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Effetto dei video di educazione del paziente sull'ansia perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica del seno

30 ottobre 2020 aggiornato da: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Effetto dei video di educazione del paziente sull'ansia perioperatoria nei pazienti sottoposti

Il trattamento della rinosinusite cronica consiste nella gestione medica e nell'intervento chirurgico. Migliorare l'educazione del paziente può avere un impatto positivo sui risultati esperienziali del paziente perioperatorio come ansia, dolore e soddisfazione. Tuttavia, i materiali didattici online sono spesso troppo complessi, imprecisi o fuorvianti. L'obiettivo di questo studio era determinare se i video educativi del paziente a un livello di lettura appropriato avrebbero migliorato l'ansia perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlando inglese
  • diagnosticato con CRS secondo le linee guida canadesi
  • l'accesso al computer o al telefono cellulare era incluso

Criteri di esclusione:

  • immunocompromesso
  • aveva tumori sinusali
  • storia di ansia, depressione, disturbo bipolare o qualsiasi altra malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Standard di educazione del paziente cura con educazione verbale e scritta
Altro: Controllo
Educazione standard del paziente con educazione verbale e scritta
SPERIMENTALE: Videogruppo
Educazione del paziente integrata con quattro brevi video su YouTube riguardanti la rinosinusite cronica e la chirurgia endoscopica dei seni paranasali
Altro: Educazione video
I pazienti ricevono quattro brevi video su YouTube che spiegano la rinosinusite cronica e la chirurgia endoscopica del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia del paziente pre-operatorio
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
Misurato con State Trait Anxiety Inventory (range 20-80, il punteggio più alto mostra un'ansia più alta)
1 ora prima dell'intervento
Ansia del paziente pre-operatorio
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
Scala analogica visiva (1-10, punteggio più alto significa maggiore ansia)
1 ora prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia post-operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Misurato con State Trait Anxiety Inventory (range 20-80, il punteggio più alto mostra un'ansia più alta)
1 settimana dopo l'intervento
Ansia post-operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Scala analogica visiva (1-10, punteggio più alto significa maggiore ansia)
1 settimana dopo l'intervento
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Misurato tramite scala analogica visiva (1-10, punteggio più alto significa dolore peggiore)
1 settimana dopo l'intervento
Soddisfazione post-operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Misurato tramite scala analogica visiva (da 1 a 10, un punteggio più alto significa una migliore soddisfazione)
1 settimana dopo l'intervento
Aderenza farmacologica post-operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Misurato tramite la frequenza di irrigazione nasale al giorno
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H17-03567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni possono essere condivise con altri ricercatori su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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