- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596332
Keskuslaskimopaineen seuranta ja ennuste suuren riskin leikkauspotilaiden
Keskuslaskimopaineen seuranta liittyy korkean riskin leikkauspotilaiden parantuneeseen ennusteeseen perioperatiivisen jakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka alle 15 % korkean riskin potilaista (vanhukset tai rajoitetut sydän- ja keuhkovarat) joutuvat leikkaukseen, nämä potilaat aiheuttavat 80 % sairaalakuolemista. Vaatimukset kriittisten potilaiden hemodynaamiselle seurannalle perioperatiivisen ajanjakson aikana ovat erittäin tärkeitä kahdesta suuresta syystä: (i) Leikkauksen jälkeisillä potilailla esiintyy usein absoluuttista tai suhteellista tilavuusvajetta leikkauksen edeltävän paaston, leikkauksen sisäisen verenvuodon ja ei-dominoivan nestehukan vuoksi. anestesian aiheuttama verisuonten laajeneminen ja nesteen uudelleenjakautuminen; (ii) riittämätön nesteen korvaaminen voi johtaa lisääntyneisiin postoperatiivisiin elinten komplikaatioihin ja huonoon haavan paranemiseen. Riittävä ja tavoitteellinen hemodynaaminen seuranta yhdistettynä varhaiseen ja asianmukaiseen hoitoon voi parantaa riskialttiiden kirurgisten potilaiden ennustetta.
Keskuslaskimopaine on yläonttolaskimon tai oikean eteisen paikallinen parametri, ja se liittyy läheisesti oikean kammion loppudiastoliseen paineeseen. Äänenvoimakkuuden ylikuormituksen yhteydessä CVP-tasot voivat olla epätavallisen koholla. Keskuslaskimopaineen pitäminen mahdollisimman alhaisena edistää sisäelinten palautumista hemodynaamisen hoidon aikana, erityisesti munuaisten, suolen, aivojen jne. Kohonnutta keskuslaskimopainetta (CVP) esiintyy kuitenkin usein tehohoidossa, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset kriittiset potilaat. Tässä tutkimuksessa suoritimme retrospektiivisen tutkimuksen CVP:n alkutasojen ja elinten toimintahäiriöiden, sairauden vaikeusasteen, tehohoitojakson pituuden ja kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteen välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.⑵ Kaikki potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen ja joutuivat teho-osastollemme heti leikkauksen jälkeen, otettiin mukaan kyseiseen tutkimukseen.⑶ He viipyivät teho-osastolla yli 48 tuntia keskuslaskimopaineen seurannassa yli 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat raskaana. ⑵ Yli 80 vuotta vanha. ⑶Sydänleikkaus tai krooninen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joiden keskuslaskimopaine (CVP1) on <8 mm Hg
|
Koska tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus, mukaan otetuille potilaille ei toteutettu interventiotoimenpiteitä.
|
|
Ryhmä B
Potilaat, joilla on 8≤CVP1≤12mm Hg
|
Koska tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus, mukaan otetuille potilaille ei toteutettu interventiotoimenpiteitä.
|
|
Ryhmä C
Potilaat, joiden CVP1 > 12 mm Hg
|
Koska tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus, mukaan otetuille potilaille ei toteutettu interventiotoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän kuolleisuus, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, kirurgiset komplikaatiot
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perioperatiivisen nesteenhallinnan vertailu kussakin ryhmässä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2018-09-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilaskimopaine
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaCentral Serous Chorioretinopathy (CSC)Kiina
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi, Saksa, Alankomaat
Kliiniset tutkimukset ei interventiotoimenpiteitä
-
Osservatorio Epidemiologico GISEATuntematon
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat