Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale veneuze drukbewaking en prognose van opererende patiënten met een hoog risico

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

Centrale veneuze drukbewaking wordt in verband gebracht met een verbeterde prognose van opererende patiënten met een hoog risico tijdens de perioperatieve periode

Terwijl meting van de centrale veneuze druk wordt gebruikt om de vochthuishouding te begeleiden bij chirurgische patiënten met een hoog risico tijdens de perioperatieve periode, is de relatie tussen de waarde van de centrale veneuze druk en orgaandisfunctie en de prognose van operatiepatiënten met een hoog risico onbekend. In deze studie hebben we een retrospectieve studie uitgevoerd naar de relatie tussen de initiële niveaus van CVP met orgaandisfunctie, de ernst van de ziekte, de duur van het verblijf op de IC en de prognose van ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel minder dan 15% van de hoogrisicopatiënten (ouderen of met beperkte cardiopulmonale reserves) een operatie ondergaat, zijn deze patiënten verantwoordelijk voor 80% van de sterfgevallen in ziekenhuizen. De vereisten voor hemodynamische monitoring van kritieke patiënten tijdens het perioperatieve periodebereik zijn van maximaal belang, om twee belangrijke redenen: (i) absolute of relatieve volumedeficiëntie komt vaak voor bij postoperatieve patiënten als gevolg van preoperatief vasten, intraoperatieve bloedingen en niet-dominant vochtverlies veroorzaakt door vasodilatatie en vloeistofherverdeling veroorzaakt door anesthesie; (ii) onvoldoende vochtvervanging kan leiden tot meer postoperatieve orgaancomplicaties en slechte wondgenezing. Adequate en doelgerichte hemodynamische monitoring in combinatie met een vroege en passende behandeling kan de prognose van chirurgische patiënten met een hoog risico verbeteren.

Centrale veneuze druk is een gelokaliseerde parameter van de superieure vena cava of het rechter atrium en is nauw verwant aan de rechter ventriculaire einddiastolische druk. Bij volumeoverbelasting kunnen de CVP-waarden abnormaal hoog zijn. Het zo laag mogelijk houden van de centrale veneuze druk is bevorderlijk voor het herstel van inwendige organen tijdens hemodynamische behandeling, vooral voor de nieren, darmen en hersenen, enz. Verhoogde centrale veneuze druk (CVP) komt echter vaak voor in instellingen voor kritieke zorg, inclusief postoperatieve kritieke patiënten. In deze studie hebben we een retrospectieve studie uitgevoerd naar de relatie tussen de initiële niveaus van CVP met orgaandisfunctie, de ernst van de ziekte, de duur van het verblijf op de IC en de prognose van ernstig zieke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een single-center, retrospectief, observationeel onderzoek bij 196 patiënten die een risicovolle operatie ondergingen en die direct na de operatie van 1 februari 2014 tot 31 maart 2018 op de chirurgische intensive care (SICU) werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.⑵ Alle patiënten die een operatie ondergingen en direct na de operatie op onze intensive care-afdeling (ICU) werden opgenomen, werden ingeschreven in de respectievelijke studie.⑶ Ze verbleven meer dan 48 uur op de IC, waarbij de centrale veneuze druk gedurende meer dan 48 uur werd gecontroleerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger waren. ⑵Ouder dan 80 jaar. ⑶ Een hartoperatie heeft ondergaan of een chronische nierziekte heeft gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Patiënten met een initiële centrale veneuze druk (CVP1) <8 mm Hg
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, werden er geen interventiemaatregelen geïmplementeerd voor de ingeschreven patiënten.
Groep B
Patiënten met 8≤CVP1≤12 mm Hg
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, werden er geen interventiemaatregelen geïmplementeerd voor de ingeschreven patiënten.
Groep C
Patiënten met CVP1>12 mm Hg
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, werden er geen interventiemaatregelen geïmplementeerd voor de ingeschreven patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte na 28 dagen, verblijfsduur op de intensive care en ziekenhuisopname, chirurgische complicaties
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 dag
Vergelijking van perioperatief vochtbeheer in elke groep
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K2018-09-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren