- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596332
Monitoreo de la Presión Venosa Central y Pronóstico de Pacientes Operados de Alto Riesgo
La monitorización de la presión venosa central se asocia con un mejor pronóstico de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo durante el período perioperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque menos del 15% de los pacientes de alto riesgo (ancianos o con reservas cardiopulmonares limitadas) son intervenidos quirúrgicamente, estos pacientes suponen el 80% de las muertes hospitalarias. Los requisitos para el monitoreo hemodinámico de los pacientes críticos durante el período perioperatorio son de máxima importancia, por dos razones principales: (i) la deficiencia de volumen absoluta o relativa a menudo ocurre en pacientes posoperatorios debido al ayuno preoperatorio, sangrado intraoperatorio y pérdida de líquido no dominante causada por vasodilatación y redistribución de líquidos causada por la anestesia; (ii) la reposición insuficiente de líquidos puede provocar un aumento de las complicaciones posoperatorias de los órganos y una mala cicatrización de las heridas. La monitorización hemodinámica adecuada y orientada a objetivos combinada con un tratamiento temprano y adecuado puede mejorar el pronóstico de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo.
La presión venosa central es un parámetro localizado de la vena cava superior o de la aurícula derecha y está íntimamente relacionado con la presión telediastólica del ventrículo derecho. Con sobrecarga de volumen, los niveles de CVP pueden estar anormalmente elevados. Mantener la presión venosa central lo más baja posible favorece la recuperación de los órganos internos durante el tratamiento hemodinámico, especialmente para el riñón, el intestino, el cerebro, etc. Sin embargo, la presión venosa central (PVC) elevada ocurre con frecuencia en entornos de cuidados intensivos, incluidos los pacientes críticos posoperatorios. En este estudio, realizamos un estudio retrospectivo de la relación entre los niveles iniciales de CVP con la disfunción orgánica, la gravedad de la enfermedad, la duración de la estancia en la UCI y el pronóstico de los pacientes en estado crítico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.⑵ Todos los pacientes sometidos a cirugía e ingresados en nuestra unidad de cuidados intensivos (UCI) directamente después de la cirugía se inscribieron en el estudio respectivo.⑶ Permanecieron en la UCI más de 48 horas con presión venosa central monitoreada durante más de 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estaban embarazadas. ⑵Mayor de 80 años. ⑶Se sometió a una cirugía cardíaca o tuvo una enfermedad renal crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo A
Pacientes con presión venosa central inicial (CVP1) <8 mm Hg
|
Debido a que este estudio fue un estudio retrospectivo, no se implementaron medidas de intervención para los pacientes incluidos.
|
Grupo B
Pacientes con 8≤CVP1≤12mmHg
|
Debido a que este estudio fue un estudio retrospectivo, no se implementaron medidas de intervención para los pacientes incluidos.
|
Grupo C
Pacientes con CVP1>12 mmHg
|
Debido a que este estudio fue un estudio retrospectivo, no se implementaron medidas de intervención para los pacientes incluidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado primario
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad a los 28 días, estancia en unidad de cuidados intensivos y hospitalización, complicaciones quirúrgicas
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación del manejo perioperatorio de fluidos en cada grupo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K2018-09-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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