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Programma interattivo di sopravvivenza per il miglioramento delle risorse sanitarie nei sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti, studio INSPIRE-AYA

22 gennaio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: un programma di sopravvivenza interattivo multicentrico per migliorare le risorse sanitarie per i sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA)

Questo studio studia l'efficacia di un programma di sopravvivenza interattivo nel migliorare le risorse sanitarie negli adolescenti e nei giovani adulti sopravvissuti al cancro. Migliorando l'accesso alle risorse di sopravvivenza, all'alfabetizzazione sanitaria, alle capacità di autogestione e al supporto, un programma di sopravvivenza interattivo può aiutare a migliorare l'aderenza alle linee guida sanitarie per adolescenti e giovani adulti e ridurre il disagio correlato al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA: I pazienti che hanno uno o più distress elevato o bassa aderenza all'assistenza sanitaria cardiometabolica o oncologica sono randomizzati al braccio I o II.

BRACCIO I (INTERVENTO): i pazienti ricevono un piano di assistenza per la sopravvivenza (SCP) personalizzato e utilizzano l'applicazione mobile Programma di sopravvivenza interattivo per migliorare le risorse sanitarie (INSPIRE). I pazienti possono ricevere cure graduali di telemedicina dopo 1 mese.

BRACCIO II (CONTROLLO): i pazienti ricevono l'accesso a un sito Web di controllo specifico dello studio che ha collegamenti annotati a risorse esistenti per i sopravvissuti ad adolescenti e giovani adulti (AYA). Dopo 12 mesi, i pazienti ricevono un SCP personalizzato e hanno accesso al programma di intervento digitale INSPIRE senza chiamate di telemedicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

549

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di un primo tumore maligno invasivo di leucemia, linfoma, cancro del colon-retto, melanoma o sarcoma (stadio 1-3 per i tumori solidi) di età compresa tra 15 e 39 anni
  • Età attuale >= 18 quando avvicinato
  • Attualmente entro 1-5 anni dal momento della diagnosi
  • Trattamento attivo completato per la malattia >= 6 mesi prima
  • Ha ricevuto un intervento terapeutico (con intento curativo se malattia in stadio avanzato) che includeva una delle seguenti modalità: chirurgia, chemioterapia citotossica, agenti biologici o mirati, radioterapia
  • Conoscenza della lingua inglese adeguata per completare le valutazioni
  • Accesso alla posta elettronica e all'app mobile per smartphone e/o a Internet

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un successivo tumore maligno invasivo diverso dal cancro della pelle non melanoma
  • Ricevuto trapianto di cellule staminali emopoietiche
  • Problemi di salute che vietano l'uso del computer o la capacità di rispettare le procedure dello studio
  • Risiedere in un istituto o altra situazione di vita in cui le decisioni sull'assistenza sanitaria non sono prese dal partecipante (ad esempio, ricoverato in ospedale, carcerato, residente in una struttura di riabilitazione)
  • Non completa gli elementi di valutazione dell'esito riferito dal paziente (PRO) al basale richiesti per determinare la stratificazione o se il sopravvissuto soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (INSPIRE, telemedicina)
I pazienti ricevono un SCP personalizzato e utilizzano l'applicazione mobile INSPIRE. I pazienti possono ricevere cure graduali di telemedicina dopo 1 mese.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Tecnologia mobile Internet
Usa l'applicazione mobile INSPIRE
Altri nomi:
  • www-mobile
Procedura: Terapia di supporto
Ricevi assistenza a gradini di telemedicina
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi
  • Terapia, supporto
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiali SCP stampati
Comparatore attivo: Braccio II (sito web di controllo)
I pazienti ricevono l'accesso a un sito Web di controllo specifico dello studio che ha collegamenti annotati a risorse esistenti per i sopravvissuti AYA. Dopo 12 mesi, i pazienti ricevono un SCP personalizzato e hanno accesso al programma di intervento digitale INSPIRE senza chiamate di telemedicina.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento basato su Internet
Accesso a un sito Web di controllo specifico dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di angoscia dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
Sarà valutato da Cancer and Treatment Distress (CTXD). La CTXD è una scala di tipo Likert a 22 item che contiene 6 sottoscale: incertezza, carico di salute, identità, esigenze mediche, finanze e tensione familiare. I punteggi sui singoli item vanno da 0 (nessuno) a 3 (grave) disagio correlato a un aspetto dell'esperienza del cancro. I pazienti raggiungeranno l'endpoint primario per mancanza di angoscia se ottengono un punteggio <0,9 sul CTXD.
Dal basale a 3 mesi
Variazione del punteggio di angoscia dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Sarà valutato da Cancer and Treatment Distress (CTXD). La CTXD è una scala di tipo Likert a 22 item che contiene 6 sottoscale: incertezza, carico di salute, identità, esigenze mediche, finanze e tensione familiare. I punteggi sui singoli item vanno da 0 (nessuno) a 3 (grave) disagio correlato a un aspetto dell'esperienza del cancro. I pazienti raggiungeranno l'endpoint primario per mancanza di angoscia se ottengono un punteggio <0,9 sul CTXD.
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di aderenza all'assistenza sanitaria (HCA)-tutti
Lasso di tempo: A 12 mesi
I pazienti raggiungeranno l'endpoint HCA se la loro percentuale di screening raccomandati ottenuti negli ultimi 12 mesi è >= 80% per HCA-all.
A 12 mesi
Proporzione di HCA-sorveglianza cardiometabolica (CM)
Lasso di tempo: A 12 mesi
I pazienti soddisferanno ogni endpoint HCA se la loro percentuale di screening raccomandati ottenuti negli ultimi 12 mesi è >= 80% per HCA-CM.
A 12 mesi
Proporzione di HCA-sorveglianza del cancro (SM)
Lasso di tempo: A 12 mesi
I pazienti soddisferanno ogni endpoint HCA se la loro percentuale di screening raccomandati ottenuti negli ultimi 12 mesi è >= 80% per HCA-SM.
A 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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