- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595461
Potilaskoulutusvideoiden vaikutus perioperatiiviseen ahdistukseen potilailla, joille tehdään endoskooppinen sinusleikkaus
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Potilaskoulutusvideoiden vaikutus leikkausvaiheessa olevien potilaiden ahdistuneisuuteen
Kroonisen rinosinuiitin hoito koostuu lääketieteellisestä hoidosta ja kirurgisesta toimenpiteestä.
Potilaskoulutuksen parantaminen voi vaikuttaa positiivisesti potilaan perioperatiivisiin kokemuksellisiin tuloksiin, kuten ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen.
Verkkokoulutusmateriaalit ovat kuitenkin usein liian monimutkaisia, epätarkkoja tai harhaanjohtavia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantavatko potilaskoulutusvideot sopivalla lukutasolla perioperatiivista ahdistusta potilailla, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- diagnosoitu CRS Kanadan ohjeiden mukaan
- tietokoneeseen tai matkapuhelimeen kuului pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteinen
- oli sinonasaalisia kasvaimia
- sinulla on ollut ahdistuneisuus, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai jokin muu mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Hoitopotilaskoulutuksen taso suullisella ja kirjallisella koulutuksella
|
Normaali potilaskoulutus sekä suullinen että kirjallinen koulutus
|
|
KOKEELLISTA: Videoryhmä
Potilaskoulutusta täydennetty neljällä lyhyellä youtube-videolla kroonisesta rinosinusiitista ja endoskooppisesta poskiontelokirurgiasta
|
Potilaat saavat neljä lyhyttä YouTube-videota, joissa kerrotaan kroonisesta rinosinusiitista ja endoskooppisesta poskiontelokirkasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä potilaan ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
Mitattu State Trait Anxiety Inventory -kartalla (vaihteluväli 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta)
|
1 tunti ennen leikkausta
|
|
Leikkausta edeltävä potilaan ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
Visual Analogue Scale (1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta)
|
1 tunti ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Mitattu State Trait Anxiety Inventory -kartalla (vaihteluväli 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta)
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta)
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua)
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä)
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Mitattu nenän huuhtelutiheydellä päivässä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-03567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti (diagnoosi)
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska