Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interactive Survivorship Program for the Improvement of Healthcare Resources in Adolescent and Young Adult Cancer Survivor, INSPIRE-AYA Study

22 januari 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: Ett multicenter interaktivt överlevnadsprogram för att förbättra hälsovårdsresurser för ungdomar och unga vuxna (AYA) canceröverlevande

Denna studie studerar hur väl ett interaktivt överlevnadsprogram fungerar för att förbättra sjukvårdsresurserna hos ungdomar och unga vuxna canceröverlevande. Genom att förbättra tillgången till överlevnadsresurser, hälsokompetens, självförvaltningsförmåga och stöd kan ett interaktivt överlevnadsprogram bidra till att förbättra efterlevnaden av riktlinjer för sjukvård för ungdomar och unga vuxna och minska cancerrelaterad ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DISPOSITION: Patienter som har en eller flera förhöjda besvär eller låg kardiometabolisk eller cancerhälsovårdsföljsamhet randomiseras till arm I eller II.

ARM I (INTERVENTION): Patienter får en personlig överlevnadsvårdsplan (SCP) och använder det interaktiva överlevnadsprogrammet för att förbättra sjukvårdens resurser (INSPIRE) mobilapplikation. Patienter kan få distansvård efter 1 månad.

ARM II (KONTROLL): Patienter får tillgång till en studiespecifik kontrollwebbplats som har kommenterade länkar till befintliga resurser för överlevande i ungdomar och unga vuxna (AYA). Efter 12 månader får patienterna ett personligt SCP och har tillgång till det digitala interventionsprogrammet INSPIRE utan telehälsosamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

549

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med en första invasiv malignitet av leukemi, lymfom, kolorektal cancer, melanom eller sarkom (stadium 1-3 för solida tumörer) i åldrarna 15-39 år
  • Nuvarande ålder >= 18 när man närmar sig
  • För närvarande inom 1 till 5 år från tidpunkten för diagnos
  • Genomförd aktiv behandling för sjukdom >= 6 månader tidigare
  • Fick en terapeutisk intervention (med kurativ avsikt om sjukdom i framskridet stadium) som inkluderade någon av följande modaliteter: kirurgi, cytotoxisk kemoterapi, biologiska eller riktade medel, strålbehandling
  • Engelska kunskaper tillräckliga för att slutföra bedömningar
  • Tillgång till e-post och smartphone mobilapp och eller internet

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med en efterföljande invasiv malignitet annan än icke-melanom hudcancer
  • Fick hematopoetisk stamcellstransplantation
  • Hälsoproblem som förbjuder datoranvändning eller förmåga att följa studieprocedurer
  • Boende på en institution eller annan livssituation där hälsovårdsbeslut inte fattas av deltagaren (t.ex. sjukhusvistelse, fångar, boende på en rehabiliteringsinrättning)
  • Kompletterar inte bedömningsobjekt för baslinjepatientrapporterade utfall (PRO) som krävs för att bestämma stratifiering eller om den överlevande uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (INSPIRE, telehälsovård)
Patienterna får en personlig SCP och använder INSPIRE-mobilapplikationen. Patienter kan få distansvård efter 1 månad.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Internet Mobile Technology
Använd INSPIRE mobilapplikation
Andra namn:
  • www-mobil
Procedur: Stödjande vård
Få telehälsa stegvis vård
Andra namn:
  • Stödjande terapi
  • Symtomhantering
  • Terapi, stödjande
Övrig: Informationsingripande
Ta emot tryckt SCP-material
Aktiv komparator: Arm II (kontrollwebbplats)
Patienterna får tillgång till en studiespecifik kontrollwebbplats som har kommenterade länkar till befintliga resurser för AYA-överlevande. Efter 12 månader får patienterna ett personligt SCP och har tillgång till det digitala interventionsprogrammet INSPIRE utan telehälsosamtal.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Internetbaserad intervention
Tillgång till en studiespecifik kontrollwebbplats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i distress-poäng från baslinje till 3 månader
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader
Kommer att bedömas av Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD är en Likert-skala med 22 delar som innehåller 6 underskalor: osäkerhet, hälsobörda, identitet, medicinska krav, ekonomi och familjepåfrestning. Poängen på enskilda objekt sträcker sig från 0 (inga) till 3 (svår) besvär relaterad till en aspekt av cancerupplevelsen. Patienter kommer att uppfylla det primära effektmåttet för bristande besvär om de får < 0,9 på CTXD.
Från baslinjen till 3 månader
Förändring i distress-poäng från baslinje till 12 månader
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Kommer att bedömas av Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD är en Likert-skala med 22 delar som innehåller 6 underskalor: osäkerhet, hälsobörda, identitet, medicinska krav, ekonomi och familjepåfrestning. Poängen på enskilda objekt sträcker sig från 0 (inga) till 3 (svår) besvär relaterad till en aspekt av cancerupplevelsen. Patienter kommer att uppfylla det primära effektmåttet för bristande besvär om de får < 0,9 på CTXD.
Från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hälsovårdsföljsamhet (HCA)-allt
Tidsram: Vid 12 månader
Patienterna kommer att uppfylla HCA-ändpunkten om deras procentandel av rekommenderade screeningar som erhållits under de senaste 12 månaderna är >= 80 % för HCA-all.
Vid 12 månader
Andel av HCA-kardiometabolisk övervakning (CM)
Tidsram: Vid 12 månader
Patienterna kommer att uppfylla varje HCA-ändpunkt om deras procentandel av rekommenderade screeningar som erhållits under de senaste 12 månaderna är >= 80 % för HCA-CM.
Vid 12 månader
Andel av HCA-cancerövervakning (SM)
Tidsram: Vid 12 månader
Patienterna kommer att uppfylla varje HCA-ändpunkt om deras procentandel av rekommenderade screeningar som erhållits under de senaste 12 månaderna är >= 80 % för HCA-SM.
Vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera