Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивная программа выживания для улучшения ресурсов здравоохранения у подростков и молодых людей, перенесших рак, исследование INSPIRE-AYA

22 января 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: Многоцентровая интерактивная программа выживания для улучшения ресурсов здравоохранения для подростков и молодых взрослых (AYA), переживших рак

В этом испытании изучается, насколько хорошо интерактивная программа выживания помогает улучшить ресурсы здравоохранения у подростков и молодых людей, перенесших рак. Улучшая доступ к ресурсам выживания, грамотности в вопросах здоровья, навыкам самоконтроля и поддержке, интерактивная программа выживания может помочь улучшить соблюдение руководящих принципов здравоохранения для подростков и молодых людей и уменьшить стресс, связанный с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СХЕМА: Пациенты с одним или несколькими симптомами повышенного дистресса или низкой кардиометаболической или онкологической приверженностью лечению рандомизируются в группу I или II.

ARM I (ВМЕШАТЕЛЬСТВО): пациенты получают индивидуальный план ухода за выжившим (SCP) и используют мобильное приложение Interactive Survivorship Program to Improve Healthcare Resources (INSPIRE). Пациенты могут получать ступенчатую телемедицинскую помощь через 1 месяц.

ARM II (КОНТРОЛЬ): пациенты получают доступ к контрольному веб-сайту, посвященному конкретному исследованию, на котором есть аннотированные ссылки на существующие ресурсы для подростков и молодых взрослых (AYA), выживших. Через 12 месяцев пациенты получают персонализированный SCP и имеют доступ к цифровой программе вмешательства INSPIRE без телемедицинских звонков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

549

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз первого инвазивного злокачественного новообразования лейкемии, лимфомы, колоректального рака, меланомы или саркомы (стадия 1-3 для солидных опухолей) в возрасте 15-39 лет
  • Текущий возраст >= 18 при приближении
  • В настоящее время в пределах от 1 до 5 лет с момента постановки диагноза
  • Завершено активное лечение заболевания >= 6 месяцев назад
  • Получил терапевтическое вмешательство (с целью излечения, если заболевание запущено), которое включало любой из следующих методов: хирургическое вмешательство, цитотоксическую химиотерапию, биологические или таргетные агенты, лучевую терапию.
  • Уровень владения английским языком достаточен для сдачи экзаменов
  • Доступ к электронной почте и мобильному приложению для смартфона и/или Интернету

Критерий исключения:

  • Диагностировано последующее инвазивное злокачественное новообразование, отличное от немеланомного рака кожи.
  • Получил трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
  • Проблемы со здоровьем, запрещающие использование компьютера или способность соблюдать процедуры исследования
  • Проживание в учреждении или иная жизненная ситуация, при которой решения о медицинском обслуживании не принимаются участником (например, госпитализация, заключенные, проживание в реабилитационном учреждении)
  • Не заполняет пункты оценки базового исхода, сообщаемого пациентом (PRO), необходимые для определения стратификации или соответствия выжившего критериям включения и исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm I (INSPIRE, телемедицина)
Пациенты получают персональный SCP и пользуются мобильным приложением INSPIRE. Пациенты могут получать ступенчатую телемедицинскую помощь через 1 месяц.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Мобильные Интернет-технологии
Воспользуйтесь мобильным приложением INSPIRE
Другие имена:
  • www-мобильный
Процедура: Поддерживающая терапия
Получите пошаговое телемедицинское обслуживание
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
  • Терапия, Поддерживающая
Другой: Информационное вмешательство
Получите печатные материалы SCP
Активный компаратор: Arm II (управляющий сайт)
Пациенты получают доступ к контрольному веб-сайту, посвященному конкретному исследованию, на котором есть аннотированные ссылки на существующие ресурсы для выживших после AYA. Через 12 месяцев пациенты получают персонализированный SCP и имеют доступ к цифровой программе вмешательства INSPIRE без телемедицинских звонков.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интернет-вмешательство
Доступ к контрольному веб-сайту исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла дистресса по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Будет оцениваться раком и дистресс-лечением (CTXD). CTXD представляет собой шкалу типа Лайкерта из 22 пунктов, которая содержит 6 субшкал: неопределенность, бремя здоровья, идентичность, медицинские требования, финансы и напряженность в семье. Баллы по отдельным пунктам варьируются от 0 (отсутствие) до 3 (сильный) дистресс, связанный с аспектом переживания рака. Пациенты достигают первичной конечной точки по отсутствию дистресса, если их балл <0,9 по шкале CTXD.
От исходного уровня до 3 месяцев
Изменение балла дистресса по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Будет оцениваться раком и дистресс-лечением (CTXD). CTXD представляет собой шкалу типа Лайкерта из 22 пунктов, которая содержит 6 субшкал: неопределенность, бремя здоровья, идентичность, медицинские требования, финансы и напряженность в семье. Баллы по отдельным пунктам варьируются от 0 (отсутствие) до 3 (сильный) дистресс, связанный с аспектом переживания рака. Пациенты достигают первичной конечной точки по отсутствию дистресса, если их балл <0,9 по шкале CTXD.
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля приверженности лечению (HCA) - все
Временное ограничение: В 12 месяцев
Пациенты достигнут конечной точки HCA, если их процент рекомендуемых скринингов, проведенных в течение последних 12 месяцев, составляет >= 80% для HCA-все.
В 12 месяцев
Доля HCA-кардиометаболического надзора (КМ)
Временное ограничение: В 12 месяцев
Пациенты будут соответствовать каждой конечной точке HCA, если их процент рекомендуемых скринингов, проведенных в течение последних 12 месяцев, составляет >= 80% для HCA-CM.
В 12 месяцев
Доля эпиднадзора за HCA-раком (SM)
Временное ограничение: В 12 месяцев
Пациенты будут соответствовать каждой конечной точке HCA, если их процент рекомендованных скринингов, проведенных в течение последних 12 месяцев, составляет >= 80% для HCA-SM.
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться