- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04595461
Effekten av patientutbildningsvideor på perioperativ ångest hos patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi
30 oktober 2020 uppdaterad av: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Effekten av patientutbildningsvideor på perioperativ ångest hos patienter som genomgår
Behandling av kronisk rhinosinusit består av medicinsk behandling och kirurgiskt ingrepp.
Att förbättra patientutbildningen kan positivt påverka perioperativa patientupplevelser såsom ångest, smärta och tillfredsställelse.
Men utbildningsmaterial online är ofta för komplext, felaktigt eller vilseledande.
Syftet med denna studie var att fastställa om patientutbildningsvideor på en lämplig läsnivå skulle förbättra perioperativ ångest hos patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- engelsktalande
- diagnostiserats med CRS enligt kanadensiska riktlinjer
- tillgång till dator eller mobiltelefon ingick
Exklusions kriterier:
- immunförsvagad
- hade sinonasala tumörer
- historia av ångest, depression, bipolär eller andra psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Standard of care patientutbildning med muntlig och skriftlig utbildning
|
Standard patientutbildning med muntlig och skriftlig utbildning
|
|
EXPERIMENTELL: Videogrupp
Patientutbildning kompletterad med fyra korta youtube-filmer om kronisk rhinosinusit och endoskopisk sinuskirurgi
|
Patienterna får fyra korta YouTube-videor som förklarar kronisk rhinosinusit och endoskopisk sinuskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ patientångest
Tidsram: 1 timme före operation
|
Mätt med State Trait Anxiety Inventory (intervall 20-80, högre poäng visar högre ångest)
|
1 timme före operation
|
|
Preoperativ patientångest
Tidsram: 1 timme före operation
|
Visuell analog skala (1-10, högre poäng betyder högre ångest)
|
1 timme före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ ångest
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Mätt med State Trait Anxiety Inventory (intervall 20-80, högre poäng visar högre ångest)
|
1 vecka efter operationen
|
|
Postoperativ ångest
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Visuell analog skala (1-10, högre poäng betyder högre ångest)
|
1 vecka efter operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Mäts via Visual Analog Scale (1-10, högre poäng betyder värre smärta)
|
1 vecka efter operationen
|
|
Postoperativ tillfredsställelse
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Mäts via Visual Analogue Scale (1-10, högre poäng betyder bättre tillfredsställelse)
|
1 vecka efter operationen
|
|
Postoperativ medicinering
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Mäts via frekvens av nässpolning per dag
|
1 vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H17-03567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Information kan delas med andra forskare på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk rhinosinusit (diagnos)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekryteringMental hälsa | Hälso tjänster | Evidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaAktiv, inte rekryterandeFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekryteringEfterlevnad | Skadeförebyggande inom idrottenSverige