- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04595461
Betegoktató videók hatása a perioperatív szorongásra endoszkópos arcüreg műtéten áteső betegeknél
2020. október 30. frissítette: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Betegoktató videók hatása a perioperatív szorongásra a kezelés alatt álló betegeknél
A krónikus rhinosinusitis kezelése orvosi kezelésből és sebészeti beavatkozásból áll.
A betegek oktatásának javítása pozitívan befolyásolhatja a perioperatív betegek tapasztalati eredményeit, például a szorongást, a fájdalmat és az elégedettséget.
Az online oktatási anyagok azonban gyakran túl bonyolultak, pontatlanok vagy félrevezetőek.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, a megfelelő olvasási szinten lévő betegoktató videók javítják-e a perioperatív szorongást az endoszkópos sinus műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- CRS-t diagnosztizáltak a kanadai irányelvek szerint
- számítógépes vagy mobiltelefonos hozzáférést tartalmaztak
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos
- szinonasalis daganatai voltak
- szorongás, depresszió, bipoláris vagy bármilyen más mentális betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ellátási színvonalú betegoktatás szóbeli és írásbeli oktatással
|
Standard betegoktatás szóbeli és írásbeli oktatással
|
KÍSÉRLETI: Videó csoport
Betegoktatás négy rövid youtube videóval kiegészítve a krónikus rhinosinusitisről és az endoszkópos arcüregműtétről
|
A betegek négy rövid YouTube-videót kapnak, amelyek elmagyarázzák a krónikus rhinosinusitist és az endoszkópos arcüregműtétet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preoperatív beteg szorongás
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
|
Állapotjellemzők szorongás-leltárral mérve (20-80, a magasabb pontszám magasabb szorongást jelez)
|
1 órával a műtét előtt
|
Preoperatív beteg szorongás
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
|
Vizuális analóg skála (1-10, magasabb pontszám magasabb szorongást jelent)
|
1 órával a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív szorongás
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Állapotjellemzők szorongás-leltárral mérve (20-80, a magasabb pontszám magasabb szorongást jelez)
|
1 héttel a műtét után
|
Posztoperatív szorongás
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skála (1-10, magasabb pontszám magasabb szorongást jelent)
|
1 héttel a műtét után
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skálával mérve (1-10, a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelent)
|
1 héttel a műtét után
|
Posztoperatív elégedettség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skálán mérve (1-10, a magasabb pontszám jobb elégedettséget jelent)
|
1 héttel a műtét után
|
A műtét utáni gyógyszeres betartás
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Az orröblítés napi gyakoriságával mérve
|
1 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-03567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az információk ésszerű kérésre megoszthatók más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus rhinosinusitis (diagnózis)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationBefejezveAz eFast Diagnosis teljesítménye az elsősegélynyújtás újraélesztésében és a vérzéscsillapításbanFranciaország
-
University of British ColumbiaIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsBefejezve
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdBefejezveKrónikus rhinosinusitis | Akut rhinosinusitis | Ismétlődő akut rhinosinusitisKoreai Köztársaság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... és más munkatársakIsmeretlen
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásRhinosinusitis Krónikus | Rhinosinusitis | Gombás sinusitis | Rhinosinusitis Akut | Allergiás gombás rhinosinusitis | Intrakraniális kiterjesztés | Invazív gombás sinusitis (diagnózis)Egyiptom
-
Greg DavisBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveKrónikus rhinosinusitis (diagnózis) | Allergiás rhinosinusitis | Krónikus eozinofil rhinosinusitisEgyesült Államok
-
Unity Health TorontoBefejezveKrónikus rhinosinusitisKanada
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok