- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596332
Surveillance de la pression veineuse centrale et pronostic des patients opératoires à haut risque
La surveillance de la pression veineuse centrale est associée à un meilleur pronostic des patients opératoires à haut risque pendant la période périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que moins de 15 % des patients à haut risque (âgés ou avec des réserves cardiopulmonaires limitées) subissent une intervention chirurgicale, ces patients représentent 80 % des décès hospitaliers. Les exigences en matière de surveillance hémodynamique des patients critiques pendant la période périopératoire sont d'une importance maximale, pour deux raisons principales : (i) une déficience volumique absolue ou relative survient souvent chez les patients postopératoires en raison du jeûne préopératoire, des saignements peropératoires et de la perte de liquide non dominante causée par vasodilatation et redistribution des fluides causées par l'anesthésie ; (ii) un remplacement hydrique insuffisant peut entraîner une augmentation des complications organiques postopératoires et une mauvaise cicatrisation des plaies. Une surveillance hémodynamique adéquate et ciblée associée à un traitement précoce et approprié peut améliorer le pronostic des patients chirurgicaux à haut risque.
La pression veineuse centrale est un paramètre localisé de la veine cave supérieure ou de l'oreillette droite et est étroitement liée à la pression télédiastolique ventriculaire droite. En cas de surcharge volumique, les niveaux de CVP peuvent être anormalement élevés. Le maintien d'une pression veineuse centrale aussi basse que possible est propice à la récupération des organes internes lors du traitement hémodynamique, en particulier pour le rein, l'intestin, le cerveau, etc. Cependant, une pression veineuse centrale (PVC) élevée survient fréquemment dans les établissements de soins intensifs, y compris les patients critiques postopératoires. Dans cette étude, nous avons mené une étude rétrospective de la relation entre les niveaux initiaux de CVP avec le dysfonctionnement des organes, la gravité de la maladie, la durée du séjour en USI et le pronostic des patients gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.⑵ Tous les patients subissant une intervention chirurgicale et admis dans notre unité de soins intensifs (USI) directement après la chirurgie ont été inscrits dans l'étude respective.⑶ Ils sont restés aux soins intensifs plus de 48 heures avec une pression veineuse centrale surveillée pendant plus de 48 heures.
Critère d'exclusion:
- Les patientes qui étaient en grossesse. ⑵Plus de 80 ans. ⑶A subi une chirurgie cardiaque ou avait une maladie rénale chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Patients avec la pression veineuse centrale initiale (CVP1) <8 mm Hg
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Cette étude étant une étude rétrospective, aucune mesure d'intervention n'a été mise en place pour les patients inclus.
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Groupe B
Patients avec 8≤CVP1≤12mm Hg
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Cette étude étant une étude rétrospective, aucune mesure d'intervention n'a été mise en place pour les patients inclus.
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Groupe C
Patients avec CVP1> 12 mm Hg
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Cette étude étant une étude rétrospective, aucune mesure d'intervention n'a été mise en place pour les patients inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat primaire
Délai: 28 jours
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Mortalité à 28 jours, durée de séjour en réanimation et hospitalisation, complications chirurgicales
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire
Délai: Un jour
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Comparaison de la gestion périopératoire des fluides dans chaque groupe
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K2018-09-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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