Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní program přežití pro zlepšení zdrojů zdravotní péče u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, studie INSPIRE-AYA

22. ledna 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: Multicentrický interaktivní program přežití pro zlepšení zdrojů zdravotní péče pro dospívající a mladé dospělé (AYA) přeživší rakovinu

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje interaktivní program přežití při zlepšování zdrojů zdravotní péče u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu. Zlepšením přístupu ke zdrojům přežití, zdravotní gramotnosti, schopnostem sebeovládání a podpoře může interaktivní program přežití pomoci zlepšit dodržování pokynů pro péči o dospívající a mladé dospělé a snížit úzkost související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Pacienti, kteří mají jeden nebo více zvýšených potíží nebo nízkou kardiometabolickou či onkologickou adherenci ke zdravotní péči, jsou randomizováni do ramene I nebo II.

ARM I (INTERVENCE): Pacienti obdrží personalizovaný plán péče o přežití (SCP) a používají mobilní aplikaci Interaktivní program přežití ke zlepšení zdrojů zdravotní péče (INSPIRE). Pacienti mohou dostávat telehealth stupňovitou péči po 1 měsíci.

ARM II (CONTROL): Pacienti získají přístup na webovou stránku kontroly specifické pro studii, která obsahuje odkazy na existující zdroje pro dospívající a mladé dospělé (AYA), kteří přežili. Po 12 měsících dostanou pacienti personalizované SCP a mají přístup k digitálnímu intervenčnímu programu INSPIRE bez telehealth volání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

549

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza první invazivní malignity leukémie, lymfomu, kolorektálního karcinomu, melanomu nebo sarkomu (stadium 1-3 pro solidní nádory) ve věku 15-39 let
  • Aktuální věk >= 18 při přiblížení
  • V současné době do 1 až 5 let od stanovení diagnózy
  • Dokončená aktivní léčba onemocnění >= 6 měsíců předtím
  • Obdrželi terapeutickou intervenci (s léčebným záměrem v případě pokročilého stádia onemocnění), která zahrnovala kteroukoli z následujících modalit: chirurgii, cytotoxickou chemoterapii, biologické nebo cílené látky, radiační terapii
  • Znalost angličtiny dostačující k dokončení hodnocení
  • Přístup k e-mailu a mobilní aplikaci pro chytré telefony nebo internetu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována následná invazivní malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže
  • Přijatá transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Zdravotní problémy zakazující používání počítače nebo schopnost dodržovat studijní postupy
  • Pobyt v ústavu nebo v jiné životní situaci, kde o zdravotní péči nerozhoduje účastník (např. hospitalizovaný, vězni, žijící v rehabilitačním zařízení)
  • Nedokončí položky hodnocení výchozího výsledku hlášeného pacientem (PRO) potřebné k určení stratifikace nebo zda přeživší splňuje kritéria pro zařazení a vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (INSPIRE, telehealth care)
Pacienti dostávají personalizované SCP a používají mobilní aplikaci INSPIRE. Pacienti mohou dostávat telehealth stupňovitou péči po 1 měsíci.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Internetová mobilní technologie
Použijte mobilní aplikaci INSPIRE
Ostatní jména:
  • www-mobil
Postup: Podpůrná péče
Získejte telehealth stupňovitou péči
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná
Jiný: Informační intervence
Získejte tištěné materiály SCP
Aktivní komparátor: Arm II (kontrolní web)
Pacienti získají přístup ke kontrolní webové stránce specifické pro studii, která obsahuje odkazy na existující zdroje pro přeživší AYA. Po 12 měsících dostanou pacienti personalizované SCP a mají přístup k digitálnímu intervenčnímu programu INSPIRE bez telehealth volání.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Intervence na internetu
Přístup na webovou stránku kontroly specifické pro studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre tísně z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Bude posouzena Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD je 22 položková škála Likertova typu, která obsahuje 6 subškál: nejistota, zdravotní zátěž, identita, zdravotní náročnost, finance a rodinná zátěž. Skóre u jednotlivých položek se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné) úzkosti související s aspektem prožitku rakoviny. Pacienti splní primární cíl pro nedostatek úzkosti, pokud dosáhnou skóre < 0,9 na CTXD.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna skóre tísně z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Bude posouzena Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD je 22 položková škála Likertova typu, která obsahuje 6 subškál: nejistota, zdravotní zátěž, identita, zdravotní náročnost, finance a rodinná zátěž. Skóre u jednotlivých položek se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné) úzkosti související s aspektem prožitku rakoviny. Pacienti splní primární cíl pro nedostatek úzkosti, pokud dosáhnou skóre < 0,9 na CTXD.
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dodržování zdravotní péče (HCA)-all
Časové okno: Ve 12 měsících
Pacienti splní koncový bod HCA, pokud jejich procento doporučených screeningů získaných během posledních 12 měsíců je >= 80 % pro HCA-all.
Ve 12 měsících
Podíl HCA-kardiometabolického sledování (CM)
Časové okno: Ve 12 měsících
Pacienti splní každý cílový bod HCA, pokud jejich procento doporučených screeningů získaných během posledních 12 měsíců je >= 80 % pro HCA-CM.
Ve 12 měsících
Podíl sledování HCA nad rakovinou (SM)
Časové okno: Ve 12 měsících
Pacienti splní každý cílový bod HCA, pokud jejich procento doporučených screeningů získaných během posledních 12 měsíců je >= 80 % pro HCA-SM.
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit