Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme interactif de survie pour l'amélioration des ressources de soins de santé chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer, étude INSPIRE-AYA

22 janvier 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA : un programme multicentrique interactif de survie pour améliorer les ressources de soins de santé pour les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants du cancer

Cet essai étudie l'efficacité d'un programme interactif de survie pour améliorer les ressources de soins de santé chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer. En améliorant l'accès aux ressources de survie, à la littératie en santé, aux compétences d'autogestion et au soutien, un programme interactif de survie peut aider à améliorer l'adhésion aux directives de santé des adolescents et des jeunes adultes et à réduire la détresse liée au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU : Les patients qui ont une ou plusieurs détresses élevées ou une faible observance des soins de santé cardiométaboliques ou anticancéreux sont randomisés dans le bras I ou II.

ARM I (INTERVENTION) : les patients reçoivent un plan de soins de survie (SCP) personnalisé et utilisent l'application mobile INSPIRE (Interactive Survivorship Program to Improve Healthcare Resources). Les patients peuvent recevoir des soins de télésanté échelonnés après 1 mois.

ARM II (CONTRÔLE) : les patients ont accès à un site Web de contrôle spécifique à l'étude qui contient des liens annotés vers des ressources existantes pour les survivants adolescents et jeunes adultes (AYA). Après 12 mois, les patients reçoivent un SCP personnalisé et ont accès au programme d'intervention numérique INSPIRE sans appels de télésanté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

549

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une première tumeur maligne invasive de leucémie, de lymphome, de cancer colorectal, de mélanome ou de sarcome (stade 1 à 3 pour les tumeurs solides) entre 15 et 39 ans
  • Âge actuel >= 18 ans lorsqu'il est approché
  • Actuellement dans un délai de 1 à 5 ans à compter du moment du diagnostic
  • Traitement actif terminé pour la maladie >= 6 mois auparavant
  • A reçu une intervention thérapeutique (à visée curative si maladie à un stade avancé) comprenant l'une des modalités suivantes : chirurgie, chimiothérapie cytotoxique, agents biologiques ou ciblés, radiothérapie
  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour passer les évaluations
  • Accès aux e-mails et à l'application mobile pour smartphone et/ou à Internet

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une tumeur maligne invasive ultérieure autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Problèmes de santé interdisant l'utilisation d'un ordinateur ou capacité à se conformer aux procédures d'étude
  • Résider dans un établissement ou dans une autre situation de vie où les décisions en matière de soins de santé ne sont pas prises par le participant (par exemple, hospitalisé, détenu, vivant dans un établissement de réadaptation)
  • Ne remplit pas les éléments d'évaluation des résultats rapportés par le patient (PRO) de base requis pour déterminer la stratification ou si le survivant répond aux critères d'inclusion et d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (INSPIRE, soins de télésanté)
Les patients reçoivent un SCP personnalisé et utilisent l'application mobile INSPIRE. Les patients peuvent recevoir des soins de télésanté échelonnés après 1 mois.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Technologie mobile Internet
Utiliser l'application mobile INSPIRE
Autres noms:
  • www-mobile
Procédure: Soins de soutien
Recevez des soins échelonnés en télésanté
Autres noms:
  • Thérapie de soutien
  • Gestion des symptômes
  • Thérapie, Soutien
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir des documents SCP imprimés
Comparateur actif: Arm II (site Web de contrôle)
Les patients ont accès à un site Web de contrôle spécifique à l'étude qui contient des liens annotés vers des ressources existantes pour les survivants de l'AYA. Après 12 mois, les patients reçoivent un SCP personnalisé et ont accès au programme d'intervention numérique INSPIRE sans appels de télésanté.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention basée sur Internet
Accès à un site Web de contrôle spécifique à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de détresse de la ligne de base à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Sera évalué par Cancer and Treatment Distress (CTXD). Le CTXD est une échelle de type Likert à 22 items qui contient 6 sous-échelles : incertitude, fardeau pour la santé, identité, exigences médicales, finances et tension familiale. Les scores des items individuels vont de 0 (aucun) à 3 (sévère) détresse liée à un aspect de l'expérience du cancer. Les patients atteindront le critère principal d'évaluation de l'absence de détresse s'ils obtiennent un score < 0,9 au CTXD.
De la ligne de base à 3 mois
Changement du score de détresse de la ligne de base à 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Sera évalué par Cancer and Treatment Distress (CTXD). Le CTXD est une échelle de type Likert à 22 items qui contient 6 sous-échelles : incertitude, fardeau pour la santé, identité, exigences médicales, finances et tension familiale. Les scores des items individuels vont de 0 (aucun) à 3 (sévère) détresse liée à un aspect de l'expérience du cancer. Les patients atteindront le critère principal d'évaluation de l'absence de détresse s'ils obtiennent un score < 0,9 au CTXD.
De la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'observance des soins de santé (HCA) - tous
Délai: A 12 mois
Les patients atteindront le critère d'évaluation HCA si leur pourcentage de dépistages recommandés obtenus au cours des 12 derniers mois est >= 80 % pour HCA-all.
A 12 mois
Proportion de HCA-surveillance cardiométabolique (CM)
Délai: A 12 mois
Les patients atteindront chaque critère d'évaluation HCA si leur pourcentage de dépistages recommandés obtenus au cours des 12 derniers mois est >= 80 % pour HCA-CM.
A 12 mois
Proportion de HCA-cancer surveillance (SM)
Délai: A 12 mois
Les patients atteindront chaque critère d'évaluation HCA si leur pourcentage de dépistages recommandés obtenus au cours des 12 derniers mois est >= 80 % pour HCA-SM.
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner