Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywny program przeżycia na rzecz poprawy zasobów opieki zdrowotnej u młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, badanie INSPIRE-AYA

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE-AYA: wieloośrodkowy interaktywny program przetrwania mający na celu poprawę zasobów opieki zdrowotnej dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA) po leczeniu raka

Ta próba sprawdza, jak dobrze interaktywny program przetrwania działa na poprawę zasobów opieki zdrowotnej u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka. Poprawiając dostęp do zasobów związanych z przeżyciem, wiedzy o zdrowiu, umiejętności samodzielnego zarządzania i wsparcia, interaktywny program przeżycia może pomóc poprawić przestrzeganie wytycznych opieki zdrowotnej dla nastolatków i młodych dorosłych oraz zmniejszyć stres związany z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Pacjenci, u których występuje co najmniej jeden podwyższony poziom dystresu lub niski poziom przestrzegania zasad kardiometabolicznych lub onkologicznych, są losowo przydzielani do Grupy I lub II.

ARM I (INTERWENCJA): Pacjenci otrzymują spersonalizowany Plan Opieki Przeżycia (SCP) i korzystają z aplikacji mobilnej Interactive Survivorship Program to Improve Healthcare Resources (INSPIRE). Pacjenci mogą otrzymać stopniowaną opiekę telezdrowia po 1 miesiącu.

ARM II (KONTROLA): Pacjenci uzyskują dostęp do witryny internetowej poświęconej kontroli konkretnego badania, która zawiera odnośniki do istniejących zasobów dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli. Po 12 miesiącach pacjenci otrzymują spersonalizowany SCP i mają dostęp do cyfrowego programu interwencyjnego INSPIRE bez połączeń telezdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

549

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem pierwszego inwazyjnego nowotworu złośliwego białaczki, chłoniaka, raka jelita grubego, czerniaka lub mięsaka (stadium 1-3 dla guzów litych) w wieku od 15 do 39 lat
  • Obecny wiek >= 18 lat w momencie podejścia
  • Obecnie w ciągu 1 do 5 lat od momentu rozpoznania
  • Zakończone aktywne leczenie choroby >= 6 miesięcy wcześniej
  • Otrzymał interwencję terapeutyczną (z zamiarem wyleczenia, jeśli choroba jest w zaawansowanym stadium), która obejmowała jedną z następujących metod: zabieg chirurgiczny, chemioterapię cytotoksyczną, środki biologiczne lub celowane, radioterapię
  • Znajomość języka angielskiego wystarczająca do ukończenia ocen
  • Dostęp do poczty e-mail i aplikacji mobilnej na smartfona i/lub Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano kolejny inwazyjny nowotwór złośliwy inny niż nieczerniakowy rak skóry
  • Otrzymał przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Problemy zdrowotne uniemożliwiające korzystanie z komputera lub zdolność do przestrzegania procedur badawczych
  • Przebywanie w placówce lub inna sytuacja życiowa, w której uczestnik nie podejmuje decyzji dotyczących opieki zdrowotnej (np. hospitalizowany, osadzony, przebywający w zakładzie rehabilitacyjnym)
  • Nie wypełnia podstawowych elementów oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) wymaganych do określenia stratyfikacji lub tego, czy osoba, która przeżyła, spełnia kryteria włączenia i wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (INSPIRE, teleopieka zdrowotna)
Pacjenci otrzymują spersonalizowany SCP i korzystają z aplikacji mobilnej INSPIRE. Pacjenci mogą otrzymać stopniowaną opiekę telezdrowia po 1 miesiącu.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Internetowa technologia mobilna
Skorzystaj z aplikacji mobilnej INSPIRE
Inne nazwy:
  • www-mobile
Procedura: Leczenie podtrzymujące
Uzyskaj stopniowaną opiekę telezdrowia
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
  • Terapia, wsparcie
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj drukowane materiały SCP
Aktywny komparator: Ramię II (strona kontrolna)
Pacjenci uzyskują dostęp do witryny kontrolnej poświęconej badaniu, która zawiera odnośniki do istniejących zasobów dla osób, które przeżyły AYA. Po 12 miesiącach pacjenci otrzymują spersonalizowany SCP i mają dostęp do cyfrowego programu interwencyjnego INSPIRE bez połączeń telezdrowotnych.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Dostęp do strony internetowej poświęconej kontroli konkretnego badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny dystresu od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
Zostanie oceniony przez Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD to 22-punktowa skala typu Likerta, która zawiera 6 podskal: niepewność, obciążenie zdrowotne, tożsamość, wymagania medyczne, finanse i napięcie rodzinne. Wyniki poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak) do 3 (poważny) dystres związany z aspektem doświadczenia z chorobą nowotworową. Pacjenci osiągną pierwszorzędowy punkt końcowy braku dystresu, jeśli uzyskają wynik < 0,9 w skali CTXD.
Od początku do 3 miesięcy
Zmiana wskaźnika dystresu od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zostanie oceniony przez Cancer and Treatment Distress (CTXD). CTXD to 22-punktowa skala typu Likerta, która zawiera 6 podskal: niepewność, obciążenie zdrowotne, tożsamość, wymagania medyczne, finanse i napięcie rodzinne. Wyniki poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak) do 3 (poważny) dystres związany z aspektem doświadczenia z chorobą nowotworową. Pacjenci osiągną pierwszorzędowy punkt końcowy braku dystresu, jeśli uzyskają wynik < 0,9 w skali CTXD.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przestrzegania zasad opieki zdrowotnej (HCA) – wszystkie
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Pacjenci osiągną punkt końcowy HCA, jeśli ich odsetek zalecanych badań przesiewowych uzyskanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy wyniesie >= 80% dla wszystkich HCA.
W wieku 12 miesięcy
Odsetek nadzoru kardiometabolicznego HCA (CM)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Pacjenci osiągną każdy punkt końcowy HCA, jeśli ich odsetek zalecanych badań przesiewowych uzyskanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy wynosi >= 80% dla HCA-CM.
W wieku 12 miesięcy
Odsetek obserwacji raka HCA (SM)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Pacjenci osiągną każdy punkt końcowy HCA, jeśli ich odsetek zalecanych badań przesiewowych uzyskanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy wynosi >= 80% dla HCA-SM.
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1121029
  • NCI-2020-04792 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U01CA246659 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj