Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktivt overlevelsesprogram til forbedring af sundhedsressourcer hos unge og unge voksne kræftoverlevere, INSPIRE-AYA-undersøgelse

20. marts 2024 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: Et multicenter interaktivt overlevelsesprogram for at forbedre sundhedsressourcer for unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere

Dette forsøg undersøger, hvor godt et interaktivt overlevelsesprogram virker til at forbedre sundhedsressourcer hos unge og unge voksne kræftoverlevere. Ved at forbedre adgangen til overlevelsesressourcer, sundhedskompetencer, selvledelsesevner og støtte kan et interaktivt overlevelsesprogram hjælpe med at forbedre overholdelse af retningslinjer for sundhedspleje for unge og unge voksne og reducere kræftrelateret nød.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienter, der har en eller flere forhøjede lidelser eller lav kardiometabolisk eller kræftoverholdelse af sundhedspleje, randomiseres til arm I eller II.

ARM I (INTERVENTION): Patienter modtager en personlig Survivorship Care Plan (SCP) og bruger det interaktive Survivorship Program til at forbedre Healthcare Resources (INSPIRE) mobilapplikation. Patienter kan modtage telehealth stepped care efter 1 måned.

ARM II (KONTROL): Patienter får adgang til et undersøgelsesspecifikt kontrolwebsted, der har annoterede links til eksisterende ressourcer for unge og unge voksne (AYA) overlevende. Efter 12 måneder modtager patienterne et personligt SCP og har adgang til det digitale INSPIRE interventionsprogram uden telesundhedsopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Patricia A. Ganz
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia A. Ganz
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Ann H. Partridge
        • Ledende efterforsker:
          • Ann H. Partridge
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Danielle N. Friedman
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle N. Friedman
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Linda Jacobs
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Jacobs
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • K. Scott Baker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en første invasiv malignitet af leukæmi, lymfom, kolorektal cancer, melanom eller sarkom (stadie 1-3 for solide tumorer) i alderen 15-39 år
  • Nuværende alder >= 18, når man henvender sig
  • I øjeblikket inden for 1 til 5 år fra diagnosetidspunktet
  • Afsluttet aktiv behandling for sygdom >= 6 måneder tidligere
  • Modtog en terapeutisk intervention (med kurativ hensigt, hvis sygdom i fremskreden stadium) omfattede en af ​​følgende modaliteter: kirurgi, cytotoksisk kemoterapi, biologiske eller målrettede midler, strålebehandling
  • Engelskfærdigheder tilstrækkelige til at gennemføre vurderinger
  • Adgang til e-mail og smartphone mobilapp og eller internet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en efterfølgende invasiv malignitet ud over ikke-melanom hudkræft
  • Modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • Sundhedsproblemer, der forbyder computerbrug eller evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • At bo på en institution eller en anden livssituation, hvor sundhedsvæsenets beslutninger ikke træffes af deltageren (f.eks. hospitalsindlagt, fanger, bor på en rehabiliteringsfacilitet)
  • Fuldfører ikke baseline patientrapporterede udfald (PRO) vurderingspunkter, der er nødvendige for at bestemme stratificering, eller om den overlevende opfylder inklusions- og eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (INSPIRE, telesundhedspleje)
Patienter modtager et personligt SCP og bruger INSPIRE-mobilapplikationen. Patienter kan modtage telehealth stepped care efter 1 måned.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet mobil teknologi
Brug INSPIRE mobilapplikation
Andre navne:
  • www-mobil
Procedure: Støttende pleje
Modtag trinvis telesundhed
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
  • Terapi, støttende
Andet: Informationsintervention
Modtag trykte SCP-materialer
Aktiv komparator: Arm II (kontrolwebsted)
Patienter får adgang til et undersøgelsesspecifikt kontrolwebsted, der har annoterede links til eksisterende ressourcer for AYA-overlevere. Efter 12 måneder modtager patienterne et personligt SCP og har adgang til det digitale INSPIRE interventionsprogram uden telesundhedsopkald.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet-baseret intervention
Adgang til et studiespecifikt kontrolwebsted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HCA-kardiometabolisk overvågning (CM)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Patienterne vil opfylde hvert HCA-endepunkt, hvis deres procentdel af anbefalede screeninger opnået inden for de seneste 12 måneder er >= 80 % for HCA-CM.
Ved 12 måneder
Andel af HCA-kræftovervågning (SM)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Patienterne vil opfylde hvert HCA-endepunkt, hvis deres procentdel af anbefalede screeninger opnået inden for de seneste 12 måneder er >= 80 % for HCA-SM.
Ved 12 måneder
Ændring i distress-score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Vil blive vurderet af Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD er en Likert-skala med 22 elementer, der indeholder 6 underskalaer: usikkerhed, sundhedsbelastning, identitet, medicinske krav, økonomi og familiebelastning. Score på individuelle emner varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) lidelse relateret til et aspekt af kræftoplevelsen. Patienter vil opfylde det primære endepunkt for manglende lidelse, hvis de scorer < 0,9 på CTXD.
Fra baseline til 3 måneder
Ændring i distress-score fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Vil blive vurderet af Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD er en Likert-skala med 22 elementer, der indeholder 6 underskalaer: usikkerhed, sundhedsbelastning, identitet, medicinske krav, økonomi og familiebelastning. Score på individuelle emner varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) lidelse relateret til et aspekt af kræftoplevelsen. Patienter vil opfylde det primære endepunkt for manglende lidelse, hvis de scorer < 0,9 på CTXD.
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af overholdelse af sundhedsydelser (HCA) - alle
Tidsramme: Ved 12 måneder
Patienterne vil opfylde HCA-endepunktet, hvis deres procentdel af anbefalede screeninger opnået inden for de seneste 12 måneder er >= 80 % for HCA-alle.
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner