Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego i rokowanie u pacjentów operowanych wysokiego ryzyka

15 października 2020 zaktualizowane przez: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

Monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego wiąże się z poprawą rokowania u pacjentów operowanych wysokiego ryzyka w okresie okołooperacyjnym

O ile pomiar ośrodkowego ciśnienia żylnego służy do kierowania postępowaniem płynowym u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka w okresie okołooperacyjnym, o tyle związek między wartością ośrodkowego ciśnienia żylnego a dysfunkcją narządu a rokowaniem u chorych operowanych wysokiego ryzyka jest nieznany. W tym badaniu przeprowadziliśmy retrospektywne badanie związku między początkowym poziomem CVP a dysfunkcją narządów, ciężkością choroby, długością pobytu na OIT i rokowaniem u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż mniej niż 15% pacjentów wysokiego ryzyka (w podeszłym wieku lub z ograniczonymi rezerwami krążeniowo-oddechowymi) przechodzi operację, pacjenci ci odpowiadają za 80% zgonów w szpitalach. Wymagania dotyczące monitorowania hemodynamicznego u pacjentów w stanie krytycznym w okresie okołooperacyjnym mają ogromne znaczenie z dwóch głównych powodów: (i) bezwzględny lub względny niedobór objętości często występuje u pacjentów pooperacyjnych z powodu głodzenia przed operacją, krwawienia śródoperacyjnego i niedominującej utraty płynów spowodowanej przez rozszerzenie naczyń i redystrybucja płynów spowodowane znieczuleniem; (ii) niedostateczna wymiana płynów może prowadzić do częstszych powikłań narządowych po operacji i złego gojenia się ran. Odpowiednie i zorientowane na cel monitorowanie hemodynamiczne w połączeniu z wczesnym i odpowiednim leczeniem może poprawić rokowanie u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka.

Ośrodkowe ciśnienie żylne jest zlokalizowanym parametrem żyły głównej górnej lub prawego przedsionka i jest ściśle związane z ciśnieniem końcoworozkurczowym prawej komory. W przypadku przeciążenia objętościowego poziomy CVP mogą być nienormalnie podwyższone. Utrzymanie jak najniższego ośrodkowego ciśnienia żylnego sprzyja rekonwalescencji narządów wewnętrznych podczas leczenia hemodynamicznego, zwłaszcza nerek, jelit, mózgu itp. Jednak podwyższone ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) występuje często w warunkach intensywnej opieki medycznej, w tym u pacjentów w stanie krytycznym po operacji. W tym badaniu przeprowadziliśmy retrospektywne badanie związku między początkowym poziomem CVP a dysfunkcją narządów, ciężkością choroby, długością pobytu na OIT i rokowaniem u pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym wzięło udział 196 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (SICU) bezpośrednio po operacji od 1 lutego 2014 r. do 31 marca 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.⑵ Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym i przyjęci na nasz oddział intensywnej terapii (OIOM) bezpośrednio po operacji zostali włączeni do odpowiedniego badania.⑶ Pozostali na OIOM-ie ponad 48 godzin z monitorowanym ośrodkowym ciśnieniem żylnym przez ponad 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które były w ciąży. ⑵ Starsze niż 80 lat. ⑶Przeszedł operację kardiochirurgiczną lub miał przewlekłą chorobę nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjenci z początkowym ośrodkowym ciśnieniem żylnym (CVP1) <8 mm Hg
Inny: żadnych środków interwencyjnych
Ponieważ badanie to było badaniem retrospektywnym, u włączonych pacjentów nie wdrożono żadnych środków interwencyjnych.
Grupa B
Pacjenci z 8≤CVP1≤12mm Hg
Inny: żadnych środków interwencyjnych
Ponieważ badanie to było badaniem retrospektywnym, u włączonych pacjentów nie wdrożono żadnych środków interwencyjnych.
Grupa C
Pacjenci z CVP1>12 mm Hg
Inny: żadnych środków interwencyjnych
Ponieważ badanie to było badaniem retrospektywnym, u włączonych pacjentów nie wdrożono żadnych środków interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik
Ramy czasowe: 28-dniowy
Śmiertelność 28-dniowa, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i hospitalizacji, powikłania chirurgiczne
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie okołooperacyjnej gospodarki płynowej w każdej grupie
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2018-09-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralne ciśnienie żylne

Badania kliniczne na żadnych środków interwencyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj