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Effet des vidéos d'éducation des patients sur l'anxiété périopératoire chez les patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus

30 octobre 2020 mis à jour par: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Effet des vidéos d'éducation des patients sur l'anxiété périopératoire chez les patients subissant

Le traitement de la rhinosinusite chronique consiste en une prise en charge médicale et une intervention chirurgicale. L'amélioration de l'éducation des patients peut avoir un impact positif sur les résultats périopératoires des patients tels que l'anxiété, la douleur et la satisfaction. Cependant, les supports pédagogiques en ligne sont souvent trop complexes, inexacts ou trompeurs. L'objectif de cette étude était de déterminer si les vidéos d'éducation des patients à un niveau de lecture approprié amélioreraient l'anxiété périopératoire chez les patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • diagnostiqué avec le SRC selon les lignes directrices canadiennes
  • l'accès à un ordinateur ou à un téléphone portable était inclus

Critère d'exclusion:

  • immunodéprimé
  • avaient des tumeurs naso-sinusiennes
  • antécédents d'anxiété, de dépression, de trouble bipolaire ou de toute autre maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Éducation des patients aux normes de soins avec éducation verbale et écrite
Éducation standard du patient avec éducation verbale et écrite
EXPÉRIMENTAL: Groupe vidéo
Éducation des patients complétée par quatre courtes vidéos YouTube concernant la rhinosinusite chronique et la chirurgie endoscopique des sinus
Les patients reçoivent quatre courtes vidéos YouTube expliquant la rhinosinusite chronique et la chirurgie endoscopique des sinus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété du patient préopératoire
Délai: 1h en préopératoire
Mesuré avec State Trait Anxiety Inventory (plage de 20 à 80, un score plus élevé indique une anxiété plus élevée)
1h en préopératoire
Anxiété du patient préopératoire
Délai: 1h en préopératoire
Échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une anxiété plus élevée)
1h en préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
Mesuré avec State Trait Anxiety Inventory (plage de 20 à 80, un score plus élevé indique une anxiété plus élevée)
1 semaine post opératoire
Anxiété post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
Échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une anxiété plus élevée)
1 semaine post opératoire
Douleur post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
Mesuré via l'échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une douleur plus intense)
1 semaine post opératoire
Satisfaction post-opératoire
Délai: 1 semaine post opératoire
Mesuré via l'échelle visuelle analogique (1-10, un score plus élevé signifie une meilleure satisfaction)
1 semaine post opératoire
Adhésion post-opératoire aux médicaments
Délai: 1 semaine post opératoire
Mesuré par la fréquence d'irrigation nasale par jour
1 semaine post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les informations peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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