Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hallucinaties bij de ziekte van Parkinson

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Olaf Blanke

Disfunctionele hersennetwerken ontrafelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson die lijden aan hallucinaties

Onderzoek naar hoe door robots gemedieerde sensomotorische stimulatie aanwezigheidshallucinaties induceert en triggert bij verschillende klinische groepen parkinsonpatiënten en bij controles van dezelfde leeftijd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een aandoening die vooral bekend is en wordt gekenmerkt door motorische symptomen, zoals onder andere tremoren, stijfheid en bradykinesie. Toch hebben recente onderzoeken een aanzienlijk aantal niet-motorische symptomen geïdentificeerd die ook gepaard gaan met het ontvouwen van deze ziekte. Deze niet-motorische symptomen concentreren zich voornamelijk op hallucinaties die zich in de loop van de ziekte zullen ontwikkelen en zullen ongeveer 50% van de patiënten met Parkinson treffen. Dit aantal stijgt tot 70% als kleine hallucinaties, milde verschijnselen en slecht gestructureerde hallucinaties worden meegerekend. Ondanks de potentiële impact op het leven van de patiënt en eerdere pogingen om deze verschijnselen te bestuderen, worden de veranderingen in de hersenen die ten grondslag liggen aan hallucinaties bij de ziekte van Parkinson nog steeds slecht begrepen. Met de huidige studie willen de onderzoekers dit begrip verbeteren door de meest voorkomende lichte hallucinatie bij de ziekte van Parkinson te bestuderen, de aanwezigheidshallucinatie (PH), die kan worden gedefinieerd als het vreemde gevoel iemand achterop te zien terwijl er niemand is. Om het op een gecontroleerde manier te bestuderen, zullen de onderzoekers deze hallucinatie opwekken met een uitgebreid geverifieerd paradigma, dat aanleiding geeft tot deze sensatie door middel van robotgestuurde sensomotorische stimulatie, zowel bij gezonde individuen als bij PD-patiënten. De onderzoekers zijn van plan de gevoeligheid van verschillende groepen PD-patiënten voor de inductie van deze hallucinatie te onderscheiden, door zich te richten op PD-patiënten, met hallucinaties inclusief PH, met hallucinaties maar zonder PH, zonder enige hallucinaties, en een bejaarde controlegroep zonder neurologische comorbiditeiten. . De onderzoekers waren van plan eerder werk over de inductie van de PH bij PD-patiënten uit te breiden door de neurale correlaten van deze inductie bij deze patiënten te identificeren, op een vergelijkbare manier als eerder werk bij gezonde personen. Bovendien zijn de onderzoekers ook van plan om het algemene begrip van de basis voor hallucinaties bij PD uit te breiden door uit te breiden wat in eerder werk is gedaan, naar meer gestratificeerde cohorten van PD-patiënten, die niet alleen zullen worden geanalyseerd in termen van statische elektriciteit tijdens rust, maar ook in termen van dynamische connectiviteit, en zal ook de PH-inducerende taak in de scanner uitvoeren, zoals eerder vermeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaime Kulisevsky
        • Contact:
        • Contact:
      • Bern, Zwitserland, 1310
        • Werving
        • Inselspital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Krack
      • Geneva, Zwitserland, 1202
        • Actief, niet wervend
        • Campus Biotech
      • Geneva, Zwitserland, 1202
        • Werving
        • Geneva University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Zwitserland, 1951
        • Werving
        • Hopital du Valais
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • David Bennigner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (verwacht voor gezonde controles)
  • In staat om instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
  • Moedertaal van de proefplaats (of verwerving van de taal van de proefplaats vóór 6 jaar).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) met score ≥ 22.
  • In staat om het robotapparaat te manipuleren.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen voor PD-patiënten: andere neurologische comorbiditeiten dan de ziekte van Parkinson (bijv. ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, multiple sclerose, beroerte, traumatisch hersenletsel, epilepsie, chronische migraine, enz.)
  • Alleen voor gezonde controles: de ziekte van Parkinson of andere neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis of huidige toestand van middelenmisbruik en/of afhankelijkheid (bijv. alcohol, drugs).
  • Lijdend aan of gediagnosticeerd met psychiatrische ziekten volgens DSM-V-criteria (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornissen, autisme, persoonlijkheidsstoornissen, fobieën enz.).
  • Familiegeschiedenis (1e en 2e graad) van psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornissen).
  • Ernstige somatische aandoeningen (bijvoorbeeld kanker).
  • Ernstige bevingen of lichamelijke handicaps die een optimaal gebruik van het robotapparaat verhinderen.
  • Deelnemen aan een farmacologisch onderzoek.
  • Lokale of algehele anesthesie 30 dagen voorafgaand aan het experiment
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (wettelijke voogdij)
  • Alleen voor het MRI-gedeelte: lichaamsgewicht van meer dan 160 kg, geïmplanteerde metalen apparaten, implantaten voor diepe hersenstimulatie, vreemde metalen voorwerpen, onstabiele angina pectoris, hart- en vaatziekten, tatoeages met metalen onderdelen, uitwendige metalen voorwerpen, claustrofobie, zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische en neuropsychologische onderzoeken
Deelnemers zullen worden beoordeeld door middel van gevalideerde en op het laboratorium afgestemde klinische schalen, samen met semi-gestructureerde interviews, om onder andere de status van de ziekte (PD), zoals cognitieve vermogens, te beoordelen.
De beoordeling van de ziektetoestand, de klinische toestand en van cognitieve en neuropsychologische kenmerken.
Experimenteel: Robotgeïnduceerde PH, door sensomotorische stimulatie
Deelnemers zullen een gepatenteerd robotsysteem manipuleren dat is ontworpen om de PH en andere bijbehorende lichamelijke illusies op te wekken. Aan het einde zullen deelnemers verslag doen van verschillende subjectieve ervaringen door een gestructureerde vragenlijst te beantwoorden.
Beoordeling van subjectieve gevoeligheid voor de inductie van de PH en bijbehorende lichamelijke toestanden, voor verschillende populaties van PD-patiënten en gezonde controles van dezelfde leeftijd
Experimenteel: Rusttoestand fMRI-acquisitie
Van alle deelnemers verzamelen we rusttoestandgegevens in de MRI-scanner. Ademhalings- en hartslaggegevens worden ook verkregen.
Onderzoek naar neurale mechanismen in rust, die mogelijk in verschillende mate verstoord zijn, voor de verschillende klinische groepen van PD-patiënten, in vergelijking met de gezonde controles van dezelfde leeftijd
Experimenteel: Robot-geïnduceerde PH, door middel van sensomotorische stimulatie (MRI)
Alle gezonde deelnemers, en alle patiënten die in staat worden geacht om de robotmanipulatietaak in de MRI-scanner uit te voeren, zullen aan deze arm deelnemen. Deelnemers zullen een robotmanipulatietaak uitvoeren, met een gepatenteerd robotsysteem, dat in staat is om de PH en andere bijbehorende lichamelijke illusies in de MRI-scanner op te wekken. Aan het einde zullen de deelnemers verslag doen van de verschillende subjectieve ervaringen door het beantwoorden van een gestructureerde vragenlijst.
Beoordeling van subjectieve gevoeligheid voor de inductie van de PH en bijbehorende lichamelijke toestanden, voor verschillende populaties van PD-patiënten en gezonde leeftijdsgematchte controles Beoordeling en vergelijking van de neurale mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de inductie van de PH en bijbehorende lichamelijke illusies, in verschillende groepen van PD-patiënten en gezonde controles van dezelfde leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor de inductie van lichamelijke illusies van aanwezigheid Hallucinatie, passiviteitservaringen, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, door middel van op het laboratorium afgestemde vragenlijsten (7-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: 5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 2
Merk op dat voor het meten van de gevoeligheid van elke patiënt voor de inductie van de aanwezigheidshallucinatie, passiviteitssensaties, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, de patiënten twee manipulaties zullen uitvoeren met het robotsysteem beschreven in de inleiding, zowel in de synchrone als in de asynchrone modus. voorwaarden
5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 2
Gevoeligheid voor de inductie van lichamelijke illusies van aanwezigheid Hallucinatie, passiviteitservaringen, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, door middel van op het laboratorium afgestemde vragenlijsten (7-punts Likert-schaal) in de MRI-scanner
Tijdsspanne: 5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 4
Na de sensomotorische taak in de MRI-scanner die de aanwezigheidshallucinatie induceert, worden beoordelingen voor de sterkte van het waargenomen gevoel van aanwezigheid en de bijbehorende verschijnselen verzameld met de deelnemers
5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 4
fMRI bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signaalrespons tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten, tijdens arm 3
We zullen rusttoestandgegevens analyseren van de verschillende populaties van PD-patiënten in deze studie en van gezonde controles
Ongeveer 30 minuten, tijdens arm 3
fMRI bloed-zuurstofniveau-afhankelijk signaal tijdens robotstimulatie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten, tijdens arm 4
We zullen neurale gegevens van PH-inductie in de scanner analyseren, van de verschillende populaties van PD-patiënten in deze studie en gezonde controles
Ongeveer 45 minuten, tijdens arm 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van dopaminerge medicatie (in dagelijks equivalent mg/dag)
Tijdsspanne: Ongeveer 10 minuten tijdens de screening
Dosering van dopaminerge medicatie (in dagelijks equivalent mg/dag)
Ongeveer 10 minuten tijdens de screening
Bewegingsstoornis Door de samenleving gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens arm 1
De door de Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale geeft een beoordeling van zowel motorische als niet-motorische symptomen die de patiënten hebben ervaren gedurende de laatste 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek. De schaal omvat zowel zelfrapportage als semigestructureerde evaluaties. De ernst van elk symptoom wordt gemeten op een Likert-schaal van 0 (normaal) tot 4 (ernstig). Dus hoe hoger de score, hoe meer gehandicapt de patiënt is. De MDS-UPDRS heeft 50 items, onderverdeeld in vier delen, namelijk I: Niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven (bereik 0-52) II: Motorische ervaringen van het dagelijks leven (bereik 0-52) III: Motorisch onderzoek (bereik 0 -124) IV: Motorische complicaties (bereik 0-24) I: Niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven II: Motorische ervaringen van het dagelijks leven III: Motorisch onderzoek IV: Motorische complicaties
15 minuten tijdens arm 1
Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS)
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens arm 1
De SAPS is een gevalideerde klinische beoordelingsschaal die positieve symptomen van schizofrenie meet, aanbevolen door de MDS om psychotische symptomen bij PD te beoordelen, bij gebrek aan een betrouwbare gevalideerde schaal. De schaal is onderverdeeld in 4 domeinen waarbinnen specifieke symptomen worden beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig): Hallucinaties (67 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. visueel, auditief) (bereik 0-30); Wanen (12 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. vervolging, gedachte-invoeging) (bereik 0-60); Bizar gedrag (4 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. agitatie, sociaal gedrag) (bereik 0-20); Positieve formele denkstoornis (8 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. incoherentie) (bereik 0-40) Een samengestelde score wordt berekend door de scores van elk niet-globaal item op te tellen. Een globale score van ernst van symptomen met betrekking tot duur en persistentie van symptomen kan worden berekend door de scores van de globale evaluatie-items op te tellen.
15 minuten tijdens arm 1
Hallucinatievragenlijst specifiek voor PD
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens arm 1
Deze vragenlijst is gebaseerd op eerder laboratoriumonderzoek en is een semi-gestructureerd interview over hallucinaties en andere psychotische symptomen. De frequentie van de symptomen wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Er worden twee scoresystemen voorgesteld om de ernst van de symptomen te evalueren (van 1-3): Ernstscore 1 verwijst naar de impact van de symptomen op de omgeving van de patiënt (bijv.: zorgverleners , familie) zoals gedefinieerd door de patiënten; Ernstscore 2 verwijst naar de klinische ernst zoals geschat door de clinicus tijdens het klinische interview. Voor elk symptoom wordt een samengestelde score berekend: Frequentie x Ernst 1 (en Frequentie x Ernst 2). De samengestelde scores van elk symptoom worden vervolgens opgeteld om de totale score voor de categorie te verkrijgen. De totaalscore van de volledige schaal wordt berekend door de totaalscores van categorie A tot en met E op te tellen. Hoe hoger de score, hoe frequenter en ernstiger de symptomen zijn.
15 minuten tijdens arm 1
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een zelfevaluatieschaal met 14 items die een betrouwbaar instrument blijkt te zijn voor het detecteren van depressieve en angstige toestanden. Zeven items zijn gewijd aan het beoordelen van angst en de 7 andere voor depressie op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3.. Een score > groter dan 11/21 voor elk domein (angst of depressie) duidt op een aanzienlijke symptomatologie voor depressie of angst.
5 minuten tijdens arm 1
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
De REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst van 13 items die de klinische kenmerken van REM-slaap beoordeelt en is een potentiële marker voor PD. Voor elk item wordt een "ja" (score 1) of "nee" (score 0) gegeven. Een maximale score van 13 duidt op ernstige REM-slaapgedragsstoornissen.
5 minuten tijdens arm 1
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tijdsspanne: 3 minuten tijdens arm 1
een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die de cognitieve processen beoordeelt die betrokken zijn bij de herevaluatie van afwijkende ervaringen en hun verkeerde interpretaties, d.w.z. afstand nemen, objectiviteit, perspectief en zelfcorrectie. De proefpersonen zullen op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens) aangeven in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling. Er kan ook een algemene inzichtratio worden berekend: zelfreflectiepijn/zelfzekerheidscore. Hoge score weerspiegelt beter cognitief inzicht (max=6).
3 minuten tijdens arm 1
UCLA eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens arm 1
Dit is een schaal met 3 items die het algehele subjectieve gevoel van eenzaamheid bij oudere populaties beoordeelt van 1 (nauwelijks) tot 3 (vaak). Een maximale score van 9 geeft het hoogste niveau van subjectief gevoel van eenzaamheid aan.
2 minuten tijdens arm 1
Dimensionale Apathie Schaal (DAS)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1

De Dimensional Apathy Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die drie apathische subtypen beoordeelt; namelijk cognitieve, emotioneel-affectieve en auto-activerende apathie. Proefpersonen geven op een schaal van 0 (bijna altijd) tot 3 (bijna nooit) aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling. De schaal biedt de volgende subscores: (1) uitvoerende subschaal, (2) emotionele subschaal en (3) gedrag/cognitieve initiatie-subschaal. Er kan een totaalscore worden berekend. Het maximum van elke subschaal is 24 en het totaal is 72. De afkapscore voor elke subschaal is als volgt:

Uitvoerend: 14 Emotioneel: 15 Initiatie: 16 Scoren onder de afkapwaarde wijst op substantiële duidelijke apathische symptomen.

5 minuten tijdens arm 1
Vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson (QUIP)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
De zelfbeoordeling van de vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson beoordeelt 7 belangrijke gedragingen: 1. Gokken, 2. Seks, 3. Kopen, 4. Eetbuien, 5. Hobbyisme, 6. Straffen en 7. Overmatig medicatiegebruik. Elk gedrag wordt beoordeeld door middel van 4 vragen op een Liket-type schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). De scores van voor elk gedrag variëren van 0-16, en de totale score op de schaal varieert van 0-112. Hoge scores onthullen impulsief-compulsieve stoornissen.
5 minuten tijdens arm 1
Neuropsychiatrische fluctuatiesschaal voor de ziekte van Parkinson (NPS)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
De Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items. Tien items vertegenwoordigen neuropsychiatrische symptomen die doorgaans worden gerapporteerd door patiënten in de toestand zonder medicatie en tien items meten neuropsychologische symptomen die typisch worden gerapporteerd door patiënten in de toestand zonder medicatie. Proefpersonen geven op een schaal van 0 (nee) tot 3 (veel) aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling. De schaal biedt twee subscores, één voor de ON-items en één voor de OFF-items, variërend van 0-30. Hoge scores duiden op AAN-gedrag dat overeenkomt met AAN-toestanden (bijv. euforie, opwinding) of UIT-toestanden zoals angst, gebrek aan energie en vermoeidheid.
5 minuten tijdens arm 1
Ziekte van Parkinson - Cognitive Rating Scale (PD-CRS)
Tijdsspanne: 25 minuten tijdens arm 1

De ziekte van Parkinson - Cognitieve beoordelingsschaal is een reeks neuropsychologische tests die speciaal zijn ontworpen om het hele spectrum van cognitieve stoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson vast te leggen. Deze batterij levert, zoals de Vereniging voor Bewegingsstoornissen stelt:

  • Frontale subcorticale taken (aanhoudende aandacht, werkgeheugen, alternerende en actie verbale vloeiendheid, klok tekenen, directe en vertraagde vrije herinnering verbaal geheugen). Scores variëren van 0-104.
  • Posterior corticale taken (benoemen van confrontaties en kopiëren van klokken), met scores van 0 tot 30.
  • Totaalscores variëren van 0-134. Hoge scores zijn indicatief voor behouden cognitieve functies.
25 minuten tijdens arm 1
Semantische en fonemische verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 4 minuten tijdens arm 1
Binnen 2 minuten genereren de deelnemers mondeling zoveel mogelijk dierennamen voor de semantische spreekvaardigheidstaak, en zoveel mogelijk woorden die beginnen met de letter P voor de fonemische taak, met inachtneming van de volgende regels: geen herhaling en geen woord met dezelfde wortel, en geen eigennamen. Er wordt rekening gehouden met het totale aantal correct benoemde woorden en het aantal fouten. Z-scores worden berekend.
4 minuten tijdens arm 1
Aangepaste 5-punts test (non-verbale vloeiendheid)
Tijdsspanne: 3 minuten tijdens arm 1
De test bestaat uit vierkanten met daarin 5 stippen (zoals het cijfer vijf op een dobbelsteen). Deelnemers krijgen de opdracht om binnen 3 minuten zoveel mogelijk verschillende patronen te tekenen door middel van rechte lijnen de stippen met elkaar te verbinden. Het aantal unieke ontwerpen (maximaal=80) en fouten worden geteld. Z-scores worden berekend.
3 minuten tijdens arm 1
Trail Making Test A en B (TMT A; TMT B)
Tijdsspanne: maximaal 3 minuten tijdens arm 1
De Trail Making Test is een test waarbij de uitvoering van de taak wordt getimed. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt genoteerd, evenals het aantal fouten. Z-scores worden berekend. Deel A onderzoekt perceptuele motorsnelheid (visuo-motor tracking), terwijl deel B meer psychomotorische snelheid en werkgeheugen vereist.
maximaal 3 minuten tijdens arm 1
Symbool zoeken
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens arm 1
Deze subtest, afgeleid van de Wechsler Adult Intelligence Scale, beoordeelt de visuo-motorische informatieverwerkingssnelheid binnen 2 minuten. Deelnemers scannen een zoekgroep en geven aan of een van de non-verbale symbolen in de doelgroep overeenkomt. De verkregen ruwe scores worden omgezet naar standaardscores met betrekking tot de leeftijd van de deelnemer. Manchet van standaardscore = 10. Scores onder de 10 worden beschouwd als onder het normale bereik.
2 minuten tijdens arm 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychose van de ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Klinische en neuropsychologische beoordelingen

3
Abonneren