- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04595461
Effekt af patientuddannelsesvideoer på perioperativ angst hos patienter, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi
30. oktober 2020 opdateret af: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Effekt af patientuddannelsesvideoer på perioperativ angst hos patienter, der gennemgår
Behandling af kronisk rhinosinusitis består af medicinsk behandling og kirurgisk indgreb.
Forbedring af patientuddannelse kan positivt påvirke perioperative patientoplevelsesresultater såsom angst, smerte og tilfredshed.
Men online undervisningsmaterialer er ofte for komplekse, unøjagtige eller vildledende.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om patientuddannelsesvideoer på et passende læseniveau ville forbedre perioperativ angst hos patienter, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- engelsktalende
- diagnosticeret med CRS i henhold til canadiske retningslinjer
- adgang til computer eller mobiltelefon var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromitteret
- havde sinonasale tumorer
- historie med angst, depression, bipolar eller andre psykiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Standard of care patientuddannelse med mundtlig og skriftlig undervisning
|
Standard patientuddannelse med mundtlig og skriftlig undervisning
|
|
EKSPERIMENTEL: Video gruppe
Patientuddannelse suppleret med fire korte youtube-videoer vedrørende kronisk rhinosinusitis og endoskopisk sinuskirurgi
|
Patienterne modtager fire korte YouTube-videoer, der forklarer kronisk rhinosinusitis og endoskopisk sinuskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ patientangst
Tidsramme: 1 time før operation
|
Målt med State Trait Anxiety Inventory (interval 20-80, højere score viser højere angst)
|
1 time før operation
|
|
Præoperativ patientangst
Tidsramme: 1 time før operation
|
Visuel analog skala (1-10, højere score betyder højere angst)
|
1 time før operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ angst
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Målt med State Trait Anxiety Inventory (interval 20-80, højere score viser højere angst)
|
1 uge efter operationen
|
|
Postoperativ angst
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Visuel analog skala (1-10, højere score betyder højere angst)
|
1 uge efter operationen
|
|
Post-operativ smerte
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Målt via visuel analog skala (1-10, højere score betyder værre smerte)
|
1 uge efter operationen
|
|
Postoperativ tilfredshed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Målt via visuel analog skala (1-10, højere score betyder bedre tilfredshed)
|
1 uge efter operationen
|
|
Postoperativ medicinadhærens
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Målt via hyppigheden af næseskylning pr. dag
|
1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-03567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Oplysninger kan deles med andre forskere efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Region SkaneRekrutteringKronisk rhinosinusitis med næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypperSverige
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Polyganics BVNAMSAIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (CRS) med og uden næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis (CRS)
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Pusan National University HospitalAfsluttetKronisk rhinosinusitisSydkorea
-
Washington University School of MedicineIkke rekrutterer endnu
-
MedtronicRekruttering
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater