- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04596332
A centrális vénás nyomás monitorozása és prognózisa magas kockázatú műtéti betegeknél
A centrális vénás nyomás monitorozása a perioperatív időszakban a magas kockázatú műtéti betegek prognózisának javulásával jár
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a magas kockázatú betegek (idősek vagy korlátozott szív- és tüdőtartalékokkal rendelkező) betegek kevesebb mint 15%-án esnek át műtéten, ezek a betegek teszik ki a kórházi halálozások 80%-át. A kritikus betegek hemodinamikai monitorozásának követelményei a perioperatív periódus elérésekor maximális jelentőséggel bírnak, két fő okból: (i) posztoperatív betegeknél gyakran fordul elő abszolút vagy relatív volumenhiány preoperatív éhezés, intraoperatív vérzés és nem domináns folyadékvesztés miatt. érzéstelenítés által okozott értágulat és folyadék-újraelosztás; (ii) az elégtelen folyadékpótlás fokozott posztoperatív szervi szövődményekhez és gyenge sebgyógyuláshoz vezethet. A megfelelő és célorientált hemodinamikai monitorozás korai és megfelelő kezeléssel kombinálva javíthatja a nagy kockázatú műtéti betegek prognózisát.
A centrális vénás nyomás a felső vena cava vagy a jobb pitvar lokalizált paramétere, és szorosan összefügg a jobb kamrai végdiasztolés nyomással. Túlterhelés esetén a CVP szintje abnormálisan megemelkedhet. A centrális vénás nyomás lehető legalacsonyabb tartása elősegíti a belső szervek helyreállítását a hemodinamikai kezelés során, különösen a vese, a belek, az agy stb. A megnövekedett centrális vénás nyomás (CVP) azonban gyakran fordul elő kritikus ellátásban, beleértve a posztoperatív kritikus betegeket is. Ebben a tanulmányban retrospektív vizsgálatot végeztünk a CVP kezdeti szintje és a szervi diszfunkció, a betegség súlyossága, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a kritikus állapotú betegek prognózisa közötti összefüggésről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év.⑵ Minden műtéten átesett és közvetlenül a műtét után intenzív osztályunkra felvett beteget bevontunk a megfelelő vizsgálatba.⑶ Több mint 48 órát töltöttek az intenzív osztályon, és több mint 48 órán keresztül figyelték a centrális vénás nyomást.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség alatt álló betegek. ⑵ 80 évnél idősebb. ⑶Szívműtéten esett át, vagy krónikus vesebetegségben szenvedett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Betegek, akiknek kezdeti centrális vénás nyomása (CVP1) <8 Hgmm
|
Mivel ez a vizsgálat retrospektív vizsgálat volt, a bevont betegeknél semmilyen beavatkozási intézkedést nem hajtottak végre.
|
|
B csoport
8≤CVP1≤12 Hgmm-es betegek
|
Mivel ez a vizsgálat retrospektív vizsgálat volt, a bevont betegeknél semmilyen beavatkozási intézkedést nem hajtottak végre.
|
|
C csoport
CVP1>12 Hgmm-es betegek
|
Mivel ez a vizsgálat retrospektív vizsgálat volt, a bevont betegeknél semmilyen beavatkozási intézkedést nem hajtottak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: 28 napos
|
28 napos halálozás, intenzív osztályon való tartózkodás és kórházi kezelés időtartama, műtéti szövődmények
|
28 napos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 nap
|
A perioperatív folyadékkezelés összehasonlítása az egyes csoportokban
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiafang Wu, M.D., Department of Critical Care Medicine, Fujian Provincial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2018-09-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .