Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování centrálního žilního tlaku a prognóza vysoce rizikových operačních pacientů

15. října 2020 aktualizováno: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

Monitorování centrálního žilního tlaku je spojeno se zlepšenou prognózou vysoce rizikových operačních pacientů v perioperačním období

Zatímco měření centrálního žilního tlaku se používá k vedení tekutinového managementu u vysoce rizikových chirurgických pacientů v perioperačním období, vztah mezi hodnotou centrálního žilního tlaku a orgánovou dysfunkcí a prognózou vysoce rizikových operovaných pacientů není znám. V této studii jsme provedli retrospektivní studii vztahu mezi počátečními hladinami CVP a orgánovou dysfunkcí, závažností onemocnění, délkou pobytu na JIP a prognózou kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože operaci podstoupí méně než 15 % vysoce rizikových pacientů (starších nebo s omezenými kardiopulmonálními rezervami), tito pacienti tvoří 80 % úmrtí v nemocnici. Požadavky na hemodynamické monitorování u kritických pacientů během dosažení perioperačního období jsou maximálně důležité, a to ze dvou hlavních důvodů: (i) absolutní nebo relativní objemový deficit se často vyskytuje u pooperačních pacientů v důsledku předoperačního hladovění, intraoperačního krvácení a nedominantních ztrát tekutin způsobených vazodilatace a redistribuce tekutin způsobená anestezií; (ii) nedostatečná náhrada tekutin může vést ke zvýšeným pooperačním orgánovým komplikacím a špatnému hojení ran. Adekvátní a na cíl orientované monitorování hemodynamiky v kombinaci s včasnou a vhodnou léčbou může zlepšit prognózu vysoce rizikových chirurgických pacientů.

Centrální žilní tlak je lokalizovaný parametr horní duté žíly neboli pravé síně a úzce souvisí s koncovým diastolickým tlakem pravé komory. Při objemovém přetížení mohou být hladiny CVP abnormálně zvýšené. Udržování co nejnižšího centrálního žilního tlaku přispívá k obnově vnitřních orgánů během hemodynamické léčby, zejména ledvin, střeva, mozku atd. Zvýšený centrální žilní tlak (CVP) se však často vyskytuje v prostředí kritické péče, včetně pooperačních kritických pacientů. V této studii jsme provedli retrospektivní studii vztahu mezi počátečními hladinami CVP a orgánovou dysfunkcí, závažností onemocnění, délkou pobytu na JIP a prognózou kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o jednocentrovou retrospektivní observační studii, do které bylo zařazeno 196 pacientů podstupujících vysoce rizikovou operaci, kteří byli přijati na chirurgickou jednotku intenzivní péče (SICU) přímo po operaci od 1. února 2014 do 31. března 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.⑵ Do příslušné studie byli zařazeni všichni pacienti podstupující operaci a přijatí na naši jednotku intenzivní péče (JIP) přímo po operaci.⑶ Zůstali na JIP déle než 48 hodin, přičemž centrální žilní tlak byl monitorován déle než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které byly v těhotenství. ⑵Starší než 80 let. ⑶Podstoupil srdeční operaci nebo měl chronické onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Pacienti s počátečním centrálním žilním tlakem (CVP1) < 8 mm Hg
Jiný: žádná intervenční opatření
Protože tato studie byla retrospektivní studií, nebyla u zařazených pacientů provedena žádná intervenční opatření.
Skupina B
Pacienti s 8≤CVP1≤12 mm Hg
Jiný: žádná intervenční opatření
Protože tato studie byla retrospektivní studií, nebyla u zařazených pacientů provedena žádná intervenční opatření.
Skupina C
Pacienti s CVP1>12 mm Hg
Jiný: žádná intervenční opatření
Protože tato studie byla retrospektivní studií, nebyla u zařazených pacientů provedena žádná intervenční opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 28denní
28denní mortalita, délka pobytu na jednotce intenzivní péče a hospitalizace, chirurgické komplikace
28denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 1 den
Porovnání perioperačního hospodaření s tekutinami v každé skupině
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K2018-09-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní tlak

Klinické studie na žádná intervenční opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit