Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг центрального венозного давления и прогноз у оперируемых пациентов высокого риска

15 октября 2020 г. обновлено: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

Мониторинг центрального венозного давления связан с улучшением прогноза у оперирующих пациентов высокого риска в периоперационном периоде

В то время как измерение центрального венозного давления используется для контроля инфузионной терапии у хирургических пациентов с высоким риском в периоперационный период, взаимосвязь между значением центрального венозного давления и органной дисфункцией и прогнозом у оперируемых пациентов с высоким риском неизвестна. В данном исследовании мы провели ретроспективное изучение взаимосвязи исходных уровней ЦВД с органной дисфункцией, тяжестью заболевания, продолжительностью пребывания в ОИТ и прогнозом у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хотя менее 15% пациентов с высоким риском (пожилые или с ограниченными сердечно-легочными резервами) подвергаются хирургическому вмешательству, на этих пациентов приходится 80% госпитальной летальности. Требования к гемодинамическому мониторингу критических пациентов во время периоперационного периода имеют максимальное значение по двум основным причинам: (i) абсолютный или относительный дефицит объема часто возникает у послеоперационных пациентов из-за предоперационного голодания, интраоперационного кровотечения и неосновной потери жидкости, вызванной расширение сосудов и перераспределение жидкости, вызванное анестезией; (ii) недостаточное замещение жидкости может привести к увеличению послеоперационных осложнений со стороны органов и плохому заживлению ран. Адекватный и целенаправленный гемодинамический мониторинг в сочетании с ранним и адекватным лечением может улучшить прогноз хирургических больных высокого риска.

Центральное венозное давление является локальным параметром верхней полой вены или правого предсердия и тесно связано с конечно-диастолическим давлением в правом желудочке. При объемной перегрузке уровни ЦВД могут быть аномально повышены. Поддержание центрального венозного давления на как можно более низком уровне способствует восстановлению внутренних органов при гемодинамическом лечении, особенно почек, кишечника, головного мозга и т. д. Однако повышенное центральное венозное давление (ЦВД) часто возникает в условиях интенсивной терапии, в том числе у послеоперационных пациентов в критическом состоянии. В данном исследовании мы провели ретроспективное изучение взаимосвязи исходных уровней ЦВД с органной дисфункцией, тяжестью заболевания, продолжительностью пребывания в ОИТ и прогнозом у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование, в котором приняли участие 196 пациентов, перенесших операцию высокого риска, которые были госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU) сразу после операции с 1 февраля 2014 года по 31 марта 2018 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет.⑵ Все пациенты, перенесшие операцию и поступившие в наше отделение интенсивной терапии (ОИТ) сразу после операции, были включены в соответствующее исследование.⑶ Они оставались в отделении интенсивной терапии более 48 часов с мониторингом центрального венозного давления более 48 часов.

Критерий исключения:

  • Пациентки, находившиеся в состоянии беременности. ⑵Старше 80 лет. ⑶Перенес операцию на сердце или страдал хроническим заболеванием почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Пациенты с исходным центральным венозным давлением (ЦВД1) <8 мм рт.ст.
Поскольку это исследование было ретроспективным, для включенных в него пациентов не применялись меры вмешательства.
Группа Б
Пациенты с 8≤ЦВД1≤12 мм рт.ст.
Поскольку это исследование было ретроспективным, для включенных в него пациентов не применялись меры вмешательства.
Группа С
Пациенты с ЦВД1>12 мм рт.ст.
Поскольку это исследование было ретроспективным, для включенных в него пациентов не применялись меры вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной результат
Временное ограничение: 28 дней
28-дневная смертность, продолжительность пребывания в реанимационном отделении и госпитализации, хирургические осложнения
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: 1 день
Сравнение периоперационной инфузионной терапии в каждой группе
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K2018-09-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никаких мер вмешательства

Подписаться