- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596332
Övervakning av centralt venöst tryck och prognos för operationspatienter med hög risk
Övervakning av centralt ventryck är associerat med förbättrad prognos för opererande patienter med hög risk under perioperativ period
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om mindre än 15 % av högriskpatienterna (äldre eller med begränsade kardiopulmonella reserver) genomgår operation, står dessa patienter för 80 % av sjukhusdödsfallen. Kraven på hemodynamisk övervakning av kritiska patienter under perioperativ period är av maximal betydelse av två huvudorsaker: (i) absolut eller relativ volymbrist uppstår ofta hos postoperativa patienter på grund av preoperativ fasta, intraoperativ blödning och icke-dominant vätskeförlust orsakad av vasodilatation och vätskeomfördelning orsakad av anestesi; (ii) otillräcklig vätskeersättning kan leda till ökade postoperativa organkomplikationer och dålig sårläkning. Adekvat och målinriktad hemodynamisk övervakning i kombination med tidig och lämplig behandling kan förbättra prognosen för kirurgiska patienter med hög risk.
Centralt ventryck är en lokaliserad parameter för den övre vena cava eller det högra förmaket och är nära relaterat till det högra ventrikulära änddiastoliska trycket. Med volymöverbelastning kan CVP-nivåerna vara onormalt förhöjda. Att hålla det centrala ventrycket så lågt som möjligt bidrar till återhämtning av inre organ under hemodynamisk behandling, särskilt för njure, tarm och hjärna, etc. Emellertid förekommer förhöjt centralt venöst tryck (CVP) ofta i intensivvårdsmiljöer, inklusive postoperativa kritiska patienter. I denna studie genomförde vi en retrospektiv studie av sambandet mellan de initiala nivåerna av CVP med organdysfunktion, svårighetsgraden av sjukdomen, längden på intensivvårdsvistelsen och prognos för kritiskt sjuka patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.⑵ Alla patienter som genomgick operation och lades in på vår intensivvårdsavdelning (ICU) direkt efter operationen inkluderades i respektive studie.⑶ De stannade på ICU i mer än 48 timmar med övervakat centralt ventryck i mer än 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som var gravida. ⑵Äldre än 80 år. ⑶ Genomgick hjärtkirurgi eller hade kronisk njursjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Patienter med initialt centralt ventryck (CVP1) <8 mm Hg
|
Eftersom denna studie var en retrospektiv studie, genomfördes inga interventionsåtgärder för de inskrivna patienterna.
|
|
Grupp B
Patienter med 8≤CVP1≤12mm Hg
|
Eftersom denna studie var en retrospektiv studie, genomfördes inga interventionsåtgärder för de inskrivna patienterna.
|
|
Grupp C
Patienter med CVP1>12 mm Hg
|
Eftersom denna studie var en retrospektiv studie, genomfördes inga interventionsåtgärder för de inskrivna patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagars dödlighet, vistelsetid på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, kirurgiska komplikationer
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultat
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelse av perioperativ vätskehantering i varje grupp
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K2018-09-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .