- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04592965
Hallucinaties bij de ziekte van Parkinson
Disfunctionele hersennetwerken ontrafelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson die lijden aan hallucinaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olaf Blanke
- Telefoonnummer: +41 21 693 9621
- E-mail: olaf.blanke@epfl.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Jevita Potheegadoo
- Telefoonnummer: +41 21 693 95 68
- E-mail: jevita.potheegadoo@epfl.ch
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Nog niet aan het werven
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime Kulisevsky
-
Contact:
- Jaime Kulisevsky
- Telefoonnummer: +34 935565986
- E-mail: JKulisevsky@santpau.cat
-
Contact:
- Javier Pagonabarraga
- Telefoonnummer: +34 647618844
- E-mail: JPagonabarraga@santpau.cat
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 1310
- Werving
- Inselspital
-
Contact:
- Paul Krack
- Telefoonnummer: +41 21 664 03 71
- E-mail: paul.krack@insel.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Krack
-
Geneva, Zwitserland, 1202
- Actief, niet wervend
- Campus Biotech
-
Geneva, Zwitserland, 1202
- Werving
- Geneva University Hospital
-
Contact:
- Pierre Burkhard
- Telefoonnummer: +41 22 372 83 18
- E-mail: pierre.burkhard@hcuge.ch
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Burkhrad
-
Sion, Zwitserland, 1951
- Werving
- Hopital du Valais
-
Contact:
- Joseph-André Ghika
- Telefoonnummer: +41 27 603 40 89
- E-mail: joseph-andre.ghika@hopitalvs.ch
-
Onderonderzoeker:
- Joseph-André Ghika
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contact:
- David Benninger
- Telefoonnummer: +41 21 314 1 90
- E-mail: david.bennigner@chuv.ch
-
Onderonderzoeker:
- David Bennigner
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (verwacht voor gezonde controles)
- In staat om instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Moedertaal van de proefplaats (of verwerving van de taal van de proefplaats vóór 6 jaar).
- Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) met score ≥ 22.
- In staat om het robotapparaat te manipuleren.
Uitsluitingscriteria:
- Alleen voor PD-patiënten: andere neurologische comorbiditeiten dan de ziekte van Parkinson (bijv. ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, multiple sclerose, beroerte, traumatisch hersenletsel, epilepsie, chronische migraine, enz.)
- Alleen voor gezonde controles: de ziekte van Parkinson of andere neurologische aandoeningen
- Geschiedenis of huidige toestand van middelenmisbruik en/of afhankelijkheid (bijv. alcohol, drugs).
- Lijdend aan of gediagnosticeerd met psychiatrische ziekten volgens DSM-V-criteria (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornissen, autisme, persoonlijkheidsstoornissen, fobieën enz.).
- Familiegeschiedenis (1e en 2e graad) van psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornissen).
- Ernstige somatische aandoeningen (bijvoorbeeld kanker).
- Ernstige bevingen of lichamelijke handicaps die een optimaal gebruik van het robotapparaat verhinderen.
- Deelnemen aan een farmacologisch onderzoek.
- Lokale of algehele anesthesie 30 dagen voorafgaand aan het experiment
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (wettelijke voogdij)
- Alleen voor het MRI-gedeelte: lichaamsgewicht van meer dan 160 kg, geïmplanteerde metalen apparaten, implantaten voor diepe hersenstimulatie, vreemde metalen voorwerpen, onstabiele angina pectoris, hart- en vaatziekten, tatoeages met metalen onderdelen, uitwendige metalen voorwerpen, claustrofobie, zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Klinische en neuropsychologische onderzoeken
Deelnemers zullen worden beoordeeld door middel van gevalideerde en op het laboratorium afgestemde klinische schalen, samen met semi-gestructureerde interviews, om onder andere de status van de ziekte (PD), zoals cognitieve vermogens, te beoordelen.
|
De beoordeling van de ziektetoestand, de klinische toestand en van cognitieve en neuropsychologische kenmerken.
|
Experimenteel: Robotgeïnduceerde PH, door sensomotorische stimulatie
Deelnemers zullen een gepatenteerd robotsysteem manipuleren dat is ontworpen om de PH en andere bijbehorende lichamelijke illusies op te wekken.
Aan het einde zullen deelnemers verslag doen van verschillende subjectieve ervaringen door een gestructureerde vragenlijst te beantwoorden.
|
Beoordeling van subjectieve gevoeligheid voor de inductie van de PH en bijbehorende lichamelijke toestanden, voor verschillende populaties van PD-patiënten en gezonde controles van dezelfde leeftijd
|
Experimenteel: Rusttoestand fMRI-acquisitie
Van alle deelnemers verzamelen we rusttoestandgegevens in de MRI-scanner.
Ademhalings- en hartslaggegevens worden ook verkregen.
|
Onderzoek naar neurale mechanismen in rust, die mogelijk in verschillende mate verstoord zijn, voor de verschillende klinische groepen van PD-patiënten, in vergelijking met de gezonde controles van dezelfde leeftijd
|
Experimenteel: Robot-geïnduceerde PH, door middel van sensomotorische stimulatie (MRI)
Alle gezonde deelnemers, en alle patiënten die in staat worden geacht om de robotmanipulatietaak in de MRI-scanner uit te voeren, zullen aan deze arm deelnemen.
Deelnemers zullen een robotmanipulatietaak uitvoeren, met een gepatenteerd robotsysteem, dat in staat is om de PH en andere bijbehorende lichamelijke illusies in de MRI-scanner op te wekken.
Aan het einde zullen de deelnemers verslag doen van de verschillende subjectieve ervaringen door het beantwoorden van een gestructureerde vragenlijst.
|
Beoordeling van subjectieve gevoeligheid voor de inductie van de PH en bijbehorende lichamelijke toestanden, voor verschillende populaties van PD-patiënten en gezonde leeftijdsgematchte controles Beoordeling en vergelijking van de neurale mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de inductie van de PH en bijbehorende lichamelijke illusies, in verschillende groepen van PD-patiënten en gezonde controles van dezelfde leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid voor de inductie van lichamelijke illusies van aanwezigheid Hallucinatie, passiviteitservaringen, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, door middel van op het laboratorium afgestemde vragenlijsten (7-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: 5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 2
|
Merk op dat voor het meten van de gevoeligheid van elke patiënt voor de inductie van de aanwezigheidshallucinatie, passiviteitssensaties, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, de patiënten twee manipulaties zullen uitvoeren met het robotsysteem beschreven in de inleiding, zowel in de synchrone als in de asynchrone modus. voorwaarden
|
5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 2
|
Gevoeligheid voor de inductie van lichamelijke illusies van aanwezigheid Hallucinatie, passiviteitservaringen, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, door middel van op het laboratorium afgestemde vragenlijsten (7-punts Likert-schaal) in de MRI-scanner
Tijdsspanne: 5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 4
|
Na de sensomotorische taak in de MRI-scanner die de aanwezigheidshallucinatie induceert, worden beoordelingen voor de sterkte van het waargenomen gevoel van aanwezigheid en de bijbehorende verschijnselen verzameld met de deelnemers
|
5 minuten, aan het einde van de sessie van elke deelnemer in arm 4
|
fMRI bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signaalrespons tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten, tijdens arm 3
|
We zullen rusttoestandgegevens analyseren van de verschillende populaties van PD-patiënten in deze studie en van gezonde controles
|
Ongeveer 30 minuten, tijdens arm 3
|
fMRI bloed-zuurstofniveau-afhankelijk signaal tijdens robotstimulatie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten, tijdens arm 4
|
We zullen neurale gegevens van PH-inductie in de scanner analyseren, van de verschillende populaties van PD-patiënten in deze studie en gezonde controles
|
Ongeveer 45 minuten, tijdens arm 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dosering van dopaminerge medicatie (in dagelijks equivalent mg/dag)
Tijdsspanne: Ongeveer 10 minuten tijdens de screening
|
Dosering van dopaminerge medicatie (in dagelijks equivalent mg/dag)
|
Ongeveer 10 minuten tijdens de screening
|
Bewegingsstoornis Door de samenleving gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens arm 1
|
De door de Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale geeft een beoordeling van zowel motorische als niet-motorische symptomen die de patiënten hebben ervaren gedurende de laatste 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
De schaal omvat zowel zelfrapportage als semigestructureerde evaluaties.
De ernst van elk symptoom wordt gemeten op een Likert-schaal van 0 (normaal) tot 4 (ernstig).
Dus hoe hoger de score, hoe meer gehandicapt de patiënt is.
De MDS-UPDRS heeft 50 items, onderverdeeld in vier delen, namelijk I: Niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven (bereik 0-52) II: Motorische ervaringen van het dagelijks leven (bereik 0-52) III: Motorisch onderzoek (bereik 0 -124) IV: Motorische complicaties (bereik 0-24) I: Niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven II: Motorische ervaringen van het dagelijks leven III: Motorisch onderzoek IV: Motorische complicaties
|
15 minuten tijdens arm 1
|
Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS)
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens arm 1
|
De SAPS is een gevalideerde klinische beoordelingsschaal die positieve symptomen van schizofrenie meet, aanbevolen door de MDS om psychotische symptomen bij PD te beoordelen, bij gebrek aan een betrouwbare gevalideerde schaal.
De schaal is onderverdeeld in 4 domeinen waarbinnen specifieke symptomen worden beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig): Hallucinaties (67 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. visueel, auditief) (bereik 0-30); Wanen (12 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. vervolging, gedachte-invoeging) (bereik 0-60); Bizar gedrag (4 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. agitatie, sociaal gedrag) (bereik 0-20); Positieve formele denkstoornis (8 items + 1 globaal evaluatie-item) (bijv. incoherentie) (bereik 0-40) Een samengestelde score wordt berekend door de scores van elk niet-globaal item op te tellen.
Een globale score van ernst van symptomen met betrekking tot duur en persistentie van symptomen kan worden berekend door de scores van de globale evaluatie-items op te tellen.
|
15 minuten tijdens arm 1
|
Hallucinatievragenlijst specifiek voor PD
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens arm 1
|
Deze vragenlijst is gebaseerd op eerder laboratoriumonderzoek en is een semi-gestructureerd interview over hallucinaties en andere psychotische symptomen.
De frequentie van de symptomen wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Er worden twee scoresystemen voorgesteld om de ernst van de symptomen te evalueren (van 1-3): Ernstscore 1 verwijst naar de impact van de symptomen op de omgeving van de patiënt (bijv.: zorgverleners , familie) zoals gedefinieerd door de patiënten; Ernstscore 2 verwijst naar de klinische ernst zoals geschat door de clinicus tijdens het klinische interview.
Voor elk symptoom wordt een samengestelde score berekend: Frequentie x Ernst 1 (en Frequentie x Ernst 2).
De samengestelde scores van elk symptoom worden vervolgens opgeteld om de totale score voor de categorie te verkrijgen.
De totaalscore van de volledige schaal wordt berekend door de totaalscores van categorie A tot en met E op te tellen. Hoe hoger de score, hoe frequenter en ernstiger de symptomen zijn.
|
15 minuten tijdens arm 1
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een zelfevaluatieschaal met 14 items die een betrouwbaar instrument blijkt te zijn voor het detecteren van depressieve en angstige toestanden.
Zeven items zijn gewijd aan het beoordelen van angst en de 7 andere voor depressie op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3..
Een score > groter dan 11/21 voor elk domein (angst of depressie) duidt op een aanzienlijke symptomatologie voor depressie of angst.
|
5 minuten tijdens arm 1
|
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
|
De REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst van 13 items die de klinische kenmerken van REM-slaap beoordeelt en is een potentiële marker voor PD.
Voor elk item wordt een "ja" (score 1) of "nee" (score 0) gegeven.
Een maximale score van 13 duidt op ernstige REM-slaapgedragsstoornissen.
|
5 minuten tijdens arm 1
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tijdsspanne: 3 minuten tijdens arm 1
|
een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die de cognitieve processen beoordeelt die betrokken zijn bij de herevaluatie van afwijkende ervaringen en hun verkeerde interpretaties, d.w.z. afstand nemen, objectiviteit, perspectief en zelfcorrectie.
De proefpersonen zullen op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens) aangeven in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling.
Er kan ook een algemene inzichtratio worden berekend: zelfreflectiepijn/zelfzekerheidscore.
Hoge score weerspiegelt beter cognitief inzicht (max=6).
|
3 minuten tijdens arm 1
|
UCLA eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens arm 1
|
Dit is een schaal met 3 items die het algehele subjectieve gevoel van eenzaamheid bij oudere populaties beoordeelt van 1 (nauwelijks) tot 3 (vaak).
Een maximale score van 9 geeft het hoogste niveau van subjectief gevoel van eenzaamheid aan.
|
2 minuten tijdens arm 1
|
Dimensionale Apathie Schaal (DAS)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
|
De Dimensional Apathy Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die drie apathische subtypen beoordeelt; namelijk cognitieve, emotioneel-affectieve en auto-activerende apathie. Proefpersonen geven op een schaal van 0 (bijna altijd) tot 3 (bijna nooit) aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling. De schaal biedt de volgende subscores: (1) uitvoerende subschaal, (2) emotionele subschaal en (3) gedrag/cognitieve initiatie-subschaal. Er kan een totaalscore worden berekend. Het maximum van elke subschaal is 24 en het totaal is 72. De afkapscore voor elke subschaal is als volgt: Uitvoerend: 14 Emotioneel: 15 Initiatie: 16 Scoren onder de afkapwaarde wijst op substantiële duidelijke apathische symptomen. |
5 minuten tijdens arm 1
|
Vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson (QUIP)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
|
De zelfbeoordeling van de vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson beoordeelt 7 belangrijke gedragingen: 1.
Gokken, 2. Seks, 3. Kopen, 4. Eetbuien, 5. Hobbyisme, 6. Straffen en 7. Overmatig medicatiegebruik.
Elk gedrag wordt beoordeeld door middel van 4 vragen op een Liket-type schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De scores van voor elk gedrag variëren van 0-16, en de totale score op de schaal varieert van 0-112.
Hoge scores onthullen impulsief-compulsieve stoornissen.
|
5 minuten tijdens arm 1
|
Neuropsychiatrische fluctuatiesschaal voor de ziekte van Parkinson (NPS)
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens arm 1
|
De Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items.
Tien items vertegenwoordigen neuropsychiatrische symptomen die doorgaans worden gerapporteerd door patiënten in de toestand zonder medicatie en tien items meten neuropsychologische symptomen die typisch worden gerapporteerd door patiënten in de toestand zonder medicatie.
Proefpersonen geven op een schaal van 0 (nee) tot 3 (veel) aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling.
De schaal biedt twee subscores, één voor de ON-items en één voor de OFF-items, variërend van 0-30.
Hoge scores duiden op AAN-gedrag dat overeenkomt met AAN-toestanden (bijv.
euforie, opwinding) of UIT-toestanden zoals angst, gebrek aan energie en vermoeidheid.
|
5 minuten tijdens arm 1
|
Ziekte van Parkinson - Cognitive Rating Scale (PD-CRS)
Tijdsspanne: 25 minuten tijdens arm 1
|
De ziekte van Parkinson - Cognitieve beoordelingsschaal is een reeks neuropsychologische tests die speciaal zijn ontworpen om het hele spectrum van cognitieve stoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson vast te leggen. Deze batterij levert, zoals de Vereniging voor Bewegingsstoornissen stelt:
|
25 minuten tijdens arm 1
|
Semantische en fonemische verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 4 minuten tijdens arm 1
|
Binnen 2 minuten genereren de deelnemers mondeling zoveel mogelijk dierennamen voor de semantische spreekvaardigheidstaak, en zoveel mogelijk woorden die beginnen met de letter P voor de fonemische taak, met inachtneming van de volgende regels: geen herhaling en geen woord met dezelfde wortel, en geen eigennamen.
Er wordt rekening gehouden met het totale aantal correct benoemde woorden en het aantal fouten.
Z-scores worden berekend.
|
4 minuten tijdens arm 1
|
Aangepaste 5-punts test (non-verbale vloeiendheid)
Tijdsspanne: 3 minuten tijdens arm 1
|
De test bestaat uit vierkanten met daarin 5 stippen (zoals het cijfer vijf op een dobbelsteen).
Deelnemers krijgen de opdracht om binnen 3 minuten zoveel mogelijk verschillende patronen te tekenen door middel van rechte lijnen de stippen met elkaar te verbinden.
Het aantal unieke ontwerpen (maximaal=80) en fouten worden geteld.
Z-scores worden berekend.
|
3 minuten tijdens arm 1
|
Trail Making Test A en B (TMT A; TMT B)
Tijdsspanne: maximaal 3 minuten tijdens arm 1
|
De Trail Making Test is een test waarbij de uitvoering van de taak wordt getimed.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt genoteerd, evenals het aantal fouten.
Z-scores worden berekend. Deel A onderzoekt perceptuele motorsnelheid (visuo-motor tracking), terwijl deel B meer psychomotorische snelheid en werkgeheugen vereist.
|
maximaal 3 minuten tijdens arm 1
|
Symbool zoeken
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens arm 1
|
Deze subtest, afgeleid van de Wechsler Adult Intelligence Scale, beoordeelt de visuo-motorische informatieverwerkingssnelheid binnen 2 minuten.
Deelnemers scannen een zoekgroep en geven aan of een van de non-verbale symbolen in de doelgroep overeenkomt.
De verkregen ruwe scores worden omgezet naar standaardscores met betrekking tot de leeftijd van de deelnemer.
Manchet van standaardscore = 10.
Scores onder de 10 worden beschouwd als onder het normale bereik.
|
2 minuten tijdens arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmitt E, Krack P, Castrioto A, Klinger H, Bichon A, Lhommee E, Pelissier P, Fraix V, Thobois S, Moro E, Martinez-Martin P. The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease: A Pilot Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Mar 23;5(3):265-272. doi: 10.1002/mdc3.12607. eCollection 2018 May-Jun.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Pagonabarraga J, Kulisevsky J, Llebaria G, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Gironell A. Parkinson's disease-cognitive rating scale: a new cognitive scale specific for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 May 15;23(7):998-1005. doi: 10.1002/mds.22007.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Andreasen NC, Arndt S, Miller D, Flaum M, Nopoulos P. Correlational studies of the Scale for the Assessment of Negative Symptoms and the Scale for the Assessment of Positive Symptoms: an overview and update. Psychopathology. 1995;28(1):7-17. doi: 10.1159/000284894.
- Postuma RB, Berg D. Advances in markers of prodromal Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2016 Oct 27;12(11):622-634. doi: 10.1038/nrneurol.2016.152.
- Wood RA, Hopkins SA, Moodley KK, Chan D. Fifty Percent Prevalence of Extracampine Hallucinations in Parkinson's Disease Patients. Front Neurol. 2015 Dec 21;6:263. doi: 10.3389/fneur.2015.00263. eCollection 2015.
- Diederich NJ, Fenelon G, Stebbins G, Goetz CG. Hallucinations in Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2009 Jun;5(6):331-42. doi: 10.1038/nrneurol.2009.62.
- Fenelon G, Soulas T, Cleret de Langavant L, Trinkler I, Bachoud-Levi AC. Feeling of presence in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Nov;82(11):1219-24. doi: 10.1136/jnnp.2010.234799. Epub 2011 May 7.
- Blanke O, Pozeg P, Hara M, Heydrich L, Serino A, Yamamoto A, Higuchi T, Salomon R, Seeck M, Landis T, Arzy S, Herbelin B, Bleuler H, Rognini G. Neurological and robot-controlled induction of an apparition. Curr Biol. 2014 Nov 17;24(22):2681-6. doi: 10.1016/j.cub.2014.09.049. Epub 2014 Nov 6.
- Ffytche DH, Aarsland D. Psychosis in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:585-622. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.005. Epub 2017 Jun 16.
- Lenka A, Pagonabarraga J, Pal PK, Bejr-Kasem H, Kulisvesky J. Minor hallucinations in Parkinson disease: A subtle symptom with major clinical implications. Neurology. 2019 Aug 6;93(6):259-266. doi: 10.1212/WNL.0000000000007913. Epub 2019 Jul 9. Erratum In: Neurology. 2019 Oct 15;93(16):725.
- Pagonabarraga J, Soriano-Mas C, Llebaria G, Lopez-Sola M, Pujol J, Kulisevsky J. Neural correlates of minor hallucinations in non-demented patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Mar;20(3):290-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.11.017. Epub 2013 Dec 10.
- Stiasny-Kolster K, Mayer G, Schafer S, Moller JC, Heinzel-Gutenbrunner M, Oertel WH. The REM sleep behavior disorder screening questionnaire--a new diagnostic instrument. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2386-93. doi: 10.1002/mds.21740.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Weintraub D, Hoops S, Shea JA, Lyons KE, Pahwa R, Driver-Dunckley ED, Adler CH, Potenza MN, Miyasaki J, Siderowf AD, Duda JE, Hurtig HI, Colcher A, Horn SS, Stern MB, Voon V. Validation of the questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1461-7. doi: 10.1002/mds.22571.
- Ruff RM, Allen CC, Farrow CE, Niemann H, Wylie T. Figural fluency: differential impairment in patients with left versus right frontal lobe lesions. Arch Clin Neuropsychol. 1994 Jan;9(1):41-55.
- Reitan RM, Hom J, Wolfson D. Verbal processing by the brain. J Clin Exp Neuropsychol. 1988 Aug;10(4):400-8. doi: 10.1080/01688638808408248.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale (4th ed.). San Antonio, TX: Pearson Assessment
- Cardebat D, Demonet JF, Viallard G, Faure S, Puel M, Celsis P. Brain functional profiles in formal and semantic fluency tasks: a SPECT study in normals. Brain Lang. 1996 Feb;52(2):305-13. doi: 10.1006/brln.1996.0013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Perceptuele stoornissen
- Ziekte van Parkinson
- Hallucinaties
Andere studie-ID-nummers
- UH_PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychose van de ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Klinische en neuropsychologische beoordelingen
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten