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Efecto de los videos educativos para pacientes sobre la ansiedad perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía endoscópica de los senos paranasales

30 de octubre de 2020 actualizado por: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Efecto de los videos de educación del paciente sobre la ansiedad perioperatoria en pacientes sometidos a

El tratamiento de la rinosinusitis crónica consiste en manejo médico e intervención quirúrgica. Mejorar la educación del paciente puede tener un impacto positivo en los resultados perioperatorios del paciente, como la ansiedad, el dolor y la satisfacción. Sin embargo, los materiales educativos en línea suelen ser demasiado complejos, inexactos o engañosos. El objetivo de este estudio fue determinar si los videos educativos para pacientes con un nivel de lectura adecuado mejorarían la ansiedad perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía endoscópica de senos paranasales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles
  • diagnosticado con CRS según las pautas canadienses
  • Se incluyó acceso a computadora o teléfono móvil.

Criterio de exclusión:

  • inmunodeprimido
  • tenía tumores en los senos paranasales
  • antecedentes de ansiedad, depresión, trastorno bipolar o cualquier otra enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Educación del paciente estándar de atención con educación verbal y escrita
Educación estándar del paciente con educación verbal y escrita
EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
Educación del paciente complementada con cuatro videos cortos de YouTube sobre rinosinusitis crónica y cirugía endoscópica de los senos paranasales
Los pacientes reciben cuatro videos cortos de YouTube que explican la rinosinusitis crónica y la cirugía endoscópica de los senos paranasales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad del paciente preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
Medido con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (rango 20-80, una puntuación más alta muestra una ansiedad más alta)
1 hora antes de la operación
Ansiedad del paciente preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
Escala analógica visual (1-10, mayor puntuación significa mayor ansiedad)
1 hora antes de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Medido con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (rango 20-80, una puntuación más alta muestra una ansiedad más alta)
1 semana postoperatorio
Ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Escala analógica visual (1-10, mayor puntuación significa mayor ansiedad)
1 semana postoperatorio
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Medido a través de la escala analógica visual (1-10, una puntuación más alta significa peor dolor)
1 semana postoperatorio
Satisfacción Postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Medido a través de la escala analógica visual (1-10, una puntuación más alta significa una mayor satisfacción)
1 semana postoperatorio
Adherencia a la medicación posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Medido a través de la frecuencia de irrigación nasal por día
1 semana postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La información se puede compartir con otros investigadores a pedido razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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