- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04595461
Влияние обучающих видео для пациентов на периоперационную тревогу у пациентов, перенесших эндоскопическую хирургию околоносовых пазух
30 октября 2020 г. обновлено: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Влияние обучающих видео для пациентов на периоперационную тревогу у пациентов, перенесших
Лечение хронического риносинусита состоит из медикаментозного лечения и хирургического вмешательства.
Улучшение обучения пациентов может положительно повлиять на периоперационные переживания пациентов, такие как тревога, боль и удовлетворение.
Однако онлайновые образовательные материалы часто бывают слишком сложными, неточными или вводящими в заблуждение.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, уменьшат ли обучающие видео для пациентов на соответствующем уровне чтения периоперационную тревогу у пациентов, перенесших эндоскопическую хирургию околоносовых пазух.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- диагноз CRS в соответствии с канадскими рекомендациями
- доступ к компьютеру или мобильному телефону был включен
Критерий исключения:
- с ослабленным иммунитетом
- были синоназальные опухоли
- история беспокойства, депрессии, биполярного расстройства или любых других психических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Стандарт ухода за пациентами с устным и письменным обучением
|
Стандартное обучение пациентов с устным и письменным обучением
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео Группа
Обучение пациентов дополнено четырьмя короткими видеороликами на YouTube о хроническом риносинусите и эндоскопической хирургии носовых пазух.
|
Пациенты получают четыре коротких видео на YouTube, объясняющих хронический риносинусит и эндоскопическую хирургию носовых пазух.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога пациента перед операцией
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
Измерено с помощью Опросника состояния тревоги (диапазон 20–80, чем выше балл, тем выше тревога)
|
За 1 час до операции
|
|
Тревога пациента перед операцией
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
Зрительная аналоговая шкала (от 1 до 10, чем выше балл, тем выше тревога)
|
За 1 час до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Измерено с помощью Опросника состояния тревоги (диапазон 20–80, чем выше балл, тем выше тревога)
|
1 неделя после операции
|
|
Послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Зрительная аналоговая шкала (от 1 до 10, чем выше балл, тем выше тревога)
|
1 неделя после операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (от 1 до 10, чем выше балл, тем сильнее боль)
|
1 неделя после операции
|
|
Послеоперационное удовлетворение
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (от 1 до 10, чем выше балл, тем выше удовлетворенность)
|
1 неделя после операции
|
|
Приверженность к послеоперационному лечению
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Измеряется по частоте промывания носа в день.
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-03567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Информация может быть передана другим исследователям по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLПриостановленныйКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты