- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04596332
Centrale veneuze drukbewaking en prognose van opererende patiënten met een hoog risico
Centrale veneuze drukbewaking wordt in verband gebracht met een verbeterde prognose van opererende patiënten met een hoog risico tijdens de perioperatieve periode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel minder dan 15% van de hoogrisicopatiënten (ouderen of met beperkte cardiopulmonale reserves) een operatie ondergaat, zijn deze patiënten verantwoordelijk voor 80% van de sterfgevallen in ziekenhuizen. De vereisten voor hemodynamische monitoring van kritieke patiënten tijdens het perioperatieve periodebereik zijn van maximaal belang, om twee belangrijke redenen: (i) absolute of relatieve volumedeficiëntie komt vaak voor bij postoperatieve patiënten als gevolg van preoperatief vasten, intraoperatieve bloedingen en niet-dominant vochtverlies veroorzaakt door vasodilatatie en vloeistofherverdeling veroorzaakt door anesthesie; (ii) onvoldoende vochtvervanging kan leiden tot meer postoperatieve orgaancomplicaties en slechte wondgenezing. Adequate en doelgerichte hemodynamische monitoring in combinatie met een vroege en passende behandeling kan de prognose van chirurgische patiënten met een hoog risico verbeteren.
Centrale veneuze druk is een gelokaliseerde parameter van de superieure vena cava of het rechter atrium en is nauw verwant aan de rechter ventriculaire einddiastolische druk. Bij volumeoverbelasting kunnen de CVP-waarden abnormaal hoog zijn. Het zo laag mogelijk houden van de centrale veneuze druk is bevorderlijk voor het herstel van inwendige organen tijdens hemodynamische behandeling, vooral voor de nieren, darmen en hersenen, enz. Verhoogde centrale veneuze druk (CVP) komt echter vaak voor in instellingen voor kritieke zorg, inclusief postoperatieve kritieke patiënten. In deze studie hebben we een retrospectieve studie uitgevoerd naar de relatie tussen de initiële niveaus van CVP met orgaandisfunctie, de ernst van de ziekte, de duur van het verblijf op de IC en de prognose van ernstig zieke patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.⑵ Alle patiënten die een operatie ondergingen en direct na de operatie op onze intensive care-afdeling (ICU) werden opgenomen, werden ingeschreven in de respectievelijke studie.⑶ Ze verbleven meer dan 48 uur op de IC, waarbij de centrale veneuze druk gedurende meer dan 48 uur werd gecontroleerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger waren. ⑵Ouder dan 80 jaar. ⑶ Een hartoperatie heeft ondergaan of een chronische nierziekte heeft gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten met een initiële centrale veneuze druk (CVP1) <8 mm Hg
|
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, werden er geen interventiemaatregelen geïmplementeerd voor de ingeschreven patiënten.
|
|
Groep B
Patiënten met 8≤CVP1≤12 mm Hg
|
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, werden er geen interventiemaatregelen geïmplementeerd voor de ingeschreven patiënten.
|
|
Groep C
Patiënten met CVP1>12 mm Hg
|
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, werden er geen interventiemaatregelen geïmplementeerd voor de ingeschreven patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte na 28 dagen, verblijfsduur op de intensive care en ziekenhuisopname, chirurgische complicaties
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van perioperatief vochtbeheer in elke groep
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K2018-09-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .