Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Survivorship Program for the Improvement of Healthcare Resources in Adolescent and Young Adult Cancer Survivor, INSPIRE-AYA Study

22. januar 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: Et multisenter interaktivt overlevelsesprogram for å forbedre helsevesenet for ungdom og unge voksne (AYA) kreftoverlevere

Denne studien studerer hvor godt et interaktivt overlevelsesprogram fungerer for å forbedre helsevesenet hos ungdom og unge voksne kreftoverlevere. Ved å forbedre tilgangen til overlevelsesressurser, helsekompetanse, selvledelsesevner og støtte, kan et interaktivt overlevelsesprogram bidra til å forbedre overholdelse av retningslinjer for helsetjenester for ungdom og unge voksne og redusere kreftrelatert nød.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIGT: Pasienter som har en eller flere forhøyede plager eller lav kardiometabolsk eller kreftoverholdelse av helsetjenester, blir randomisert til arm I eller II.

ARM I (INTERVENSJON): Pasienter mottar en personlig Survivorship Care Plan (SCP) og bruker det interaktive overlevelsesprogrammet for å forbedre helsevesenets ressurser (INSPIRE) mobilapplikasjon. Pasienter kan få telehelse trinnvis behandling etter 1 måned.

ARM II (KONTROLL): Pasienter får tilgang til et studiespesifikk kontrollnettsted som har kommenterte lenker til eksisterende ressurser for ungdom og unge voksne (AYA) overlevende. Etter 12 måneder får pasientene en personlig SCP og har tilgang til det digitale INSPIRE-intervensjonsprogrammet uten telehelsesamtaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

549

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en første invasiv malignitet av leukemi, lymfom, kolorektal kreft, melanom eller sarkom (stadium 1-3 for solide svulster) i alderen 15-39 år
  • Nåværende alder >= 18 når man nærmer seg
  • Foreløpig innen 1 til 5 år fra diagnosetidspunktet
  • Fullført aktiv behandling for sykdom >= 6 måneder tidligere
  • Mottok en terapeutisk intervensjon (med kurativ hensikt hvis sykdom i avansert stadium) som inkluderte noen av følgende modaliteter: kirurgi, cytotoksisk kjemoterapi, biologiske eller målrettede midler, strålebehandling
  • Engelskferdigheter tilstrekkelig til å fullføre vurderinger
  • Tilgang til e-post og smarttelefonmobilapp og eller internett

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en påfølgende invasiv malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft
  • Fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon
  • Helseproblemer som forbyr bruk av datamaskin eller evne til å overholde studieprosedyrer
  • Bo på en institusjon eller annen livssituasjon der helsevesenets beslutninger ikke tas av deltakeren (f.eks. sykehusinnlagt, fanger, bor på rehabiliteringsinstitusjon)
  • Fullfører ikke baseline pasientrapportert utfall (PRO) vurderingselementer som kreves for å bestemme stratifisering eller om den overlevende oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (INSPIRE, telehelsetjeneste)
Pasienter mottar en personlig SCP og bruker INSPIRE-mobilapplikasjonen. Pasienter kan få telehelse trinnvis behandling etter 1 måned.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-mobilteknologi
Bruk INSPIRE mobilapplikasjon
Andre navn:
  • www-mobil
Fremgangsmåte: Støttende omsorg
Motta telehelse trinnvis omsorg
Andre navn:
  • Støttende terapi
  • Symptombehandling
  • Terapi, støttende
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta trykt SCP-materiale
Aktiv komparator: Arm II (kontrollnettsted)
Pasienter får tilgang til et studiespesifikk kontrollnettsted som har kommenterte lenker til eksisterende ressurser for AYA-overlevende. Etter 12 måneder får pasientene en personlig SCP og har tilgang til det digitale INSPIRE-intervensjonsprogrammet uten telehelsesamtaler.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-basert intervensjon
Tilgang til et studiespesifikk kontrollnettsted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i distress score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Vil bli vurdert av Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD er en Likert-skala med 22 elementer som inneholder 6 underskalaer: usikkerhet, helsebelastning, identitet, medisinske krav, økonomi og familiebelastning. Poeng på individuelle elementer varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) lidelse relatert til et aspekt av kreftopplevelsen. Pasienter vil møte det primære endepunktet for manglende plager hvis de skårer < 0,9 på CTXD.
Fra baseline til 3 måneder
Endring i distress score fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Vil bli vurdert av Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD er en Likert-skala med 22 elementer som inneholder 6 underskalaer: usikkerhet, helsebelastning, identitet, medisinske krav, økonomi og familiebelastning. Poeng på individuelle elementer varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) lidelse relatert til et aspekt av kreftopplevelsen. Pasienter vil møte det primære endepunktet for manglende plager hvis de skårer < 0,9 på CTXD.
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av overholdelse av helsetjenester (HCA) - alt
Tidsramme: Ved 12 måneder
Pasienter vil møte HCA-endepunktet hvis prosentandelen av anbefalte screeninger oppnådd i løpet av de siste 12 månedene er >= 80 % for HCA-all.
Ved 12 måneder
Andel av HCA-kardiometabolsk overvåking (CM)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Pasienter vil møte hvert HCA-endepunkt hvis prosentandelen av anbefalte screeninger oppnådd i løpet av de siste 12 månedene er >= 80 % for HCA-CM.
Ved 12 måneder
Andel av HCA-kreftovervåking (SM)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Pasienter vil møte hvert HCA-endepunkt hvis prosentandelen av anbefalte screeninger oppnådd i løpet av de siste 12 månedene er >= 80 % for HCA-SM.
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere