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Programa Interativo de Sobrevivência para a Melhoria dos Recursos de Saúde em Adolescentes e Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer, Estudo INSPIRE-AYA

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: um programa de sobrevivência interativo multicêntrico para melhorar os recursos de saúde para sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA)

Este estudo estuda o quão bem um programa interativo de sobrevivência funciona na melhoria dos recursos de saúde em adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer. Ao melhorar o acesso a recursos de sobrevivência, alfabetização em saúde, habilidades de autogerenciamento e apoio, um programa interativo de sobrevivência pode ajudar a melhorar a adesão às diretrizes de saúde de adolescentes e jovens adultos e reduzir o sofrimento relacionado ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO: Os pacientes que têm um ou mais desconforto elevado ou baixa adesão cardiometabólica ou câncer são randomizados para o braço I ou II.

ARM I (INTERVENÇÃO): Os pacientes recebem um Plano de Cuidados de Sobrevivência personalizado (SCP) e usam o aplicativo móvel do Programa de Sobrevivência Interativo para Melhorar os Recursos de Saúde (INSPIRE). Os pacientes podem receber atendimento escalonado de telessaúde após 1 mês.

ARM II (CONTROL): Os pacientes recebem acesso a um site de controle específico do estudo que possui links anotados para recursos existentes para sobreviventes de adolescentes e adultos jovens (AYA). Após 12 meses, os pacientes recebem um SCP personalizado e têm acesso ao programa de intervenção digital INSPIRE sem chamadas de telessaúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

549

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com uma primeira malignidade invasiva de leucemia, linfoma, câncer colorretal, melanoma ou sarcoma (estágio 1-3 para tumores sólidos) entre as idades de 15-39 anos
  • Idade atual >= 18 quando abordado
  • Atualmente dentro de 1 a 5 anos a partir do momento do diagnóstico
  • Tratamento ativo completo para a doença >= 6 meses antes
  • Recebeu uma intervenção terapêutica (com intenção curativa se doença em estágio avançado) que incluiu qualquer uma das seguintes modalidades: cirurgia, quimioterapia citotóxica, agentes biológicos ou direcionados, radioterapia
  • Proficiência em inglês adequada para concluir as avaliações
  • Acesso a e-mail e aplicativo móvel para smartphone e/ou internet

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com uma malignidade invasiva subsequente diferente do câncer de pele não melanoma
  • Recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas
  • Problemas de saúde que proíbem o uso do computador ou a capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
  • Residir em uma instituição ou outra situação de vida em que as decisões sobre cuidados de saúde não sejam tomadas pelo participante (por exemplo, hospitalizado, prisioneiro, morando em um centro de reabilitação)
  • Não completa os itens de avaliação do desfecho relatado pelo paciente (PRO) necessários para determinar a estratificação ou se o sobrevivente atende aos critérios de inclusão e exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (INSPIRE, telessaúde)
Os pacientes recebem um SCP personalizado e usam o aplicativo móvel INSPIRE. Os pacientes podem receber atendimento escalonado de telessaúde após 1 mês.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Internet Tecnologia Móvel
Use o aplicativo móvel INSPIRE
Outros nomes:
  • www-mobile
Procedimento: Cuidados de suporte
Receba cuidados escalonados de telessaúde
Outros nomes:
  • Terapia de suporte
  • Gerenciamento de sintomas
  • Terapia, Suporte
Outro: Intervenção Informativa
Receba materiais SCP impressos
Comparador Ativo: Braço II (site de controle)
Os pacientes recebem acesso a um site de controle específico do estudo que possui links anotados para recursos existentes para sobreviventes de AYA. Após 12 meses, os pacientes recebem um SCP personalizado e têm acesso ao programa de intervenção digital INSPIRE sem chamadas de telessaúde.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção baseada na Internet
Acesso a um site de controle específico do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de angústia desde o início até 3 meses
Prazo: Do início aos 3 meses
Será avaliado pelo Cancer and Treatment Distress (CTXD). O CTXD é uma escala do tipo Likert de 22 itens que contém 6 subescalas: incerteza, carga de saúde, identidade, demandas médicas, finanças e tensão familiar. As pontuações em itens individuais variam de 0 (nenhuma) a 3 (grave) angústia relacionada a um aspecto da experiência do câncer. Os pacientes atingirão o endpoint primário de ausência de angústia se pontuarem < 0,9 no CTXD.
Do início aos 3 meses
Mudança na pontuação de angústia desde o início até 12 meses
Prazo: Do início aos 12 meses
Será avaliado pelo Cancer and Treatment Distress (CTXD). O CTXD é uma escala do tipo Likert de 22 itens que contém 6 subescalas: incerteza, carga de saúde, identidade, demandas médicas, finanças e tensão familiar. As pontuações em itens individuais variam de 0 (nenhuma) a 3 (grave) angústia relacionada a um aspecto da experiência do câncer. Os pacientes atingirão o endpoint primário de ausência de angústia se pontuarem < 0,9 no CTXD.
Do início aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de adesão aos cuidados de saúde (HCA) - todos
Prazo: Aos 12 meses
Os pacientes atingirão o desfecho HCA se a porcentagem de triagens recomendadas obtidas nos últimos 12 meses for >= 80% para HCA-all.
Aos 12 meses
Proporção de HCA-vigilância cardiometabólica (CM)
Prazo: Aos 12 meses
Os pacientes atingirão cada endpoint do HCA se a porcentagem de triagens recomendadas obtidas nos últimos 12 meses for >= 80% para HCA-CM.
Aos 12 meses
Proporção de vigilância HCA-câncer (SM)
Prazo: Aos 12 meses
Os pacientes atingirão cada endpoint do HCA se a porcentagem de triagens recomendadas obtidas nos últimos 12 meses for >= 80% para HCA-SM.
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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