Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív túlélőprogram a serdülők és fiatal felnőttek ráktúlélőinek egészségügyi erőforrásainak javítására, INSPIRE-AYA tanulmány

2026. január 22. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: Többközpontú interaktív túlélőprogram a serdülők és fiatal felnőttek (AYA) ráktúlélőinek egészségügyi erőforrásainak javítására

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy egy interaktív túlélőprogram mennyire működik a serdülők és fiatal felnőttek ráktúlélőinek egészségügyi erőforrásainak javításában. A túlélési forrásokhoz való hozzáférés, az egészségügyi ismeretek, az önkezelési készségek és a támogatás javítása révén egy interaktív túlélőprogram segíthet a serdülők és fiatal felnőttek egészségügyi irányelveinek betartásában, és csökkentheti a rákkal kapcsolatos szorongást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: Azokat a betegeket, akiknél egy vagy több megemelkedett distressz vagy alacsony kardiometabolikus vagy rákos egészségügyi adherencia van, az I. vagy II. karba randomizálják.

I. KAR (BEAVATKOZÁS): A betegek személyre szabott túlélőgondozási tervet (SCP) kapnak, és az Interactive Survivorship Program to Improve Healthcare Resources (INSPIRE) mobilalkalmazást használják. A betegek 1 hónap elteltével lépcsőzetes távegészségügyi ellátásban részesülhetnek.

ARM II (KONTROLL): A betegek hozzáférést kapnak egy tanulmányspecifikus kontrollwebhelyhez, amely megjegyzésekkel ellátott linkeket tartalmaz a serdülők és fiatal felnőttek (AYA) túlélőinek meglévő forrásaihoz. 12 hónap elteltével a betegek személyre szabott SCP-t kapnak, és távegészségügyi hívások nélkül hozzáférhetnek a digitális INSPIRE beavatkozási programhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

549

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Leukémia, limfóma, vastagbélrák, melanoma vagy szarkóma első invazív rosszindulatú daganatával diagnosztizálták (1-3. stádium szolid daganatok esetén) 15-39 éves kor között
  • Jelenlegi életkor >= 18 év, amikor közeledik
  • Jelenleg a diagnózis felállításától számított 1-5 éven belül
  • A betegség aktív kezelésének befejezése >= 6 hónappal korábban
  • Terápiás beavatkozást kapott (előrehaladott stádiumú betegség esetén gyógyító szándékkal), amely magában foglalta a következő módok bármelyikét: műtét, citotoxikus kemoterápia, biológiai vagy célzott szerek, sugárterápia
  • A felmérések elvégzéséhez megfelelő angol nyelvtudás
  • Hozzáférés e-mailhez és okostelefonos mobilalkalmazáshoz és/vagy internethez

Kizárási kritériumok:

  • Egy későbbi, invazív rosszindulatú daganattal diagnosztizálták, kivéve a nem melanómás bőrrákot
  • Hematopoietikus őssejt-transzplantációt kapott
  • Egészségügyi problémák, amelyek tiltják a számítógép használatát vagy a tanulmányi eljárások betartását
  • Olyan intézetben vagy más élethelyzetben tartózkodik, ahol az egészségügyi ellátással kapcsolatos döntéseket nem a résztvevő hozza meg (pl. kórházi kezelés, fogvatartott, rehabilitációs intézményben élő)
  • Nem tölti ki a kiindulási, beteg által jelentett kimenetel (PRO) értékelési tételeket, amelyek szükségesek a rétegződés meghatározásához, vagy ahhoz, hogy a túlélő megfelel-e a felvételi és kizárási kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (INSPIRE, távegészségügyi ellátás)
A betegek személyre szabott SCP-t kapnak, és az INSPIRE mobilalkalmazást használják. A betegek 1 hónap elteltével lépcsőzetes távegészségügyi ellátásban részesülhetnek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internetes mobil technológia
Használja az INSPIRE mobilalkalmazást
Más nevek:
  • www-mobile
Eljárás: Támogató gondoskodás
Távegészségügyi lépcsőzetes ellátásban részesül
Más nevek:
  • Támogató terápia
  • Tünetkezelés
  • Terápia, támogató
Egyéb: Információs beavatkozás
Nyomtatott SCP anyagok fogadása
Aktív összehasonlító: Arm II (ellenőrző webhely)
A betegek hozzáférést kapnak egy tanulmányspecifikus kontrollwebhelyhez, amely megjegyzésekkel ellátott hivatkozásokat tartalmaz az AYA túlélőinek meglévő forrásaira. 12 hónap elteltével a betegek személyre szabott SCP-t kapnak, és távegészségügyi hívások nélkül hozzáférhetnek a digitális INSPIRE beavatkozási programhoz.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Hozzáférés egy tanulmányspecifikus ellenőrzési webhelyhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongáspontszám változása az alapvonalról 3 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A Cancer and Treatment Distress (CTXD) értékeli. A CTXD egy 22 tételes Likert típusú skála, amely 6 alskálát tartalmaz: bizonytalanság, egészségügyi teher, identitás, orvosi igények, pénzügyek és családi feszültség. Az egyes tételek pontszámai 0 (nincs) és 3 (súlyos) szorongás között mozognak a rák élményének egy aspektusához kapcsolódóan. A betegek akkor teljesítik a szorongás hiánya miatti elsődleges végpontot, ha a CTXD-n < 0,9 pontszámot értek el.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
A szorongáspontszám változása az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
A Cancer and Treatment Distress (CTXD) értékeli. A CTXD egy 22 tételes Likert típusú skála, amely 6 alskálát tartalmaz: bizonytalanság, egészségügyi teher, identitás, orvosi igények, pénzügyek és családi feszültség. Az egyes tételek pontszámai 0 (nincs) és 3 (súlyos) szorongás között mozognak a rák élményének egy aspektusához kapcsolódóan. A betegek akkor teljesítik a szorongás hiánya miatti elsődleges végpontot, ha a CTXD-n < 0,9 pontszámot értek el.
Az alapvonaltól 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi ellátáshoz való ragaszkodás aránya (HCA) – minden
Időkeret: 12 hónaposan
A betegek akkor felelnek meg a HCA végpontnak, ha az elmúlt 12 hónapban elvégzett ajánlott szűrések százalékos aránya >= 80% HCA-all esetében.
12 hónaposan
HCA-cardiometabolic surveillance (CM) aránya
Időkeret: 12 hónaposan
A betegek megfelelnek minden HCA-végpontnak, ha az elmúlt 12 hónapban elvégzett ajánlott szűrések százalékos aránya >= 80% HCA-CM-re.
12 hónaposan
A HCA-rákfelügyelet (SM) aránya
Időkeret: 12 hónaposan
A betegek megfelelnek minden HCA-végpontnak, ha az elmúlt 12 hónapban elvégzett ajánlott szűrések százalékos aránya >= 80% HCA-SM esetén.
12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel