- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04596332
Monitorování centrálního žilního tlaku a prognóza vysoce rizikových operačních pacientů
Monitorování centrálního žilního tlaku je spojeno se zlepšenou prognózou vysoce rizikových operačních pacientů v perioperačním období
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože operaci podstoupí méně než 15 % vysoce rizikových pacientů (starších nebo s omezenými kardiopulmonálními rezervami), tito pacienti tvoří 80 % úmrtí v nemocnici. Požadavky na hemodynamické monitorování u kritických pacientů během dosažení perioperačního období jsou maximálně důležité, a to ze dvou hlavních důvodů: (i) absolutní nebo relativní objemový deficit se často vyskytuje u pooperačních pacientů v důsledku předoperačního hladovění, intraoperačního krvácení a nedominantních ztrát tekutin způsobených vazodilatace a redistribuce tekutin způsobená anestezií; (ii) nedostatečná náhrada tekutin může vést ke zvýšeným pooperačním orgánovým komplikacím a špatnému hojení ran. Adekvátní a na cíl orientované monitorování hemodynamiky v kombinaci s včasnou a vhodnou léčbou může zlepšit prognózu vysoce rizikových chirurgických pacientů.
Centrální žilní tlak je lokalizovaný parametr horní duté žíly neboli pravé síně a úzce souvisí s koncovým diastolickým tlakem pravé komory. Při objemovém přetížení mohou být hladiny CVP abnormálně zvýšené. Udržování co nejnižšího centrálního žilního tlaku přispívá k obnově vnitřních orgánů během hemodynamické léčby, zejména ledvin, střeva, mozku atd. Zvýšený centrální žilní tlak (CVP) se však často vyskytuje v prostředí kritické péče, včetně pooperačních kritických pacientů. V této studii jsme provedli retrospektivní studii vztahu mezi počátečními hladinami CVP a orgánovou dysfunkcí, závažností onemocnění, délkou pobytu na JIP a prognózou kriticky nemocných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.⑵ Do příslušné studie byli zařazeni všichni pacienti podstupující operaci a přijatí na naši jednotku intenzivní péče (JIP) přímo po operaci.⑶ Zůstali na JIP déle než 48 hodin, přičemž centrální žilní tlak byl monitorován déle než 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které byly v těhotenství. ⑵Starší než 80 let. ⑶Podstoupil srdeční operaci nebo měl chronické onemocnění ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
Pacienti s počátečním centrálním žilním tlakem (CVP1) < 8 mm Hg
|
Protože tato studie byla retrospektivní studií, nebyla u zařazených pacientů provedena žádná intervenční opatření.
|
Skupina B
Pacienti s 8≤CVP1≤12 mm Hg
|
Protože tato studie byla retrospektivní studií, nebyla u zařazených pacientů provedena žádná intervenční opatření.
|
Skupina C
Pacienti s CVP1>12 mm Hg
|
Protože tato studie byla retrospektivní studií, nebyla u zařazených pacientů provedena žádná intervenční opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primární výsledek
Časové okno: 28denní
|
28denní mortalita, délka pobytu na jednotce intenzivní péče a hospitalizace, chirurgické komplikace
|
28denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekundární výsledek
Časové okno: 1 den
|
Porovnání perioperačního hospodaření s tekutinami v každé skupině
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K2018-09-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální žilní tlak
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
Klinické studie na žádná intervenční opatření
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy