- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04595461
Vliv edukačních videí pacientů na perioperační úzkost u pacientů podstupujících endoskopickou operaci dutin
30. října 2020 aktualizováno: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Vliv edukačních videí pacientů na perioperační úzkost u podstupujících pacientů
Léčba chronické rinosinusitidy se skládá z lékařské péče a chirurgické intervence.
Zlepšení edukace pacientů může pozitivně ovlivnit perioperační výsledky zkušeností pacientů, jako je úzkost, bolest a spokojenost.
Online vzdělávací materiály jsou však často příliš složité, nepřesné nebo zavádějící.
Cílem této studie bylo zjistit, zda edukační videa pacientů na vhodné úrovni čtení zlepší perioperační úzkost u pacientů podstupujících endoskopickou sinusovou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
- diagnostikován CRS podle kanadských směrnic
- součástí byl přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- imunokompromitovaná
- měl sinonazální nádory
- anamnéza úzkosti, deprese, bipolárních nebo jiných duševních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Standardní edukace pacientů s verbální a písemnou edukací
|
Standardní edukace pacienta s verbální a písemnou edukací
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video Group
Edukace pacientů doplněná o čtyři krátká videa na youtube týkající se chronické rinosinusitidy a endoskopické operace dutin
|
Pacienti dostávají čtyři krátká videa na YouTube vysvětlující chronickou rinosinusitidu a endoskopickou operaci dutin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předoperační úzkost pacienta
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
Měřeno pomocí State Trait Anxiety Inventory (rozsah 20–80, vyšší skóre ukazuje vyšší úzkost)
|
1 hodinu před operací
|
Předoperační úzkost pacienta
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
Vizuální analogová škála (1-10, vyšší skóre znamená vyšší úzkost)
|
1 hodinu před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační úzkost
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Měřeno pomocí State Trait Anxiety Inventory (rozsah 20–80, vyšší skóre ukazuje vyšší úzkost)
|
1 týden po operaci
|
Pooperační úzkost
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Vizuální analogová škála (1-10, vyšší skóre znamená vyšší úzkost)
|
1 týden po operaci
|
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (1-10, vyšší skóre znamená horší bolest)
|
1 týden po operaci
|
Pooperační spokojenost
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (1-10, vyšší skóre znamená větší spokojenost)
|
1 týden po operaci
|
Pooperační dodržování léků
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Měřeno pomocí frekvence výplachu nosu za den
|
1 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-03567
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Informace mohou být sdíleny s ostatními výzkumníky na rozumnou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická rinosinusitida (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy