges korú kontrollok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység az indukciós testi illúziókra, mint a jelenlét hallucinációja, a passzivitás élményei, az ügynökség elvesztése és a kontrollkérdések laboratóriumra szabott kérdőíveken keresztül (7 pontos Likert-skála)
Időkeret: 5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 2. karban
Vegye figyelembe, hogy az egyes páciensek érzékenységének mérésére a jelenléti hallucináció, passzivitásérzések, az ügyintézés elvesztése és a kontrollkérdések kiváltására a betegek két manipulációt hajtanak végre a bevezetőben leírt robotrendszerrel, mind szinkronban, mind aszinkronban. körülmények
5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 2. karban
Érzékenység a jelenlét hallucináció indukciós testi illúzióira, a passzivitás tapasztalataira, az önrendelkezés elvesztésére és a kontrollkérdésekre, az MRI szkennerben a laboratóriumra szabott kérdőíveken keresztül (7 pontos Likert-skála)
Időkeret: 5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 4. karban
Az MRI szkennerben a jelenléti hallucinációt kiváltó szenzomotoros feladat után a résztvevőkkel az észlelt jelenlét érzet erősségére és a kapcsolódó jelenségekre vonatkozó értékeléseket gyűjtenek.
5 perc, minden résztvevő ülésének végén a 4. karban
fMRI vér-oxigén szint függő jelválasz nyugalmi állapotban
Időkeret: Körülbelül 30 perc, a 3. kar alatt
Ebben a vizsgálatban elemezzük a PD betegek különböző populációinak nyugalmi állapotát és az egészséges kontrollokat
Körülbelül 30 perc, a 3. kar alatt
fMRI vér-oxigénszint-függő jel robotstimuláció során
Időkeret: Körülbelül 45 perc, a 4. kar alatt
Elemezzük a szkenneren belüli PH-indukcióból származó idegi adatokat, a PD-betegek különböző populációiból és egészséges kontrollokból származó adatokat.
Körülbelül 45 perc, a 4. kar alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dopaminerg gyógyszer adagolása (napi egyenértékű mg/nap)
Időkeret: Körülbelül 10 perc a szűrés alatt
Dopaminerg gyógyszer adagolása (napi egyenértékű mg/nap)
Körülbelül 10 perc a szűrés alatt
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: 15 perc az 1. kar alatt
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála Mozgászavarok Társasága által szponzorált revíziója mind a motoros, mind a nem motoros tünetek értékelését biztosítja a betegeknél a vizsgálatot megelőző 7 nap során. A skála önbevallást és félig strukturált értékeléseket is tartalmaz. Az egyes tünetek súlyosságát egy Likert-féle skálán mérik 0-tól (normál) 4-ig (súlyos). Ezért minél magasabb a pontszám, annál sérültebb a beteg. Az MDS-UPDRS 50 elemből áll, négy részre kategorizálva, nevezetesen I: A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai (0-52 tartomány) II: A mindennapi élet motoros tapasztalatai (0-52 tartomány) III: Motoros vizsgálat (0 tartomány) -124) IV: Motoros szövődmények (0-24 tartomány) I: A mindennapi élet nem motoros élményei II: A mindennapi élet motoros tapasztalatai III: Motoros vizsgálat IV: Motoros szövődmények
15 perc az 1. kar alatt
Skála a pozitív tünetek értékeléséhez (SAPS)
Időkeret: 15 perc az 1. kar alatt
A SAPS egy validált klinikai értékelő skála, amely a skizofrénia pozitív tüneteit méri, és amelyet az MDS ajánl a PD pszichotikus tüneteinek értékelésére, megbízható validált skála hiányában. A skála 4 tartományba van besorolva, amelyeken belül a specifikus tüneteket 0-tól 5-ig (súlyos) értékelik: Hallucinációk (67 tétel + 1 globális értékelési elem) (pl. vizuális, hallási) (0-30 tartomány); Tévképzetek (12 tétel + 1 globális értékelési tétel) (pl. üldözés, gondolatbeillesztés) (0-60 tartomány); Bizarr viselkedés (4 elem + 1 globális értékelési tétel) (pl. izgatottság, társas viselkedés) (0-20 tartomány); Pozitív formális gondolkodási zavar (8 tétel + 1 globális értékelési tétel) (pl. inkoherencia) (0-40 tartomány) Az összetett pontszám kiszámítása az egyes nem globális elemek pontszámainak összeadásával történik. A tünetek súlyosságának globális pontszáma a tünetek időtartama és tartóssága tekintetében kiszámítható a globális értékelési tételek pontszámainak összeadásával.
15 perc az 1. kar alatt
A PD-re specifikus hallucinációs kérdőív
Időkeret: 15 perc az 1. kar alatt
Ez a kérdőív korábbi laboratóriumi kutatásokon alapul, és egy félig strukturált interjú a hallucinációkról és más pszichotikus tünetekről. A tünetek gyakoriságát egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A tünetek súlyosságának értékelésére két pontozási rendszer javasolt (1-3): Az 1-es súlyossági pontszám a tüneteknek a betegek környezetére (pl.: gondozókra) gyakorolt ​​hatására utal. , család) a betegek által meghatározottak szerint; A 2-es súlyossági pontszám az orvos által a klinikai interjú során becsült klinikai súlyosságra vonatkozik. Minden tünetre összetett pontszámot számítanak ki: gyakoriság x súlyosság 1 (és gyakoriság x súlyosság 2). Ezután az egyes tünetek összesített pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a kategória összpontszámát. A teljes skála összpontszámát úgy számítják ki, hogy az A kategória összpontszámait összeadják az E kategóriával. Minél nagyobb a pontszám, annál gyakoribbak és súlyosabbak a tünetek.
15 perc az 1. kar alatt
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy 14 tételből álló önértékelési skála, amely megbízható eszköznek bizonyult a depresszió és a szorongás állapotának kimutatására. Hét tétel a szorongás, a másik hét pedig a depresszió értékelésére szolgál egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán. A 11/21-nél nagyobb pontszám minden egyes tartományra (szorongás vagy depresszió) a depresszió vagy a szorongás jelentős tünetére utal.
5 perc az 1. kar alatt
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
A REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire egy önbevallásos, 13 elemből álló kérdőív, amely a REM alvás klinikai jellemzőit értékeli, és a PD potenciális markere. Minden elemhez tartozik egy „igen” (1. pont) vagy „nem” (0. pont). A maximum 13 pont súlyos REM alvási viselkedési zavarokat jelez.
5 perc az 1. kar alatt
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Időkeret: 3 perc az 1. kar alatt
egy 15 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri az anomális élmények és azok félreértelmezésének újraértékelésében szerepet játszó kognitív folyamatokat, azaz a távolságtartást, az objektivitást, a perspektívát és az önkorrekciót. Az alanyok 0-tól (egyáltalán nem értenek egyet) 3-ig (teljes mértékben egyetértenek) skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes kijelentésekkel. Egy általános belátási arány is kiszámítható: önreflexiós fájdalom/önbizonyosság pontszám. A magas pontszám jobb kognitív belátást tükröz (max=6).
3 perc az 1. kar alatt
UCLA magányos kérdőív
Időkeret: 2 perc az 1. kar alatt
Ez egy 3 tételes skála, amely a magány általános szubjektív érzését értékeli az idősek körében 1-től (alig) 3-ig (gyakran). A 9-es maximális pontszám a szubjektív magány érzésének legmagasabb szintjét jelzi.
2 perc az 1. kar alatt
Dimenziós apátia skála (DAS)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt

A Dimenziós Apátia Skála egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely három apatikus altípust értékel; nevezetesen kognitív, érzelmi-affektív és autoaktivációs apátia. Az alanyok egy 0-tól (majdnem mindig) 3-ig (aligha soha) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal. A skála a következő részpontszámokat tartalmazza: (1) vezetői alskála, (2) érzelmi alskála és (3) viselkedés/kognitív beavatás alskála. Az összpontszám kiszámítható. Az egyes alskálák maximuma 24, a teljes összege pedig 72. Az egyes alskálák küszöbértékei a következők:

Vezető: 14 Érzelmi: 15 Beavatás: 16 A küszöb alatti pontozás jelentős, egyértelmű apatikus tüneteket jelez.

5 perc az 1. kar alatt
Kérdőív a Parkinson-kórban előforduló impulzív-kényszeres zavarokhoz (QUIP)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
A Parkinson-kórban szenvedő impulzív-kényszeres rendellenességek kérdőíve 7 fő viselkedést értékel: 1. Szerencsejáték, 2. Szex, 3. Vásárlás, 4. falás, 5. Hobbi, 6. Punding és 7. Túlzott gyógyszerhasználat. Minden viselkedést 4 kérdéssel értékelnek egy Liket típusú skálán, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran). Az egyes viselkedések pontszámai 0-16, a skála összpontszáma pedig 0-112 között mozog. A magas pontszámok impulzív-kényszeres rendellenességekre utalnak.
5 perc az 1. kar alatt
Neuropszichiátriai fluktuációs skála a Parkinson-kórhoz (NPS)
Időkeret: 5 perc az 1. kar alatt
A Parkinson-kór neuropszichiátriai fluktuációs skála egy 20 elemből álló önbevallásos kérdőív. Tíz elem olyan neuropszichiátriai tüneteket jelöl, amelyekről jellemzően OFF-gyógyszeres állapotban számoltak be, tíz tétel pedig olyan neuropszichológiai tüneteket mér, amelyeket az ON-gyógyszeres állapotban lévő betegek jellemzően jelentenek. Az alanyok egy 0-tól (nem) 3-ig (sok) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal. A skála két részpontszámot biztosít, egyet az ON-tételekhez, egyet pedig az OFF-tételekhez, 0 és 30 között. A magas pontszámok a bekapcsolt állapotoknak megfelelő BE-viselkedést jeleznek (pl. eufória, izgalom) vagy kikapcsolt állapotok, például szorongás, energiahiány és fáradtság.
5 perc az 1. kar alatt
Parkinson-kór – Kognitív Értékelési Skála (PD-CRS)
Időkeret: 25 perc az 1. kar alatt

A Parkinson-kór – Kognitív Értékelési Skála neuropszichológiai tesztek sorozata, amelyet kifejezetten a PD-ben szenvedő betegek kognitív károsodásának teljes spektrumának rögzítésére terveztek. Ez az akkumulátor a Movement Disorders Society szerint:

  • Frontális kéreg alatti feladatok (fenntartó figyelem, munkamemória, váltakozó és cselekvéses verbális folyékonyság, órarajzolás, azonnali és késleltetett szabad felidézés verbális memória). A pontszámok 0 és 104 között mozognak.
  • Utólagos kérgi feladatok (konfrontáció elnevezése és óramásolás), 0-tól 30-ig terjedő pontszámokkal.
  • Az összpontszám 0 és 134 között mozog. A magas pontszámok a kognitív funkciók fennmaradását jelzik.
25 perc az 1. kar alatt
Szemantikai és fonémikus verbális folyékonyság
Időkeret: 4 perc az 1. kar alatt
A résztvevők 2 percen belül szóban generálnak annyi állatnevet, amennyit csak tudnak a szemantikai fluencia feladathoz, és minél több P betűvel kezdődő szót a fonémikus feladathoz, miközben betartják a következő szabályokat: nincs ismétlés és nincs azonos gyökű szó, és nem tulajdonnevek. A helyesen megnevezett szavak teljes számát és a hibák számát figyelembe veszik. A Z-pontszámok kiszámításra kerülnek.
4 perc az 1. kar alatt
Módosított 5 pontos teszt (non-verbális folyékonyság)
Időkeret: 3 perc az 1. kar alatt
A teszt 5 pontot tartalmazó négyzetekből áll (mint az ötös szám a kockán). A résztvevőket arra kérik, hogy 3 percen belül rajzoljanak minél több mintát a pontok egyenes vonalak segítségével történő összekapcsolásával. Megszámolja az egyedi tervek számát (maximum=80) és a hibákat. A Z-pontszámok kiszámításra kerülnek.
3 perc az 1. kar alatt
Nyomvonalkészítés A és B teszt (TMT A; TMT B)
Időkeret: maximum 3 percig az 1. karban
A Trail Making Test egy teszt, amely során a feladat végrehajtását időzítjük. A teszt elvégzéséhez szükséges idő, valamint a hibák száma feljegyzésre kerül. A Z-pontszámok kiszámításra kerülnek. Az A rész az észlelési-motoros sebességet vizsgálja (visuo-motor követés), míg a B rész nagyobb pszichomotoros sebességet és munkamemóriát igényel.
maximum 3 percig az 1. karban
Szimbólum keresés
Időkeret: 2 perc az 1. kar alatt
Ez a Wechsler Adult Intelligence Scale-ból származó részteszt 2 percen belül felméri a vizuális-motoros információfeldolgozás sebességét. A résztvevők átkutatnak egy keresési csoportot, és jelzik, hogy a célcsoportban szereplő nem verbális szimbólumok valamelyike ​​egyezik-e. A kapott nyers pontszámokat a rendszer a résztvevő életkorának megfelelően standard pontszámokká alakítja át. A standard pontszám levonása = 10. A 10 alatti pontszámok a normál tartományba esnek.
2 perc az 1. kar alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel