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Programa interactivo de supervivencia para la mejora de los recursos de atención médica en sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes, estudio INSPIRE-AYA

22 de enero de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: un programa de supervivencia interactivo multicéntrico para mejorar los recursos de atención médica para sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes (AYA)

Este ensayo estudia qué tan bien funciona un programa de supervivencia interactivo para mejorar los recursos de atención médica en sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes. Al mejorar el acceso a los recursos de supervivencia, la alfabetización en salud, las habilidades de autocontrol y el apoyo, un programa de supervivencia interactivo puede ayudar a mejorar el cumplimiento de las pautas de atención médica para adolescentes y adultos jóvenes y reducir la angustia relacionada con el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA: Los pacientes que tienen uno o más niveles elevados de angustia o baja adherencia a la atención médica cardiometabólica o oncológica se aleatorizan al Grupo I o II.

ARM I (INTERVENCIÓN): Los pacientes reciben un Plan de Atención de Supervivencia (SCP) personalizado y utilizan la aplicación móvil Programa Interactivo de Supervivencia para Mejorar los Recursos de Atención Médica (INSPIRE). Los pacientes pueden recibir atención escalonada de telesalud después de 1 mes.

BRAZO II (CONTROL): Los pacientes reciben acceso a un sitio web de control específico del estudio que tiene enlaces anotados a recursos existentes para sobrevivientes adolescentes y adultos jóvenes (AYA). Después de 12 meses, los pacientes reciben un SCP personalizado y tienen acceso al programa de intervención digital INSPIRE sin llamadas de telesalud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

549

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con una primera neoplasia maligna invasiva de leucemia, linfoma, cáncer colorrectal, melanoma o sarcoma (etapa 1 a 3 para tumores sólidos) entre las edades de 15 a 39 años
  • Edad actual >= 18 cuando se le acercó
  • Actualmente dentro de 1 a 5 años desde el momento del diagnóstico
  • Tratamiento activo completo para la enfermedad >= 6 meses antes
  • Recibió una intervención terapéutica (con intención curativa si la enfermedad está en etapa avanzada) que incluyó cualquiera de las siguientes modalidades: cirugía, quimioterapia citotóxica, agentes biológicos o dirigidos, radioterapia
  • Dominio del inglés adecuado para completar las evaluaciones.
  • Acceso a correo electrónico y aplicación móvil para teléfonos inteligentes o Internet

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con una neoplasia maligna invasiva posterior que no sea cáncer de piel no melanoma
  • Recibió un trasplante de células madre hematopoyéticas
  • Problemas de salud que prohíban el uso de la computadora o la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio
  • Residir en una institución u otra situación de vida donde las decisiones de atención médica no las toma el participante (p. ej., hospitalizados, presos, viviendo en un centro de rehabilitación)
  • No completa los elementos de evaluación de resultados informados por el paciente (PRO) de referencia necesarios para determinar la estratificación o si el sobreviviente cumple con los criterios de inclusión y exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (INSPIRE, atención de telesalud)
Los pacientes reciben un SCP personalizado y utilizan la aplicación móvil INSPIRE. Los pacientes pueden recibir atención escalonada de telesalud después de 1 mes.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Internet Tecnología Móvil
Utilice la aplicación móvil INSPIRE
Otros nombres:
  • www-móvil
Procedimiento: Cuidados de apoyo
Reciba atención escalonada de telesalud
Otros nombres:
  • Terapia de apoyo
  • Manejo de síntomas
Otro: Intervención Informativa
Reciba materiales SCP impresos
Comparador activo: Brazo II (sitio web de control)
Los pacientes reciben acceso a un sitio web de control específico del estudio que tiene enlaces anotados a recursos existentes para sobrevivientes de AYA. Después de 12 meses, los pacientes reciben un SCP personalizado y tienen acceso al programa de intervención digital INSPIRE sin llamadas de telesalud.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención basada en Internet
Acceso a un sitio web de control específico del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de angustia desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
Será evaluado por Cancer and Treatment Distress (CTXD). La CTXD es una escala tipo Likert de 22 ítems que contiene 6 subescalas: incertidumbre, carga de salud, identidad, demandas médicas, finanzas y tensión familiar. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 (ninguno) a 3 (grave) angustia relacionada con un aspecto de la experiencia del cáncer. Los pacientes cumplirán el criterio principal de valoración de falta de angustia si obtienen una puntuación < 0,9 en la CTXD.
Desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio en la puntuación de angustia desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Será evaluado por Cancer and Treatment Distress (CTXD). La CTXD es una escala tipo Likert de 22 ítems que contiene 6 subescalas: incertidumbre, carga de salud, identidad, demandas médicas, finanzas y tensión familiar. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 (ninguno) a 3 (grave) angustia relacionada con un aspecto de la experiencia del cáncer. Los pacientes cumplirán el criterio principal de valoración de falta de angustia si obtienen una puntuación < 0,9 en la CTXD.
Desde el inicio hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de adherencia a la atención médica (HCA): todos
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Los pacientes alcanzarán el criterio de valoración de HCA si su porcentaje de exámenes de detección recomendados obtenidos en los últimos 12 meses es >= 80 % para HCA-all.
A los 12 meses
Proporción de HCA-vigilancia cardiometabólica (CM)
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Los pacientes cumplirán con cada criterio de valoración de HCA si su porcentaje de exámenes de detección recomendados obtenidos en los últimos 12 meses es >= 80 % para HCA-CM.
A los 12 meses
Proporción de HCA-vigilancia del cáncer (SM)
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Los pacientes cumplirán con cada criterio de valoración de HCA si su porcentaje de exámenes de detección recomendados obtenidos en los últimos 12 meses es >= 80 % para HCA-SM.
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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