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Wirkung von Videos zur Patientenaufklärung auf die perioperative Angst bei Patienten, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Wirkung von Videos zur Patientenaufklärung auf die perioperative Angst bei Patienten

Die Behandlung der chronischen Rhinosinusitis besteht aus einer medizinischen Behandlung und einem chirurgischen Eingriff. Eine Verbesserung der Patientenaufklärung kann sich positiv auf die perioperativen Ergebnisse der Patientenerfahrung wie Angst, Schmerz und Zufriedenheit auswirken. Online-Bildungsmaterialien sind jedoch oft zu komplex, ungenau oder irreführend. Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob Patientenschulungsvideos auf einem angemessenen Leseniveau die perioperative Angst bei Patienten verbessern würden, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • gemäß den kanadischen Richtlinien mit CRS diagnostiziert
  • Computer- oder Handyzugang waren inklusive

Ausschlusskriterien:

  • immungeschwächt
  • hatte sinunasale Tumoren
  • Vorgeschichte von Angstzuständen, Depressionen, bipolaren Störungen oder anderen psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Behandlungsstandard Patientenaufklärung mit mündlicher und schriftlicher Aufklärung
Sonstiges: Kontrolle
Standard-Patientenaufklärung mit mündlicher und schriftlicher Aufklärung
EXPERIMENTAL: Videogruppe
Patientenaufklärung ergänzt durch vier kurze YouTube-Videos zu chronischer Rhinosinusitis und endoskopischer Nasennebenhöhlenchirurgie
Sonstiges: Video-Bildung
Die Patienten erhalten vier kurze YouTube-Videos, in denen die chronische Rhinosinusitis und die endoskopische Nasennebenhöhlenoperation erklärt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst des Patienten vor der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde präoperativ
Gemessen mit State Trait Anxiety Inventory (Bereich 20-80, höhere Punktzahl zeigt höhere Angst)
1 Stunde präoperativ
Angst des Patienten vor der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde präoperativ
Visuelle Analogskala (1-10, höhere Punktzahl bedeutet höhere Angst)
1 Stunde präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Angst
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Gemessen mit State Trait Anxiety Inventory (Bereich 20-80, höhere Punktzahl zeigt höhere Angst)
1 Woche postoperativ
Postoperative Angst
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Visuelle Analogskala (1-10, höhere Punktzahl bedeutet höhere Angst)
1 Woche postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Gemessen über die visuelle Analogskala (1-10, höhere Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzen)
1 Woche postoperativ
Postoperative Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Gemessen über die visuelle Analogskala (1-10, höhere Punktzahl bedeutet bessere Zufriedenheit)
1 Woche postoperativ
Postoperative Medikationsadhärenz
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Gemessen über die Häufigkeit der Nasenspülungen pro Tag
1 Woche postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-03567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen können auf begründeten Antrag mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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