- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04595461
Wpływ filmów edukacyjnych dla pacjentów na lęk okołooperacyjny u pacjentów poddawanych endoskopowej operacji zatok
30 października 2020 zaktualizowane przez: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Wpływ filmów edukacyjnych dla pacjentów na lęk okołooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegowi
Leczenie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych obejmuje postępowanie medyczne i interwencję chirurgiczną.
Poprawa edukacji pacjenta może pozytywnie wpłynąć na wyniki doświadczenia pacjenta w okresie okołooperacyjnym, takie jak niepokój, ból i satysfakcja.
Jednak materiały edukacyjne online są często zbyt złożone, niedokładne lub wprowadzające w błąd.
Celem tego badania było ustalenie, czy filmy edukacyjne dla pacjentów na odpowiednim poziomie czytania poprawią lęk okołooperacyjny u pacjentów poddawanych endoskopowej operacji zatok.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- zdiagnozowano CRS zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi
- uwzględniono dostęp do komputera lub telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- obniżona odporność
- miał guzy zatok przynosowych
- historia lęku, depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych chorób psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Edukacja standardu opieki nad pacjentem z edukacją ustną i pisemną
|
Standardowa edukacja pacjenta z edukacją ustną i pisemną
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wideo
Edukacja pacjenta uzupełniona czterema krótkimi filmami na YouTube dotyczącymi przewlekłego zapalenia zatok przynosowych i endoskopowej chirurgii zatok
|
Pacjenci otrzymują cztery krótkie filmy na YouTube wyjaśniające przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok oraz endoskopową operację zatok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny lęk pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (zakres 20-80, wyższy wynik oznacza wyższy niepokój)
|
1 godzinę przed zabiegiem
|
|
Przedoperacyjny lęk pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
|
Wizualna Skala Analogowa (1-10, wyższy wynik oznacza większy niepokój)
|
1 godzinę przed zabiegiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (zakres 20-80, wyższy wynik oznacza wyższy niepokój)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Lęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Wizualna Skala Analogowa (1-10, wyższy wynik oznacza większy niepokój)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (1-10, wyższy wynik oznacza gorszy ból)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Satysfakcja pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (1-10, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Przestrzeganie leków pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Mierzona na podstawie dziennej częstotliwości irygacji nosa
|
1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-03567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Informacje mogą być udostępniane innym naukowcom na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone