ハイリスク手術患者の中心静脈圧モニタリングと予後
2020年10月15日 更新者:Xiuling Shang、Fujian Provincial Hospital
中心静脈圧モニタリングは、周術期のハイリスク手術患者の予後改善に関連しています
中心静脈圧測定は、周術期のハイリスク手術患者の輸液管理の指針として使用されますが、中心静脈圧の値と臓器機能障害、およびハイリスク手術患者の予後との関係は不明です。
この研究では、CVPの初期レベルと臓器機能障害、病気の重症度、ICU滞在期間、および重症患者の予後との関係について遡及的研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
高リスク患者(高齢者または心肺機能が限られている患者)で手術を受けるのは 15% 未満ですが、これらの患者は病院で死亡する患者の 80% を占めています。 周術期に達するまでの重要な患者に対する血行動態モニタリングの要件は、次の 2 つの主な理由から、非常に重要です。(i) 手術前の絶食、術中の出血、および麻酔によって引き起こされる血管拡張および体液再分配; (ii) 補液が不十分であると、術後の臓器合併症が増加し、創傷治癒が不十分になる可能性があります。 適切で目標志向の血行動態モニタリングと早期の適切な治療を組み合わせることで、リスクの高い外科患者の予後を改善することができます。
中心静脈圧は、上大静脈または右心房の局所的なパラメーターであり、右心室の拡張終期圧と密接に関連しています。 ボリュームが過負荷になると、CVP レベルが異常に上昇することがあります。 中心静脈圧をできるだけ低く維持することは、血行動態治療中の内臓、特に腎臓、腸、脳などの回復に役立ちます。 ただし、中心静脈圧 (CVP) の上昇は、術後の重症患者を含む救命救急環境で頻繁に発生します。 この研究では、CVPの初期レベルと臓器機能障害、病気の重症度、ICU滞在期間、および重症患者の予後との関係について遡及的研究を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、2014 年 2 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日までの手術の直後に外科集中治療室 (SICU) に入院した高リスク手術を受けている 196 人の患者を登録した単一施設の後ろ向き観察研究です。
説明
包含基準:
- 18歳以上⑵ 手術を受け、手術直後に集中治療室(ICU)に入院したすべての患者が、それぞれの研究に登録されました.⑶ 彼らは ICU に 48 時間以上滞在し、中心静脈圧を 48 時間以上監視しました。
除外基準:
- 妊娠中の患者。 ⑵80歳以上の方。 ⑶心臓手術を受けているか、慢性腎臓病を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループA
初期中心静脈圧(CVP1)が8mmHg未満の患者
|
この研究は遡及的研究であるため、登録された患者に対して介入措置は実施されませんでした。
|
グループB
8≦CVP1≦12mmHgの患者
|
この研究は遡及的研究であるため、登録された患者に対して介入措置は実施されませんでした。
|
グループC
CVP1>12mmHgの患者
|
この研究は遡及的研究であるため、登録された患者に対して介入措置は実施されませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
主要な結果
時間枠:28日
|
28日死亡率、集中治療室と入院期間、手術合併症
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
副次的結果
時間枠:1日
|
各群の周術期輸液管理の比較
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jiafang Wu, M.D.、Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入措置なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺