Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van patiëntenvoorlichtingsvideo's op peri-operatieve angst bij patiënten die een endoscopische sinusoperatie ondergaan

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Effect van patiëntenvoorlichtingsvideo's op peri-operatieve angst bij patiënten die ondergaan

De behandeling van chronische rhinosinusitis bestaat uit medische behandeling en chirurgische ingreep. Het verbeteren van de voorlichting aan de patiënt kan een positieve invloed hebben op de ervaringsresultaten van de perioperatieve patiënt, zoals angst, pijn en tevredenheid. Online onderwijsmateriaal is echter vaak te ingewikkeld, onnauwkeurig of misleidend. Het doel van deze studie was om te bepalen of voorlichtingsvideo's voor patiënten op een geschikt leesniveau de peri-operatieve angst zouden verminderen bij patiënten die een endoscopische sinusoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • gediagnosticeerd met CRS volgens de Canadese richtlijnen
  • toegang tot computers of mobiele telefoons was inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • verzwakt immuunsysteem
  • had sinonasale tumoren
  • geschiedenis van angst, depressie, bipolaire of andere psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Zorgstandaard patiënteneducatie met mondelinge en schriftelijke voorlichting
Ander: Controle
Standaard patiëntenvoorlichting met mondelinge en schriftelijke voorlichting
EXPERIMENTEEL: Videogroep
Patiëntenvoorlichting aangevuld met vier korte youtube filmpjes over chronische rhinosinusitis en endoscopische sinuschirurgie
Ander: Video-educatie
Patiënten ontvangen vier korte YouTube-video's waarin chronische rhinosinusitis en endoscopische sinuschirurgie worden uitgelegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-operatieve patiëntangst
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
Gemeten met State Trait Anxiety Inventory (bereik 20-80, hogere score toont hogere angst)
1 uur preoperatief
Pre-operatieve patiëntangst
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
Visueel analoge schaal (1-10, hogere score betekent meer angst)
1 uur preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Gemeten met State Trait Anxiety Inventory (bereik 20-80, hogere score toont hogere angst)
1 week postoperatief
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Visueel analoge schaal (1-10, hogere score betekent meer angst)
1 week postoperatief
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Gemeten via visuele analoge schaal (1-10, hogere score betekent ergere pijn)
1 week postoperatief
Postoperatieve tevredenheid
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Gemeten via visueel analoge schaal (1-10, hogere score betekent meer tevredenheid)
1 week postoperatief
Medicatietrouw na de operatie
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Gemeten via frequentie van nasale irrigatie per dag
1 week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-03567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Informatie kan op redelijk verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Rhinosinusitis (Diagnose)

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren