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Monitoramento da pressão venosa central e prognóstico de pacientes cirúrgicos de alto risco

15 de outubro de 2020 atualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

A monitorização da pressão venosa central está associada a um melhor prognóstico de pacientes cirúrgicos de alto risco durante o período perioperatório

Embora a medição da pressão venosa central seja usada para orientar o gerenciamento de fluidos em pacientes cirúrgicos de alto risco durante o período perioperatório, a relação entre o valor da pressão venosa central e disfunção orgânica e prognóstico de pacientes cirúrgicos de alto risco é desconhecida. Neste estudo, realizamos um estudo retrospectivo da relação entre os níveis iniciais de PVC com disfunção orgânica, gravidade da doença, tempo de internação na UTI e prognóstico de pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora menos de 15% dos pacientes de alto risco (idosos ou com reservas cardiopulmonares limitadas) sejam operados, esses pacientes representam 80% das mortes hospitalares. A necessidade de monitoramento hemodinâmico de pacientes críticos durante o período perioperatório é de extrema importância, por dois motivos principais: (i) a deficiência volêmica absoluta ou relativa frequentemente ocorre em pacientes pós-operatórios devido ao jejum pré-operatório, sangramento intraoperatório e perda de fluido não dominante causada por vasodilatação e redistribuição de fluidos causados ​​pela anestesia; (ii) reposição insuficiente de fluidos pode levar ao aumento de complicações pós-operatórias de órgãos e má cicatrização de feridas. Monitoramento hemodinâmico adequado e orientado por objetivos combinado com tratamento precoce e adequado pode melhorar o prognóstico de pacientes cirúrgicos de alto risco.

A pressão venosa central é um parâmetro localizado na veia cava superior ou no átrio direito e está intimamente relacionada à pressão diastólica final do ventrículo direito. Com sobrecarga de volume, os níveis de PVC podem ser anormalmente elevados. Manter a pressão venosa central o mais baixa possível é propício para a recuperação dos órgãos internos durante o tratamento hemodinâmico, especialmente para o rim, intestino, cérebro, etc. No entanto, pressão venosa central (PVC) elevada ocorre com frequência em ambientes de terapia intensiva, incluindo pacientes críticos pós-operatórios. Neste estudo, realizamos um estudo retrospectivo da relação entre os níveis iniciais de PVC com disfunção orgânica, gravidade da doença, tempo de internação na UTI e prognóstico de pacientes gravemente enfermos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo observacional retrospectivo de centro único que incluiu 196 pacientes submetidos a cirurgia de alto risco que foram internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI) logo após a operação de 1º de fevereiro de 2014 a 31 de março de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.⑵ Todos os pacientes submetidos à cirurgia e internados em nossa unidade de terapia intensiva (UTI) logo após a cirurgia foram incluídos no respectivo estudo.⑶ Permaneceram na UTI por mais de 48 horas com pressão venosa central monitorada por mais de 48 horas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que estavam na gravidez. ⑵Mais de 80 anos. ⑶Ser submetido a cirurgia cardíaca ou portador de doença renal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Pacientes com pressão venosa central inicial (CVP1) <8 mm Hg
Outro: sem medidas de intervenção
Como este estudo foi um estudo retrospectivo, nenhuma medida de intervenção foi implementada para os pacientes incluídos.
Grupo B
Pacientes com 8≤CVP1≤12mm Hg
Outro: sem medidas de intervenção
Como este estudo foi um estudo retrospectivo, nenhuma medida de intervenção foi implementada para os pacientes incluídos.
Grupo C
Pacientes com PVC1>12 mm Hg
Outro: sem medidas de intervenção
Como este estudo foi um estudo retrospectivo, nenhuma medida de intervenção foi implementada para os pacientes incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 28 dias
Mortalidade em 28 dias, tempo de permanência em unidade de terapia intensiva e internação, complicações cirúrgicas
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Secundário
Prazo: 1 dia
Comparação do gerenciamento de fluidos perioperatórios em cada grupo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Provincial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K2018-09-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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