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Monitoraggio della pressione venosa centrale e prognosi dei pazienti operativi ad alto rischio

15 ottobre 2020 aggiornato da: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

Il monitoraggio della pressione venosa centrale è associato a una migliore prognosi dei pazienti operativi ad alto rischio durante il periodo perioperatorio

Mentre la misurazione della pressione venosa centrale viene utilizzata per guidare la gestione dei fluidi nei pazienti chirurgici ad alto rischio durante il periodo perioperatorio, la relazione tra il valore della pressione venosa centrale e la disfunzione d'organo e la prognosi dei pazienti operativi ad alto rischio è sconosciuta. In questo studio, abbiamo condotto uno studio retrospettivo sulla relazione tra i livelli iniziali di CVP con disfunzione d'organo, la gravità della malattia, la durata della degenza in terapia intensiva e la prognosi dei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene meno del 15% dei pazienti ad alto rischio (anziani o con limitate riserve cardiopolmonari) venga sottoposto a intervento chirurgico, questi pazienti rappresentano l'80% dei decessi ospedalieri. I requisiti per il monitoraggio emodinamico dei pazienti critici durante il periodo perioperatorio sono della massima importanza, per due motivi principali: (i) il deficit di volume assoluto o relativo si verifica spesso nei pazienti postoperatori a causa del digiuno preoperatorio, del sanguinamento intraoperatorio e della perdita di liquidi non dominante causata da vasodilatazione e ridistribuzione dei liquidi causate dall'anestesia; (ii) un'insufficiente reintegrazione di liquidi può portare ad un aumento delle complicanze d'organo postoperatorie e ad una scarsa guarigione della ferita. Un monitoraggio emodinamico adeguato e mirato combinato con un trattamento precoce e appropriato può migliorare la prognosi dei pazienti chirurgici ad alto rischio.

La pressione venosa centrale è un parametro localizzato della vena cava superiore o dell'atrio destro ed è strettamente correlata alla pressione telediastolica del ventricolo destro. Con il sovraccarico di volume, i livelli di CVP possono essere elevati in modo anomalo. Mantenere la pressione venosa centrale più bassa possibile favorisce il recupero degli organi interni durante il trattamento emodinamico, in particolare per i reni, l'intestino, il cervello, ecc. Tuttavia, l'elevata pressione venosa centrale (CVP) si verifica frequentemente in contesti di terapia intensiva, compresi i pazienti critici postoperatori. In questo studio, abbiamo condotto uno studio retrospettivo sulla relazione tra i livelli iniziali di CVP con disfunzione d'organo, la gravità della malattia, la durata della degenza in terapia intensiva e la prognosi dei pazienti critici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo a centro singolo che ha arruolato 196 pazienti sottoposti a chirurgia ad alto rischio che sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) subito dopo l'operazione dal 1° febbraio 2014 al 31 marzo 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.⑵ Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva (ICU) subito dopo l'intervento sono stati arruolati nel rispettivo studio.⑶ Sono rimasti in terapia intensiva per più di 48 ore con la pressione venosa centrale monitorata per più di 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che erano in gravidanza. ⑵Più vecchio di 80 anni. ⑶Sottoposti a cardiochirurgia o affetti da insufficienza renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Pazienti con pressione venosa centrale iniziale (CVP1) <8 mm Hg
Altro: nessuna misura di intervento
Poiché questo studio era uno studio retrospettivo, non sono state implementate misure di intervento per i pazienti arruolati.
Gruppo B
Pazienti con 8≤CVP1≤12mm Hg
Altro: nessuna misura di intervento
Poiché questo studio era uno studio retrospettivo, non sono state implementate misure di intervento per i pazienti arruolati.
Gruppo C
Pazienti con CVP1>12 mm Hg
Altro: nessuna misura di intervento
Poiché questo studio era uno studio retrospettivo, non sono state implementate misure di intervento per i pazienti arruolati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 28 giorni
Mortalità a 28 giorni, durata della degenza in terapia intensiva e ospedalizzazione, complicanze chirurgiche
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto della gestione dei fluidi perioperatori in ciascun gruppo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2018-09-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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