- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596332
Sentralt venetrykkovervåking og prognose for operasjonspasienter med høy risiko
Sentralvenetrykkovervåking er assosiert med forbedret prognose for operasjonspasienter med høy risiko i løpet av perioperativ periode
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om mindre enn 15 % av høyrisikopasienter (eldre eller med begrensede hjerte-lungereserver) gjennomgår operasjoner, står disse pasientene for 80 % av sykehusdødsfallene. Kravene til hemodynamisk overvåking til kritiske pasienter i løpet av perioperativ periode er av maksimal betydning av to hovedårsaker: (i) absolutt eller relativ volummangel oppstår ofte hos postoperative pasienter på grunn av preoperativ fasting, intraoperativ blødning og ikke-dominant væsketap forårsaket av vasodilatasjon og væskeomfordeling forårsaket av anestesi; (ii) utilstrekkelig væskeerstatning kan føre til økte postoperative organkomplikasjoner og dårlig sårtilheling. Adekvat og målrettet hemodynamisk overvåking kombinert med tidlig og hensiktsmessig behandling kan forbedre prognosen for kirurgiske pasienter med høy risiko.
Sentralt venetrykk er en lokalisert parameter i vena cava superior eller høyre atrium og er nært knyttet til høyre ventrikkel-enddiastolisk trykk. Med volumoverbelastning kan CVP-nivåene være unormalt forhøyede. Å holde sentralt venetrykk så lavt som mulig bidrar til gjenoppretting av indre organer under hemodynamisk behandling, spesielt for nyre, tarm og hjerne osv. Forhøyet sentralt venetrykk (CVP) forekommer imidlertid ofte i kritiske omsorgsmiljøer, inkludert postoperative kritiske pasienter. I denne studien gjennomførte vi en retrospektiv studie av forholdet mellom de første nivåene av CVP med organdysfunksjon, alvorlighetsgraden av sykdom, lengden på intensivavdelingen og prognose for kritisk syke pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.⑵ Alle pasienter som gjennomgikk kirurgi og ble innlagt på vår intensivavdeling (ICU) rett etter operasjonen ble registrert i den respektive studien.⑶ De ble på intensivavdelingen i mer enn 48 timer med sentralt venetrykk overvåket i mer enn 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var i svangerskap. ⑵Eldre enn 80 år. ⑶Gjennomgikk hjerteoperasjon eller hadde kronisk nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter med initialt sentralt venetrykk (CVP1) <8 mm Hg
|
Fordi denne studien var en retrospektiv studie, ble det ikke iverksatt intervensjonstiltak for pasientene som ble registrert.
|
|
Gruppe B
Pasienter med 8≤CVP1≤12mm Hg
|
Fordi denne studien var en retrospektiv studie, ble det ikke iverksatt intervensjonstiltak for pasientene som ble registrert.
|
|
Gruppe C
Pasienter med CVP1>12 mm Hg
|
Fordi denne studien var en retrospektiv studie, ble det ikke iverksatt intervensjonstiltak for pasientene som ble registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 28 dager
|
28-dagers dødelighet, liggetid på intensivavdeling og sykehusinnleggelse, kirurgiske komplikasjoner
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av perioperativ væskebehandling i hver gruppe
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K2018-09-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .