- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04595461
Efecto de los videos educativos para pacientes sobre la ansiedad perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía endoscópica de los senos paranasales
30 de octubre de 2020 actualizado por: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Efecto de los videos de educación del paciente sobre la ansiedad perioperatoria en pacientes sometidos a
El tratamiento de la rinosinusitis crónica consiste en manejo médico e intervención quirúrgica.
Mejorar la educación del paciente puede tener un impacto positivo en los resultados perioperatorios del paciente, como la ansiedad, el dolor y la satisfacción.
Sin embargo, los materiales educativos en línea suelen ser demasiado complejos, inexactos o engañosos.
El objetivo de este estudio fue determinar si los videos educativos para pacientes con un nivel de lectura adecuado mejorarían la ansiedad perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía endoscópica de senos paranasales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habla ingles
- diagnosticado con CRS según las pautas canadienses
- Se incluyó acceso a computadora o teléfono móvil.
Criterio de exclusión:
- inmunodeprimido
- tenía tumores en los senos paranasales
- antecedentes de ansiedad, depresión, trastorno bipolar o cualquier otra enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Educación del paciente estándar de atención con educación verbal y escrita
|
Educación estándar del paciente con educación verbal y escrita
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
Educación del paciente complementada con cuatro videos cortos de YouTube sobre rinosinusitis crónica y cirugía endoscópica de los senos paranasales
|
Los pacientes reciben cuatro videos cortos de YouTube que explican la rinosinusitis crónica y la cirugía endoscópica de los senos paranasales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad del paciente preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
|
Medido con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (rango 20-80, una puntuación más alta muestra una ansiedad más alta)
|
1 hora antes de la operación
|
|
Ansiedad del paciente preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
|
Escala analógica visual (1-10, mayor puntuación significa mayor ansiedad)
|
1 hora antes de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
Medido con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (rango 20-80, una puntuación más alta muestra una ansiedad más alta)
|
1 semana postoperatorio
|
|
Ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
Escala analógica visual (1-10, mayor puntuación significa mayor ansiedad)
|
1 semana postoperatorio
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
Medido a través de la escala analógica visual (1-10, una puntuación más alta significa peor dolor)
|
1 semana postoperatorio
|
|
Satisfacción Postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
Medido a través de la escala analógica visual (1-10, una puntuación más alta significa una mayor satisfacción)
|
1 semana postoperatorio
|
|
Adherencia a la medicación posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
Medido a través de la frecuencia de irrigación nasal por día
|
1 semana postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-03567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La información se puede compartir con otros investigadores a pedido razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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