- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04596332
Мониторинг центрального венозного давления и прогноз у оперируемых пациентов высокого риска
Мониторинг центрального венозного давления связан с улучшением прогноза у оперирующих пациентов высокого риска в периоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя менее 15% пациентов с высоким риском (пожилые или с ограниченными сердечно-легочными резервами) подвергаются хирургическому вмешательству, на этих пациентов приходится 80% госпитальной летальности. Требования к гемодинамическому мониторингу критических пациентов во время периоперационного периода имеют максимальное значение по двум основным причинам: (i) абсолютный или относительный дефицит объема часто возникает у послеоперационных пациентов из-за предоперационного голодания, интраоперационного кровотечения и неосновной потери жидкости, вызванной расширение сосудов и перераспределение жидкости, вызванное анестезией; (ii) недостаточное замещение жидкости может привести к увеличению послеоперационных осложнений со стороны органов и плохому заживлению ран. Адекватный и целенаправленный гемодинамический мониторинг в сочетании с ранним и адекватным лечением может улучшить прогноз хирургических больных высокого риска.
Центральное венозное давление является локальным параметром верхней полой вены или правого предсердия и тесно связано с конечно-диастолическим давлением в правом желудочке. При объемной перегрузке уровни ЦВД могут быть аномально повышены. Поддержание центрального венозного давления на как можно более низком уровне способствует восстановлению внутренних органов при гемодинамическом лечении, особенно почек, кишечника, головного мозга и т. д. Однако повышенное центральное венозное давление (ЦВД) часто возникает в условиях интенсивной терапии, в том числе у послеоперационных пациентов в критическом состоянии. В данном исследовании мы провели ретроспективное изучение взаимосвязи исходных уровней ЦВД с органной дисфункцией, тяжестью заболевания, продолжительностью пребывания в ОИТ и прогнозом у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.⑵ Все пациенты, перенесшие операцию и поступившие в наше отделение интенсивной терапии (ОИТ) сразу после операции, были включены в соответствующее исследование.⑶ Они оставались в отделении интенсивной терапии более 48 часов с мониторингом центрального венозного давления более 48 часов.
Критерий исключения:
- Пациентки, находившиеся в состоянии беременности. ⑵Старше 80 лет. ⑶Перенес операцию на сердце или страдал хроническим заболеванием почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа А
Пациенты с исходным центральным венозным давлением (ЦВД1) <8 мм рт.ст.
|
Поскольку это исследование было ретроспективным, для включенных в него пациентов не применялись меры вмешательства.
|
Группа Б
Пациенты с 8≤ЦВД1≤12 мм рт.ст.
|
Поскольку это исследование было ретроспективным, для включенных в него пациентов не применялись меры вмешательства.
|
Группа С
Пациенты с ЦВД1>12 мм рт.ст.
|
Поскольку это исследование было ретроспективным, для включенных в него пациентов не применялись меры вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Основной результат
Временное ограничение: 28 дней
|
28-дневная смертность, продолжительность пребывания в реанимационном отделении и госпитализации, хирургические осложнения
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вторичный результат
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение периоперационной инфузионной терапии в каждой группе
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K2018-09-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования никаких мер вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания