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内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者の周術期不安に対する患者教育ビデオの効果

2020年10月30日 更新者：Andrew Thamboo、University of British Columbia

患者教育ビデオが術中患者の周術期不安に与える影響

慢性副鼻腔炎の治療は、内科的管理と外科的介入で構成されています。 患者教育の改善は、不安、痛み、満足度など、周術期の患者の経験的アウトカムにプラスの影響を与える可能性があります。 しかし、オンラインの教材は複雑すぎたり、不正確だったり、誤解を招くことがよくあります。 この研究の目的は、適切な読書レベルの患者教育ビデオが、内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者の周術期不安を改善するかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • カナダのガイドラインに従ってCRSと診断されました
  • コンピュータまたは携帯電話へのアクセスが含まれていました

除外基準:

  • 免疫不全
  • 副鼻腔腫瘍があった
  • 不安、うつ病、双極性障害、またはその他の精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
口頭および書面による教育による標準治療の患者教育
他の：コントロール
口頭および書面による教育による標準的な患者教育
実験的：ビデオグループ
慢性鼻副鼻腔炎と内視鏡下副鼻腔手術に関する 4 つの短い YouTube ビデオで補足された患者教育
他の：ビデオ教育
患者は、慢性副鼻腔炎と内視鏡下副鼻腔手術を説明する 4 つの短い YouTube ビデオを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の患者の不安
時間枠：術前1時間
State Trait Anxiety Inventory で測定 (範囲 20 ～ 80、スコアが高いほど不安が高いことを示す)
術前1時間
術前の患者の不安
時間枠：術前1時間
Visual Analogue Scale (1-10、スコアが高いほど不安が強い)
術前1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後不安
時間枠：術後1週間
State Trait Anxiety Inventory で測定 (範囲 20 ～ 80、スコアが高いほど不安が高いことを示す)
術後1週間
術後不安
時間枠：術後1週間
Visual Analogue Scale (1-10、スコアが高いほど不安が強い)
術後1週間
術後の痛み
時間枠：術後1週間
ビジュアル アナログ スケールで測定 (1 ～ 10、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します)
術後1週間
術後の満足度
時間枠：術後1週間
Visual Analogue Scale (1-10、スコアが高いほど満足度が高い) で測定
術後1週間
術後服薬アドヒアランス
時間枠：術後1週間
1日あたりの鼻洗浄の頻度で測定
術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月30日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H17-03567

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

情報は、合理的な要求に応じて他の研究者と共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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