- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04595461
Effect van patiëntenvoorlichtingsvideo's op peri-operatieve angst bij patiënten die een endoscopische sinusoperatie ondergaan
30 oktober 2020 bijgewerkt door: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Effect van patiëntenvoorlichtingsvideo's op peri-operatieve angst bij patiënten die ondergaan
De behandeling van chronische rhinosinusitis bestaat uit medische behandeling en chirurgische ingreep.
Het verbeteren van de voorlichting aan de patiënt kan een positieve invloed hebben op de ervaringsresultaten van de perioperatieve patiënt, zoals angst, pijn en tevredenheid.
Online onderwijsmateriaal is echter vaak te ingewikkeld, onnauwkeurig of misleidend.
Het doel van deze studie was om te bepalen of voorlichtingsvideo's voor patiënten op een geschikt leesniveau de peri-operatieve angst zouden verminderen bij patiënten die een endoscopische sinusoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- gediagnosticeerd met CRS volgens de Canadese richtlijnen
- toegang tot computers of mobiele telefoons was inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- verzwakt immuunsysteem
- had sinonasale tumoren
- geschiedenis van angst, depressie, bipolaire of andere psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Zorgstandaard patiënteneducatie met mondelinge en schriftelijke voorlichting
|
Standaard patiëntenvoorlichting met mondelinge en schriftelijke voorlichting
|
EXPERIMENTEEL: Videogroep
Patiëntenvoorlichting aangevuld met vier korte youtube filmpjes over chronische rhinosinusitis en endoscopische sinuschirurgie
|
Patiënten ontvangen vier korte YouTube-video's waarin chronische rhinosinusitis en endoscopische sinuschirurgie worden uitgelegd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pre-operatieve patiëntangst
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
|
Gemeten met State Trait Anxiety Inventory (bereik 20-80, hogere score toont hogere angst)
|
1 uur preoperatief
|
Pre-operatieve patiëntangst
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
|
Visueel analoge schaal (1-10, hogere score betekent meer angst)
|
1 uur preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
|
Gemeten met State Trait Anxiety Inventory (bereik 20-80, hogere score toont hogere angst)
|
1 week postoperatief
|
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
|
Visueel analoge schaal (1-10, hogere score betekent meer angst)
|
1 week postoperatief
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
|
Gemeten via visuele analoge schaal (1-10, hogere score betekent ergere pijn)
|
1 week postoperatief
|
Postoperatieve tevredenheid
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
|
Gemeten via visueel analoge schaal (1-10, hogere score betekent meer tevredenheid)
|
1 week postoperatief
|
Medicatietrouw na de operatie
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
|
Gemeten via frequentie van nasale irrigatie per dag
|
1 week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-03567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Informatie kan op redelijk verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische Rhinosinusitis (Diagnose)
-
University of British ColumbiaOnbekend
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsVoltooid
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdVoltooidChronische Rhinosinusitis | Acute rhinosinusitis | Terugkerende acute rhinosinusitisKorea, republiek van
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersOnbekend
-
Greg DavisVoltooid
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenRhinosinusitis chronisch | Rhinosinusitis | Schimmel sinusitis | Rhinosinusitis acuut | Allergische schimmel Rhinosinusitis | Intracraniale extensie | Invasieve schimmelsinusitis (diagnose)Egypte
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Unity Health TorontoVoltooidChronische RhinosinusitisCanada
-
University of MiamiVoltooidChronische RhinosinusitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten