- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04595461
Effet des vidéos d'éducation des patients sur l'anxiété périopératoire chez les patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus
30 octobre 2020 mis à jour par: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Effet des vidéos d'éducation des patients sur l'anxiété périopératoire chez les patients subissant
Le traitement de la rhinosinusite chronique consiste en une prise en charge médicale et une intervention chirurgicale.
L'amélioration de l'éducation des patients peut avoir un impact positif sur les résultats périopératoires des patients tels que l'anxiété, la douleur et la satisfaction.
Cependant, les supports pédagogiques en ligne sont souvent trop complexes, inexacts ou trompeurs.
L'objectif de cette étude était de déterminer si les vidéos d'éducation des patients à un niveau de lecture approprié amélioreraient l'anxiété périopératoire chez les patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- diagnostiqué avec le SRC selon les lignes directrices canadiennes
- l'accès à un ordinateur ou à un téléphone portable était inclus
Critère d'exclusion:
- immunodéprimé
- avaient des tumeurs naso-sinusiennes
- antécédents d'anxiété, de dépression, de trouble bipolaire ou de toute autre maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Éducation des patients aux normes de soins avec éducation verbale et écrite
|
Éducation standard du patient avec éducation verbale et écrite
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe vidéo
Éducation des patients complétée par quatre courtes vidéos YouTube concernant la rhinosinusite chronique et la chirurgie endoscopique des sinus
|
Les patients reçoivent quatre courtes vidéos YouTube expliquant la rhinosinusite chronique et la chirurgie endoscopique des sinus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété du patient préopératoire
Délai: 1h en préopératoire
|
Mesuré avec State Trait Anxiety Inventory (plage de 20 à 80, un score plus élevé indique une anxiété plus élevée)
|
1h en préopératoire
|
|
Anxiété du patient préopératoire
Délai: 1h en préopératoire
|
Échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une anxiété plus élevée)
|
1h en préopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
|
Mesuré avec State Trait Anxiety Inventory (plage de 20 à 80, un score plus élevé indique une anxiété plus élevée)
|
1 semaine post opératoire
|
|
Anxiété post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
|
Échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une anxiété plus élevée)
|
1 semaine post opératoire
|
|
Douleur post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
|
Mesuré via l'échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une douleur plus intense)
|
1 semaine post opératoire
|
|
Satisfaction post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
|
Mesuré via l'échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une meilleure satisfaction)
|
1 semaine post opératoire
|
|
Adhésion post-opératoire aux médicaments
Délai: 1 semaine post opératoire
|
Mesuré par la fréquence d'irrigation nasale par jour
|
1 semaine post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
20 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-03567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les informations peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rhinosinusite chronique (diagnostic)
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Contrôle
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Recrutement
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumComplétéIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | Suicide et automutilation | Automutilation non suicidaireÉtats-Unis
-
October 6 UniversityActif, ne recrute pasLombalgie chronique non spécifiqueJordan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroActif, ne recrute pasAidants | Épuisement professionnel des soignantsItalie
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.InconnueColère | AgressionÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéFonction cognitiveÉtats-Unis
-
Rethink Medical SLPas encore de recrutementCancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
-
Rethink Medical SLSuspenduQualité de vie | Complication liée au cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
University of BeykentComplétéCompétence d'aspiration Auto-évaluation | Croyance de compétence généraleTurquie
-
Rethink Medical SLRetiréRétention urinaire | Complications du cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne