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청소년 및 청년 암 생존자의 의료 자원 향상을 위한 대화형 생존 프로그램, INSPIRE-AYA 연구

2026년 1월 22일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: 청소년 및 청년(AYA) 암 생존자를 위한 의료 자원을 개선하기 위한 다기관 대화형 생존 프로그램

이 시험은 대화형 생존 프로그램이 청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 의료 자원을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 생존 자원, 건강 지식, 자기 관리 기술 및 지원에 대한 접근성을 개선함으로써 대화형 생존 프로그램은 청소년 및 젊은 성인 의료 지침 준수를 개선하고 암 관련 고통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 고통이 심하거나 심장 대사 또는 암 건강 관리 순응도가 낮은 환자가 하나 이상 있는 환자는 Arm I 또는 II로 무작위 배정됩니다.

ARM I(개입): 환자는 개인화된 SCP(Survivorship Care Plan)를 받고 INSPIRE(Interactive Survivorship Program to Improve Healthcare Resources) 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 환자는 1개월 후 원격 의료 단계적 치료를 받을 수 있습니다.

ARM II(CONTROL): 환자는 청소년 및 청년(AYA) 생존자를 위한 기존 리소스에 대한 주석 링크가 있는 연구별 제어 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다. 12개월 후 환자는 맞춤형 SCP를 받고 원격 의료 통화 없이 디지털 INSPIRE 개입 프로그램에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

549

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15-39세 사이의 백혈병, 림프종, 결장직장암, 흑색종 또는 육종(고형 종양의 경우 1-3기)의 첫 번째 침습성 악성 종양 진단
  • 접근 시 현재 나이 >= 18
  • 현재 진단일로부터 1~5년 이내
  • 질병에 대한 활성 치료 완료 >= 이전 6개월
  • 수술, 세포독성 화학요법, 생물학적 또는 표적 제제, 방사선 요법 중 하나를 포함하는 치료적 중재(진행 단계 질병인 경우 치료 의도 포함)를 받았습니다.
  • 평가를 완료하기에 충분한 영어 능력
  • 이메일 및 스마트폰 모바일 앱 및/또는 인터넷에 대한 액세스

제외 기준:

  • 비 흑색 종 피부암 이외의 후속 침습성 악성 종양으로 진단
  • 조혈모세포 이식을 받았다.
  • 컴퓨터 사용을 금지하는 건강 문제 또는 연구 절차 준수 능력
  • 참가자가 건강 관리 결정을 내리지 않는 기관 또는 기타 생활 환경에 거주(예: 입원, 수감자, 재활 시설에 거주)
  • 계층화 또는 생존자가 포함 및 제외 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 필요한 기본 환자 보고 결과(PRO) 평가 항목을 완료하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I (INSPIRE, 원격의료)
환자는 맞춤형 SCP를 받고 INSPIRE 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 환자는 1개월 후 원격 의료 단계적 치료를 받을 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 인터넷 모바일 기술
INSPIRE 모바일 애플리케이션 사용
다른 이름들:
  • www-모바일
절차: 지지 요법
원격 의료 단계적 치료 받기
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
  • 치료, 지지
다른: 정보 개입
인쇄된 SCP 자료 받기
활성 비교기: Arm II(제어 웹사이트)
환자는 AYA 생존자를 위한 기존 리소스에 대한 주석이 달린 링크가 있는 연구별 제어 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 12개월 후 환자는 맞춤형 SCP를 받고 원격 의료 통화 없이 디지털 INSPIRE 개입 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 인터넷 기반 개입
연구별 제어 웹사이트에 대한 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월까지 조난 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
암 및 치료 고민(CTXD)에 의해 평가됩니다. CTXD는 불확실성, 건강 부담, 정체성, 의료 요구, 재정 및 가족 긴장의 6개 하위 척도를 포함하는 22개 항목 리커트 유형 척도입니다. 개별 항목의 점수 범위는 암 경험의 한 측면과 관련된 고통이 0(없음)에서 3(심각함)까지입니다. 환자는 CTXD에서 점수가 0.9 미만인 경우 고통 부족에 대한 1차 종료점을 충족합니다.
기준선에서 3개월까지
기준선에서 12개월까지 조난 점수의 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
암 및 치료 고민(CTXD)에 의해 평가됩니다. CTXD는 불확실성, 건강 부담, 정체성, 의료 요구, 재정 및 가족 긴장의 6개 하위 척도를 포함하는 22개 항목 리커트 유형 척도입니다. 개별 항목의 점수 범위는 암 경험의 한 측면과 관련된 고통이 0(없음)에서 3(심각함)까지입니다. 환자는 CTXD에서 점수가 0.9 미만인 경우 고통 부족에 대한 1차 종료점을 충족합니다.
기준선에서 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 준수율(HCA)-전부
기간: 생후 12개월
HCA-all에 대해 지난 12개월 이내에 얻은 권장 스크리닝의 비율이 >= 80%인 경우 환자는 HCA 종료점을 충족하게 됩니다.
생후 12개월
HCA-심장 대사 감시(CM)의 비율
기간: 생후 12개월
환자는 HCA-CM에 대해 지난 12개월 이내에 얻은 권장 스크리닝 비율이 >= 80%인 경우 각 HCA 평가변수를 충족하게 됩니다.
생후 12개월
HCA 암 감시 비율(SM)
기간: 생후 12개월
환자는 HCA-SM에 대해 지난 12개월 이내에 얻은 권장 스크리닝의 비율이 >= 80%인 경우 각 HCA 평가변수를 충족하게 됩니다.
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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