Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactief overlevingsprogramma voor de verbetering van de gezondheidszorg bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen, INSPIRE-AYA-onderzoek

20 maart 2024 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: een interactief overlevingsprogramma met meerdere centra om de gezondheidszorg voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) te verbeteren

Deze proef onderzoekt hoe goed een interactief overlevingsprogramma werkt bij het verbeteren van de gezondheidszorg voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen. Door de toegang tot overlevingsmiddelen, gezondheidsvaardigheden, zelfmanagementvaardigheden en ondersteuning te verbeteren, kan een interactief overlevingsprogramma helpen om de naleving van de richtlijnen voor gezondheidszorg voor adolescenten en jongvolwassenen te verbeteren en kankergerelateerde stress te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Patiënten die één of meer verhoogde klachten hebben of een lage cardiometabole of oncologische therapietrouw zijn, worden gerandomiseerd naar arm I of II.

ARM I (INTERVENTIE): Patiënten ontvangen een persoonlijk Survivorship Care Plan (SCP) en gebruiken de mobiele applicatie Interactive Survivorship Program to Improve Healthcare Resources (INSPIRE). Patiënten kunnen na 1 maand telehealth stepped care krijgen.

ARM II (CONTROLE): Patiënten krijgen toegang tot een studiespecifieke controlewebsite met geannoteerde links naar bestaande bronnen voor overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen (AYA's). Na 12 maanden ontvangen patiënten een gepersonaliseerd SCP en hebben ze toegang tot het digitale INSPIRE interventieprogramma zonder telehealth calls.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Patricia A. Ganz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia A. Ganz
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Ann H. Partridge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ann H. Partridge
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Danielle N. Friedman
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle N. Friedman
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Contact:
          • Linda Jacobs
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Jacobs
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • K. Scott Baker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een eerste invasieve maligniteit van leukemie, lymfoom, colorectale kanker, melanoom of sarcoom (stadium 1-3 voor solide tumoren) in de leeftijd van 15-39 jaar
  • Huidige leeftijd >= 18 bij benadering
  • Momenteel binnen 1 tot 5 jaar vanaf het moment van diagnose
  • Voltooide actieve behandeling voor ziekte >= 6 maanden eerder
  • Kreeg een therapeutische interventie (met curatieve bedoeling als ziekte in een gevorderd stadium) die een van de volgende modaliteiten omvatte: chirurgie, cytotoxische chemotherapie, biologische of gerichte middelen, bestralingstherapie
  • Engelse taalvaardigheid voldoende om beoordelingen te voltooien
  • Toegang tot mobiele app voor e-mail en smartphone en of internet

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een daaropvolgende invasieve maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker
  • Hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen
  • Gezondheidsproblemen die computergebruik of het vermogen om te voldoen aan studieprocedures verhinderen
  • Wonen in een instelling of andere woonsituatie waar beslissingen over gezondheidszorg niet door de deelnemer worden genomen (bijv. ziekenhuisopname, gevangenen, leven in een revalidatiecentrum)
  • Voltooit de beoordelingsitems van de baseline door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) niet die nodig zijn om de stratificatie te bepalen en of de overlevende voldoet aan de in- en uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (INSPIRE, zorg op afstand)
Patiënten ontvangen een gepersonaliseerd SCP en gebruiken de INSPIRE mobiele applicatie. Patiënten kunnen na 1 maand telehealth stepped care krijgen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Internet mobiele technologie
Gebruik de INSPIRE mobiele applicatie
Andere namen:
  • www-mobiel
Procedure: Ondersteunende zorg
Ontvang stapsgewijze zorg op afstand
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer
  • Therapie, ondersteunend
Ander: Informatieve interventie
Ontvang gedrukte SCP-materialen
Actieve vergelijker: Arm II (controlewebsite)
Patiënten krijgen toegang tot een studiespecifieke controlewebsite met geannoteerde links naar bestaande bronnen voor AYA-overlevenden. Na 12 maanden ontvangen patiënten een gepersonaliseerd SCP en hebben ze toegang tot het digitale INSPIRE interventieprogramma zonder telehealth calls.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Toegang tot een studiespecifieke controlewebsite

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel HCA-cardiometabolische surveillance (CM)
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Patiënten zullen aan elk HCA-eindpunt voldoen als hun percentage van aanbevolen screenings verkregen in de afgelopen 12 maanden >= 80% is voor HCA-CM.
Op 12 maanden
Aandeel van HCA-kankersurveillance (SM)
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Patiënten zullen aan elk HCA-eindpunt voldoen als hun percentage van de aanbevolen screenings verkregen in de afgelopen 12 maanden >= 80% is voor HCA-SM.
Op 12 maanden
Verandering in distress-score vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden
Wordt beoordeeld door Cancer and Treatment Distress (CTXD). De CTXD is een Likert-schaal met 22 items die 6 subschalen bevat: onzekerheid, gezondheidslast, identiteit, medische eisen, financiën en familiebelasting. Scores op individuele items variëren van 0 (geen) tot 3 (ernstig) leed gerelateerd aan een aspect van de kankerervaring. Patiënten zullen het primaire eindpunt voor gebrek aan angst halen als ze < 0,9 scoren op de CTXD.
Van baseline tot 3 maanden
Verandering in distress-score vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
Wordt beoordeeld door Cancer and Treatment Distress (CTXD). De CTXD is een Likert-schaal met 22 items die 6 subschalen bevat: onzekerheid, gezondheidslast, identiteit, medische eisen, financiën en familiebelasting. Scores op individuele items variëren van 0 (geen) tot 3 (ernstig) leed gerelateerd aan een aspect van de kankerervaring. Patiënten zullen het primaire eindpunt voor gebrek aan angst halen als ze < 0,9 scoren op de CTXD.
Van baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage therapietrouw (HCA) - alle
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Patiënten zullen het HCA-eindpunt halen als hun percentage van de aanbevolen screenings verkregen in de afgelopen 12 maanden >= 80% is voor HCA-all.
Op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren