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Surveillance de la pression veineuse centrale et pronostic des patients opératoires à haut risque

15 octobre 2020 mis à jour par: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

La surveillance de la pression veineuse centrale est associée à un meilleur pronostic des patients opératoires à haut risque pendant la période périopératoire

Alors que la mesure de la pression veineuse centrale est utilisée pour guider la gestion des fluides chez les patients chirurgicaux à haut risque pendant la période périopératoire, la relation entre la valeur de la pression veineuse centrale et le dysfonctionnement des organes et le pronostic des patients opératoires à haut risque est inconnue. Dans cette étude, nous avons mené une étude rétrospective de la relation entre les niveaux initiaux de CVP avec le dysfonctionnement des organes, la gravité de la maladie, la durée du séjour en USI et le pronostic des patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que moins de 15 % des patients à haut risque (âgés ou avec des réserves cardiopulmonaires limitées) subissent une intervention chirurgicale, ces patients représentent 80 % des décès hospitaliers. Les exigences en matière de surveillance hémodynamique des patients critiques pendant la période périopératoire sont d'une importance maximale, pour deux raisons principales : (i) une déficience volumique absolue ou relative survient souvent chez les patients postopératoires en raison du jeûne préopératoire, des saignements peropératoires et de la perte de liquide non dominante causée par vasodilatation et redistribution des fluides causées par l'anesthésie ; (ii) un remplacement hydrique insuffisant peut entraîner une augmentation des complications organiques postopératoires et une mauvaise cicatrisation des plaies. Une surveillance hémodynamique adéquate et ciblée associée à un traitement précoce et approprié peut améliorer le pronostic des patients chirurgicaux à haut risque.

La pression veineuse centrale est un paramètre localisé de la veine cave supérieure ou de l'oreillette droite et est étroitement liée à la pression télédiastolique ventriculaire droite. En cas de surcharge volumique, les niveaux de CVP peuvent être anormalement élevés. Le maintien d'une pression veineuse centrale aussi basse que possible est propice à la récupération des organes internes lors du traitement hémodynamique, en particulier pour le rein, l'intestin, le cerveau, etc. Cependant, une pression veineuse centrale (PVC) élevée survient fréquemment dans les établissements de soins intensifs, y compris les patients critiques postopératoires. Dans cette étude, nous avons mené une étude rétrospective de la relation entre les niveaux initiaux de CVP avec le dysfonctionnement des organes, la gravité de la maladie, la durée du séjour en USI et le pronostic des patients gravement malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective monocentrique portant sur 196 patients subissant une chirurgie à haut risque qui ont été admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) directement après l'opération du 1er février 2014 au 31 mars 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans.⑵ Tous les patients subissant une intervention chirurgicale et admis dans notre unité de soins intensifs (USI) directement après la chirurgie ont été inscrits dans l'étude respective.⑶ Ils sont restés aux soins intensifs plus de 48 heures avec une pression veineuse centrale surveillée pendant plus de 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes qui étaient en grossesse. ⑵Plus de 80 ans. ⑶A subi une chirurgie cardiaque ou avait une maladie rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Patients avec la pression veineuse centrale initiale (CVP1) <8 mm Hg
Cette étude étant une étude rétrospective, aucune mesure d'intervention n'a été mise en place pour les patients inclus.
Groupe B
Patients avec 8≤CVP1≤12mm Hg
Cette étude étant une étude rétrospective, aucune mesure d'intervention n'a été mise en place pour les patients inclus.
Groupe C
Patients avec CVP1> 12 mm Hg
Cette étude étant une étude rétrospective, aucune mesure d'intervention n'a été mise en place pour les patients inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat primaire
Délai: 28 jours
Mortalité à 28 jours, durée de séjour en réanimation et hospitalisation, complications chirurgicales
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire
Délai: Un jour
Comparaison de la gestion périopératoire des fluides dans chaque groupe
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2018-09-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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