- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595461
Efeito de vídeos de educação do paciente na ansiedade perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica do seio
30 de outubro de 2020 atualizado por: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Efeito de vídeos de educação do paciente na ansiedade perioperatória em pacientes submetidos a
O tratamento da rinossinusite crônica consiste em manejo médico e intervenção cirúrgica.
Melhorar a educação do paciente pode impactar positivamente os resultados perioperatórios do paciente, como ansiedade, dor e satisfação.
No entanto, os materiais de educação on-line costumam ser muito complexos, imprecisos ou enganosos.
O objetivo deste estudo foi determinar se os vídeos de educação do paciente em um nível de leitura adequado melhorariam a ansiedade perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica sinusal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
- diagnosticados com SRC de acordo com as Diretrizes Canadenses
- acesso por computador ou celular foram incluídos
Critério de exclusão:
- imunocomprometido
- tinha tumores nasossinusais
- histórico de ansiedade, depressão, transtorno bipolar ou qualquer outra doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Padrão de educação do paciente com educação verbal e escrita
|
Educação padrão do paciente com educação verbal e escrita
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
Educação do paciente complementada com quatro vídeos curtos do YouTube sobre rinossinusite crônica e cirurgia endoscópica dos seios da face
|
Os pacientes recebem quatro vídeos curtos do YouTube explicando a rinossinusite crônica e a cirurgia endoscópica dos seios da face
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade do paciente pré-operatório
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
Medido com Inventário de Ansiedade de Traço de Estado (intervalo de 20-80, pontuação mais alta mostra ansiedade mais alta)
|
1 hora antes da cirurgia
|
|
Ansiedade do paciente pré-operatório
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
Escala Visual Analógica (1-10, maior pontuação significa maior ansiedade)
|
1 hora antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pós-operatória
Prazo: 1 semana pós operatório
|
Medido com Inventário de Ansiedade de Traço de Estado (intervalo de 20-80, pontuação mais alta mostra ansiedade mais alta)
|
1 semana pós operatório
|
|
Ansiedade pós-operatória
Prazo: 1 semana pós operatório
|
Escala Visual Analógica (1-10, maior pontuação significa maior ansiedade)
|
1 semana pós operatório
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana pós operatório
|
Medido através da Escala Visual Analógica (1-10, pontuação mais alta significa pior dor)
|
1 semana pós operatório
|
|
Satisfação pós-operatória
Prazo: 1 semana pós operatório
|
Medido através da Escala Visual Analógica (1-10, pontuação mais alta significa melhor satisfação)
|
1 semana pós operatório
|
|
Adesão à medicação pós-operatória
Prazo: 1 semana pós operatório
|
Medido através da frequência de irrigação nasal por dia
|
1 semana pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-03567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
As informações podem ser compartilhadas com outros pesquisadores mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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