- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04596332
Overvågning af centralt venetryk og prognose for operationspatienter med høj risiko
Overvågning af centralt venetryk er forbundet med forbedret prognose for højrisikopatienter under perioperativ periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mindre end 15 % af højrisikopatienter (ældre eller med begrænsede kardiopulmonale reserver) bliver opereret, står disse patienter for 80 % af hospitalsdødsfaldene. Kravene til hæmodynamisk overvågning af kritiske patienter i løbet af perioperativ periode er af maksimal betydning af to hovedårsager: (i) absolut eller relativ volumenmangel forekommer ofte hos postoperative patienter på grund af præoperativ faste, intraoperativ blødning og ikke-dominant væsketab forårsaget af vasodilatation og væskeomfordeling forårsaget af anæstesi; (ii) utilstrækkelig væskeerstatning kan føre til øgede postoperative organkomplikationer og dårlig sårheling. Tilstrækkelig og målrettet hæmodynamisk monitorering kombineret med tidlig og passende behandling kan forbedre prognosen for højrisikopatienter.
Centralt venetryk er en lokaliseret parameter i vena cava superior eller højre atrium og er tæt forbundet med det højre ventrikulære ende-diastoliske tryk. Ved overbelastning af volumen kan CVP-niveauet være unormalt forhøjet. At opretholde det centrale venetryk så lavt som muligt er befordrende for genopretning af indre organer under hæmodynamisk behandling, især for nyrer, tarm og hjerne osv. Forhøjet centralt venetryk (CVP) forekommer dog hyppigt i kritiske plejemiljøer, herunder postoperative kritiske patienter. I denne undersøgelse gennemførte vi en retrospektiv undersøgelse af forholdet mellem de indledende niveauer af CVP med organdysfunktion, sværhedsgraden af sygdommen, længden af intensivophold og prognose for kritisk syge patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.⑵ Alle patienter, der blev opereret og indlagt på vores intensivafdeling (ICU) direkte efter operationen, blev tilmeldt den respektive undersøgelse.⑶ De blev på intensivafdelingen i mere end 48 timer med overvåget centralt venetryk i mere end 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var gravide. ⑵Ældre end 80 år. ⑶ Gennemgik hjerteoperation eller havde kronisk nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienter med initialt centralt venetryk (CVP1) <8 mm Hg
|
Fordi denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, blev der ikke implementeret nogen interventionsforanstaltninger for de indskrevne patienter.
|
|
Gruppe B
Patienter med 8≤CVP1≤12mm Hg
|
Fordi denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, blev der ikke implementeret nogen interventionsforanstaltninger for de indskrevne patienter.
|
|
Gruppe C
Patienter med CVP1>12 mm Hg
|
Fordi denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, blev der ikke implementeret nogen interventionsforanstaltninger for de indskrevne patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 28 dage
|
28-dages dødelighed, liggetid på intensiv afdeling og indlæggelse, kirurgiske komplikationer
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af perioperativ væskebehandling i hver gruppe
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K2018-09-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central venøst tryk
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
Kliniske forsøg med ingen indgrebsforanstaltninger
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet