Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitoreo de la Presión Venosa Central y Pronóstico de Pacientes Operados de Alto Riesgo

15 de octubre de 2020 actualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

La monitorización de la presión venosa central se asocia con un mejor pronóstico de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo durante el período perioperatorio

Si bien la medición de la presión venosa central se usa para guiar el manejo de fluidos en pacientes quirúrgicos de alto riesgo durante el período perioperatorio, se desconoce la relación entre el valor de la presión venosa central y la disfunción orgánica y el pronóstico de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo. En este estudio, realizamos un estudio retrospectivo de la relación entre los niveles iniciales de CVP con la disfunción orgánica, la gravedad de la enfermedad, la duración de la estancia en la UCI y el pronóstico de los pacientes en estado crítico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque menos del 15% de los pacientes de alto riesgo (ancianos o con reservas cardiopulmonares limitadas) son intervenidos quirúrgicamente, estos pacientes suponen el 80% de las muertes hospitalarias. Los requisitos para el monitoreo hemodinámico de los pacientes críticos durante el período perioperatorio son de máxima importancia, por dos razones principales: (i) la deficiencia de volumen absoluta o relativa a menudo ocurre en pacientes posoperatorios debido al ayuno preoperatorio, sangrado intraoperatorio y pérdida de líquido no dominante causada por vasodilatación y redistribución de líquidos causada por la anestesia; (ii) la reposición insuficiente de líquidos puede provocar un aumento de las complicaciones posoperatorias de los órganos y una mala cicatrización de las heridas. La monitorización hemodinámica adecuada y orientada a objetivos combinada con un tratamiento temprano y adecuado puede mejorar el pronóstico de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo.

La presión venosa central es un parámetro localizado de la vena cava superior o de la aurícula derecha y está íntimamente relacionado con la presión telediastólica del ventrículo derecho. Con sobrecarga de volumen, los niveles de CVP pueden estar anormalmente elevados. Mantener la presión venosa central lo más baja posible favorece la recuperación de los órganos internos durante el tratamiento hemodinámico, especialmente para el riñón, el intestino, el cerebro, etc. Sin embargo, la presión venosa central (PVC) elevada ocurre con frecuencia en entornos de cuidados intensivos, incluidos los pacientes críticos posoperatorios. En este estudio, realizamos un estudio retrospectivo de la relación entre los niveles iniciales de CVP con la disfunción orgánica, la gravedad de la enfermedad, la duración de la estancia en la UCI y el pronóstico de los pacientes en estado crítico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio observacional retrospectivo de un solo centro que inscribió a 196 pacientes que se sometieron a una cirugía de alto riesgo que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI) directamente después de la operación desde el 1 de febrero de 2014 hasta el 31 de marzo de 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.⑵ Todos los pacientes sometidos a cirugía e ingresados ​​en nuestra unidad de cuidados intensivos (UCI) directamente después de la cirugía se inscribieron en el estudio respectivo.⑶ Permanecieron en la UCI más de 48 horas con presión venosa central monitoreada durante más de 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que estaban embarazadas. ⑵Mayor de 80 años. ⑶Se sometió a una cirugía cardíaca o tuvo una enfermedad renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Pacientes con presión venosa central inicial (CVP1) <8 mm Hg
Debido a que este estudio fue un estudio retrospectivo, no se implementaron medidas de intervención para los pacientes incluidos.
Grupo B
Pacientes con 8≤CVP1≤12mmHg
Debido a que este estudio fue un estudio retrospectivo, no se implementaron medidas de intervención para los pacientes incluidos.
Grupo C
Pacientes con CVP1>12 mmHg
Debido a que este estudio fue un estudio retrospectivo, no se implementaron medidas de intervención para los pacientes incluidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: 28 días
Mortalidad a los 28 días, estancia en unidad de cuidados intensivos y hospitalización, complicaciones quirúrgicas
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1 día
Comparación del manejo perioperatorio de fluidos en cada grupo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K2018-09-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Presión venosa central

Ensayos clínicos sobre sin medidas de intervención

3
Suscribir