- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04595461
Effekten av pasientopplæringsvideoer på perioperativ angst hos pasienter som gjennomgår endoskopisk sinuskirurgi
30. oktober 2020 oppdatert av: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Effekten av pasientopplæringsvideoer på perioperativ angst hos pasienter som gjennomgår
Behandling av kronisk rhinosinusitt består av medisinsk behandling og kirurgisk inngrep.
Forbedring av pasientopplæring kan ha en positiv innvirkning på perioperative pasientopplevelsesresultater som angst, smerte og tilfredshet.
Imidlertid er nettbasert undervisningsmateriell ofte for komplekst, unøyaktig eller villedende.
Målet med denne studien var å finne ut om pasientopplæringsvideoer på et passende lesenivå ville forbedre perioperativ angst hos pasienter som gjennomgår endoskopisk sinuskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- diagnostisert med CRS i henhold til kanadiske retningslinjer
- tilgang til datamaskin eller mobiltelefon var inkludert
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromittert
- hadde sinonasale svulster
- historie med angst, depresjon, bipolar eller andre psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Standard of care pasientopplæring med muntlig og skriftlig opplæring
|
Standard pasientopplæring med muntlig og skriftlig opplæring
|
|
EKSPERIMENTELL: Videogruppe
Pasientundervisning supplert med fire korte youtube-videoer om kronisk rhinosinusitt og endoskopisk bihulekirurgi
|
Pasienter mottar fire korte YouTube-videoer som forklarer kronisk rhinosinusitt og endoskopisk sinuskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ pasientangst
Tidsramme: 1 time preoperativt
|
Målt med State Trait Anxiety Inventory (område 20-80, høyere poengsum viser høyere angst)
|
1 time preoperativt
|
|
Preoperativ pasientangst
Tidsramme: 1 time preoperativt
|
Visuell analog skala (1-10, høyere poengsum betyr høyere angst)
|
1 time preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ angst
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Målt med State Trait Anxiety Inventory (område 20-80, høyere poengsum viser høyere angst)
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ angst
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Visuell analog skala (1-10, høyere poengsum betyr høyere angst)
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Målt via Visual Analogue Scale (1-10, høyere score betyr verre smerte)
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ tilfredshet
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Målt via Visual Analogue Scale (1-10, høyere poengsum betyr bedre tilfredshet)
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Målt via hyppighet av neseskylling per dag
|
1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-03567
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Informasjon kan deles med andre forskere på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk rhinosinusitt (diagnose)
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania